Долгосрочный сердечно-сосудистый риск после успешной трансплантации почки
14 августа 2014 г. обновлено: Helse Stavanger HF
Распространенность сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов более чем через 10 лет после успешной трансплантации почки.
Нарушения минерального обмена возникают на ранних стадиях хронической болезни почек и со временем поражают большинство больных.
Как долго такие нарушения сохраняются после успешной трансплантации почки, в основном неизвестно.
В этом исследовании будет изучена распространенность таких нарушений у пациентов более чем через 10 лет после успешной трансплантации почки.
Пациенты будут набраны из существующего регистра в Норвегии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stavanger, Норвегия, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, зарегистрированные в Норвежском почечном регистре с трансплантацией более 10 лет назад.
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрировано в Норвежском почечном регистре.
- Документально повышенный уровень иПТГ при трансплантации и через 10 недель после трансплантации
- Хорошо функционирующий трансплантат через 10 лет после трансплантации
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности соблюдать протокол
- Отказ от письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
рСКФ >=60 мл/мин/1,73 м2
Пациенты с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации >=60 мл/мин/1,73 м2.
|
|
рСКФ 45–60 мл/мин/1,73 м2
Пациенты с расчетной скоростью клубочковой фильтрации >=45 мл/мин/1,73 м2
и <60 мл/мин/1,73 м2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор роста фибробластов 23 (FGF23)
Временное ограничение: Более 10 лет после успешной трансплантации почки
|
Оценить долгосрочный эффект успешной трансплантации почки на этот биомаркер.
|
Более 10 лет после успешной трансплантации почки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интактный паратгормон (иПТГ)
Временное ограничение: Более 10 лет после успешной трансплантации почки
|
Оценить долгосрочный эффект успешной трансплантации почки на этот биомаркер.
|
Более 10 лет после успешной трансплантации почки
|
|
Клото
Временное ограничение: Более 10 лет после успешной трансплантации почки
|
Оценить долгосрочный эффект успешной трансплантации почки на этот биомаркер.
|
Более 10 лет после успешной трансплантации почки
|
|
Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: Более 10 лет после успешной трансплантации почки
|
Оценить долгосрочный эффект успешной трансплантации почки на этот биомаркер.
|
Более 10 лет после успешной трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REK2010/2926
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .