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Rischio cardiovascolare a lungo termine in seguito a trapianto renale riuscito

14 agosto 2014 aggiornato da: Helse Stavanger HF

La prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti più di 10 anni dopo il successo del trapianto renale.

I disturbi del metabolismo minerale si verificano precocemente durante il decorso della malattia renale cronica e alla fine interessano la maggior parte dei pazienti. Per quanto tempo tali disturbi persistono dopo un trapianto renale riuscito è principalmente sconosciuto. Questo studio esaminerà la prevalenza di tali disturbi nei pazienti più di 10 anni dopo un trapianto renale di successo. I pazienti verranno reclutati da un registro esistente in Norvegia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Stavanger, Norvegia, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti registrati nel registro renale norvegese con transplan più di 10 anni fa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrato nel registro renale norvegese
  • IPTH elevato documentato a Tx e 10 settimane post-tx
  • Trapianto ben funzionante 10 anni dopo il tx
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità di rispettare il protocollo
  • Consenso informato scritto rifiutato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
eGFR >=60 ml/min/1,73 m2
Pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare stimata >=60 ml/min/1,73 m2.
eGFR 45-60 ml/min/1,73 m2
Pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata >=45 ml/min/1,73 m2 e <60 ml/min/1,73 m2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF23)
Lasso di tempo: Più di 10 anni dopo il successo del trapianto renale
Per valutare l'effetto a lungo termine di un trapianto renale riuscito su questo biomarcatore.
Più di 10 anni dopo il successo del trapianto renale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormone paratiroideo intatto (iPTH)
Lasso di tempo: Più di 10 anni dopo il successo del trapianto renale
Per valutare l'effetto a lungo termine di un trapianto renale riuscito su questo biomarcatore.
Più di 10 anni dopo il successo del trapianto renale
Cloto
Lasso di tempo: Più di 10 anni dopo il successo del trapianto renale
Per valutare l'effetto a lungo termine di un trapianto renale riuscito su questo biomarcatore.
Più di 10 anni dopo il successo del trapianto renale
Lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL)
Lasso di tempo: Più di 10 anni dopo il successo del trapianto renale
Per valutare l'effetto a lungo termine di un trapianto renale riuscito su questo biomarcatore.
Più di 10 anni dopo il successo del trapianto renale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK2010/2926

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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