Riesgo cardiovascular a largo plazo tras un trasplante renal exitoso
14 de agosto de 2014 actualizado por: Helse Stavanger HF
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular en pacientes de más de 10 años tras un trasplante renal exitoso.
Las alteraciones del metabolismo de los minerales ocurren en etapas tempranas del curso de la enfermedad renal crónica y eventualmente afectan a la mayoría de los pacientes.
Se desconoce principalmente durante cuánto tiempo persisten tales trastornos después de un trasplante renal exitoso.
Este estudio investigará la prevalencia de dichas alteraciones en pacientes más de 10 años después de un trasplante renal exitoso.
Los pacientes serán reclutados de un registro existente en Noruega.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stavanger, Noruega, NO-4011
- Stavanger University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes registrados en el Registro Renal Noruego con transplan hace más de 10 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado en el Registro Renal de Noruega
- PTHi elevada documentada en el Tx y 10 semanas después del Tx
- Trasplante que funciona bien 10 años después de tx
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad para cumplir con el protocolo.
- Consentimiento informado por escrito denegado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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TFGe >=60 ml/min/1,73 m2
Pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada >=60 ml/min/1,73m2.
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TFGe 45-60 ml/min/1,73 m2
Pacientes con filtrado glomerular estimado >=45 ml/min/1,73m2
y <60 ml/min/1,73 m2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23)
Periodo de tiempo: Más de 10 años después de un trasplante renal exitoso
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Evaluar el efecto a largo plazo de un trasplante renal exitoso sobre este biomarcador.
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Más de 10 años después de un trasplante renal exitoso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hormona paratiroidea intacta (iPTH)
Periodo de tiempo: Más de 10 años después de un trasplante renal exitoso
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Evaluar el efecto a largo plazo de un trasplante renal exitoso sobre este biomarcador.
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Más de 10 años después de un trasplante renal exitoso
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Klotho
Periodo de tiempo: Más de 10 años después de un trasplante renal exitoso
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Evaluar el efecto a largo plazo de un trasplante renal exitoso sobre este biomarcador.
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Más de 10 años después de un trasplante renal exitoso
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Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL)
Periodo de tiempo: Más de 10 años después de un trasplante renal exitoso
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Evaluar el efecto a largo plazo de un trasplante renal exitoso sobre este biomarcador.
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Más de 10 años después de un trasplante renal exitoso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REK2010/2926
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