Risque cardiovasculaire à long terme après une transplantation rénale réussie
14 août 2014 mis à jour par: Helse Stavanger HF
La prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients de plus de 10 ans après une greffe rénale réussie.
Les perturbations du métabolisme minéral surviennent tôt au cours de l'insuffisance rénale chronique et finissent par affecter la plupart des patients.
Pendant combien de temps de telles perturbations persistent après une transplantation rénale réussie est principalement inconnue.
Cette étude examinera la prévalence de ces troubles chez les patients de plus de 10 ans après une transplantation rénale réussie.
Les patients seront recrutés à partir d'un registre existant en Norvège.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stavanger, Norvège, NO-4011
- Stavanger University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients inscrits au registre rénal norvégien avec transplan il y a plus de 10 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Enregistré dans le registre rénal norvégien
- iPTH élevée documentée au Tx et 10 semaines post-tx
- Greffe fonctionnant bien 10 ans après la transmission
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité à se conformer au protocole
- Consentement éclairé écrit refusé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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DFGe >=60 ml/min/1,73 m2
Patients avec un débit de filtration glomérulaire estimé >= 60 ml/min/1,73 m2.
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DFGe 45-60 ml/min/1,73 m2
Patients avec un débit de filtration glomérulaire estimé >= 45 ml/min/1,73 m2
et <60 ml/min/1,73 m2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23)
Délai: Plus de 10 ans après une transplantation rénale réussie
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Évaluer l'effet à long terme d'une greffe rénale réussie sur ce biomarqueur.
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Plus de 10 ans après une transplantation rénale réussie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hormone parathyroïdienne intacte (iPTH)
Délai: Plus de 10 ans après une transplantation rénale réussie
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Évaluer l'effet à long terme d'une greffe rénale réussie sur ce biomarqueur.
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Plus de 10 ans après une transplantation rénale réussie
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Klotho
Délai: Plus de 10 ans après une transplantation rénale réussie
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Évaluer l'effet à long terme d'une greffe rénale réussie sur ce biomarqueur.
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Plus de 10 ans après une transplantation rénale réussie
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Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL)
Délai: Plus de 10 ans après une transplantation rénale réussie
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Évaluer l'effet à long terme d'une greffe rénale réussie sur ce biomarqueur.
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Plus de 10 ans après une transplantation rénale réussie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2012
Première publication (Estimation)
16 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REK2010/2926
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