Pitkäaikainen kardiovaskulaarinen riski onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyys potilailla yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen.
Mineraaliaineenvaihduntahäiriöt ilmaantuvat varhain kroonisen munuaissairauden aikana ja vaikuttavat lopulta useimpiin potilaisiin.
Kuinka kauan tällaiset häiriöt jatkuvat onnistuneen munuaisensiirron jälkeen, on pääosin tuntematon.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tällaisten häiriöiden esiintyvyyttä potilailla yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen.
Potilaat rekrytoidaan olemassa olevasta Norjan rekisteristä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on rekisteröity Norjan munuaisrekisteriin, joilla on siirtosuunnitelma yli 10 vuotta sitten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity Norjan munuaisrekisteriin
- Dokumentoitu kohonnut iPTH Tx:ssä ja 10 viikkoa tx:n jälkeen
- Hyvin toimiva elinsiirto 10 vuotta tx:n jälkeen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Protokollan noudattamisen puute
- Kieltäytynyt kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
eGFR >=60 ml/min/1,73 m2
Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on >=60 ml/min/1,73 m2.
|
|
eGFR 45-60 ml/min/1,73 m2
Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus >=45 ml/min/1,73 m2
ja <60 ml/min/1,73 m2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroblastikasvutekijä 23 (FGF23)
Aikaikkuna: Yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
Arvioida onnistuneen munuaisensiirron pitkän aikavälin vaikutusta tähän biomarkkeriin.
|
Yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehjä lisäkilpirauhashormoni (iPTH)
Aikaikkuna: Yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
Arvioida onnistuneen munuaisensiirron pitkän aikavälin vaikutusta tähän biomarkkeriin.
|
Yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
|
Klotho
Aikaikkuna: Yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
Arvioida onnistuneen munuaisensiirron pitkän aikavälin vaikutusta tähän biomarkkeriin.
|
Yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
|
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL)
Aikaikkuna: Yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
Arvioida onnistuneen munuaisensiirron pitkän aikavälin vaikutusta tähän biomarkkeriin.
|
Yli 10 vuotta onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK2010/2926
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .