Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet kardiovaskulær risiko efter vellykket nyretransplantation

14. august 2014 opdateret af: Helse Stavanger HF

Forekomsten af ​​kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter mere end 10 år efter vellykket nyretransplantation.

Mineralstofskifteforstyrrelser opstår tidligt i forløbet af kronisk nyresygdom og påvirker i sidste ende de fleste patienter. Hvor længe sådanne forstyrrelser varer ved efter en vellykket nyretransplantation er hovedsageligt ukendt. Denne undersøgelse vil undersøge forekomsten af ​​sådanne forstyrrelser hos patienter mere end 10 år efter en vellykket nyretransplantation. Patienterne vil blive rekrutteret fra et eksisterende register i Norge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter registreret i det norske nyreregister med transplan for mere end 10 år siden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret i det norske nyreregister
  • Dokumenteret forhøjet iPTH ved Tx og 10 uger efter tx
  • Velfungerende transplantation 10 år efter tx
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde protokollen
  • Afvist skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
eGFR >=60ml/min/1,73m2
Patienter med en estimeret glomerulær filtrationshastighed på >=60 ml/min/1,73m2.
eGFR 45-60ml/min/1,73m2
Patienter med estimeret glomerulær filtrationshastighed >=45 ml/min/1,73m2 og <60ml/min/1,73m2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblast vækstfaktor 23 (FGF23)
Tidsramme: Mere end 10 år efter vellykket nyretransplantation
At evaluere den langsigtede effekt af en vellykket nyretransplantation på denne biomarkør.
Mere end 10 år efter vellykket nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intakt parathyreoideahormon (iPTH)
Tidsramme: Mere end 10 år efter vellykket nyretransplantation
At evaluere den langsigtede effekt af en vellykket nyretransplantation på denne biomarkør.
Mere end 10 år efter vellykket nyretransplantation
Klotho
Tidsramme: Mere end 10 år efter vellykket nyretransplantation
At evaluere den langsigtede effekt af en vellykket nyretransplantation på denne biomarkør.
Mere end 10 år efter vellykket nyretransplantation
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Tidsramme: Mere end 10 år efter vellykket nyretransplantation
At evaluere den langsigtede effekt af en vellykket nyretransplantation på denne biomarkør.
Mere end 10 år efter vellykket nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2012

Først opslået (Skøn)

16. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK2010/2926

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner