Cardiovasculair risico op lange termijn na succesvolle niertransplantatie
14 augustus 2014 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF
De prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten meer dan 10 jaar na een succesvolle niertransplantatie.
Verstoringen van het mineraalmetabolisme treden vroeg in het verloop van chronische nierziekte op en treffen uiteindelijk de meeste patiënten.
Hoe lang dergelijke stoornissen aanhouden na een succesvolle niertransplantatie is grotendeels onbekend.
Deze studie zal de prevalentie van dergelijke stoornissen onderzoeken bij patiënten meer dan 10 jaar na een succesvolle niertransplantatie.
De patiënten zullen worden geworven uit een bestaand register in Noorwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stavanger, Noorwegen, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die meer dan 10 jaar geleden met een transplan zijn geregistreerd in het Noorse nierregister.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd in het Noorse nierregister
- Gedocumenteerde verhoogde iPTH bij Tx en 10 weken post-tx
- Goed functionerende transplantatie 10 jaar na tx
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om het protocol na te leven
- Geweigerde schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
eGFR >=60ml/min/1.73m2
Patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van >=60 ml/min/1,73 m2.
|
|
eGFR 45-60 ml/min/1,73 m2
Patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid >=45 ml/min/1,73 m2
en <60ml/min/1.73m2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibroblast groeifactor 23 (FGF23)
Tijdsspanne: Meer dan 10 jaar na succesvolle niertransplantatie
|
Om het langetermijneffect van een succesvolle niertransplantatie op deze biomarker te evalueren.
|
Meer dan 10 jaar na succesvolle niertransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intact bijschildklierhormoon (iPTH)
Tijdsspanne: Meer dan 10 jaar na succesvolle niertransplantatie
|
Om het langetermijneffect van een succesvolle niertransplantatie op deze biomarker te evalueren.
|
Meer dan 10 jaar na succesvolle niertransplantatie
|
|
Klotho
Tijdsspanne: Meer dan 10 jaar na succesvolle niertransplantatie
|
Om het langetermijneffect van een succesvolle niertransplantatie op deze biomarker te evalueren.
|
Meer dan 10 jaar na succesvolle niertransplantatie
|
|
Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL)
Tijdsspanne: Meer dan 10 jaar na succesvolle niertransplantatie
|
Om het langetermijneffect van een succesvolle niertransplantatie op deze biomarker te evalueren.
|
Meer dan 10 jaar na succesvolle niertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REK2010/2926
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .