Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé kardiovaskulární riziko po úspěšné transplantaci ledvin

14. srpna 2014 aktualizováno: Helse Stavanger HF

Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů více než 10 let po úspěšné transplantaci ledvin.

Poruchy minerálního metabolismu se objevují časně v průběhu chronického onemocnění ledvin a nakonec postihnou většinu pacientů. Jak dlouho takové poruchy přetrvávají po úspěšné transplantaci ledviny, není většinou známo. Tato studie bude zkoumat prevalenci takových poruch u pacientů více než 10 let po úspěšné transplantaci ledviny. Pacienti budou vybráni z existujícího registru v Norsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Stavanger, Norsko, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti registrovaní v norském renálním registru s transplanem před více než 10 lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrováno v norském registru ledvin
  • Zdokumentovaný zvýšený iPTH při Tx a 10 týdnů po Tx
  • Dobře fungující transplantace 10 let po tx
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek schopnosti dodržovat protokol
  • Odmítl písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
eGFR >=60 ml/min/1,73 m2
Pacienti s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace >=60 ml/min/1,73 m2.
eGFR 45-60ml/min/1,73m2
Pacienti s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace >=45 ml/min/1,73 m2 a <60 ml/min/1,73 m2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibroblastový růstový faktor 23 (FGF23)
Časové okno: Více než 10 let po úspěšné transplantaci ledviny
Zhodnotit dlouhodobý efekt úspěšné transplantace ledviny na tento biomarker.
Více než 10 let po úspěšné transplantaci ledviny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intaktní parathormon (iPTH)
Časové okno: Více než 10 let po úspěšné transplantaci ledviny
Zhodnotit dlouhodobý efekt úspěšné transplantace ledviny na tento biomarker.
Více než 10 let po úspěšné transplantaci ledviny
Klotho
Časové okno: Více než 10 let po úspěšné transplantaci ledviny
Zhodnotit dlouhodobý efekt úspěšné transplantace ledviny na tento biomarker.
Více než 10 let po úspěšné transplantaci ledviny
Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL)
Časové okno: Více než 10 let po úspěšné transplantaci ledviny
Zhodnotit dlouhodobý efekt úspěšné transplantace ledviny na tento biomarker.
Více než 10 let po úspěšné transplantaci ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REK2010/2926

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit