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Risco cardiovascular a longo prazo após transplante renal bem-sucedido

14 de agosto de 2014 atualizado por: Helse Stavanger HF

A Prevalência de Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes Mais de 10 Anos Após Transplante Renal Bem Sucedido.

Distúrbios do metabolismo mineral ocorrem precocemente durante o curso da doença renal crônica e eventualmente afetam a maioria dos pacientes. Por quanto tempo esses distúrbios persistem após um transplante renal bem-sucedido é principalmente desconhecido. Este estudo investigará a prevalência de tais distúrbios em pacientes mais de 10 anos após um transplante renal bem-sucedido. Os pacientes serão recrutados a partir de um registro existente na Noruega.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Stavanger, Noruega, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes registrados no Registro Renal Norueguês com transplan há mais de 10 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registrado no Registro Renal Norueguês
  • iPTH elevado documentado no Tx e 10 semanas após o tx
  • Transplante com bom funcionamento 10 anos após tx
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Falta de habilidade para cumprir o protocolo
  • Consentimento informado por escrito recusado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
eGFR >=60ml/min/1,73m2
Pacientes com taxa de filtração glomerular estimada >=60 ml/min/1,73m2.
eGFR 45-60ml/min/1,73m2
Pacientes com taxa de filtração glomerular estimada >=45 ml/min/1,73m2 e <60ml/min/1,73m2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF23)
Prazo: Mais de 10 anos após transplante renal bem-sucedido
Avaliar o efeito a longo prazo de um transplante renal bem-sucedido sobre esse biomarcador.
Mais de 10 anos após transplante renal bem-sucedido

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio da paratireoide intacto (iPTH)
Prazo: Mais de 10 anos após transplante renal bem-sucedido
Avaliar o efeito a longo prazo de um transplante renal bem-sucedido sobre esse biomarcador.
Mais de 10 anos após transplante renal bem-sucedido
Klotho
Prazo: Mais de 10 anos após transplante renal bem-sucedido
Avaliar o efeito a longo prazo de um transplante renal bem-sucedido sobre esse biomarcador.
Mais de 10 anos após transplante renal bem-sucedido
Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL)
Prazo: Mais de 10 anos após transplante renal bem-sucedido
Avaliar o efeito a longo prazo de um transplante renal bem-sucedido sobre esse biomarcador.
Mais de 10 anos após transplante renal bem-sucedido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helse Stavanger HF

Investigadores

  • Investigador principal: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REK2010/2926

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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