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Langfristiges kardiovaskuläres Risiko nach erfolgreicher Nierentransplantation

14. August 2014 aktualisiert von: Helse Stavanger HF

Die Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Patienten mehr als 10 Jahre nach erfolgreicher Nierentransplantation.

Störungen des Mineralstoffwechsels treten früh im Verlauf einer chronischen Nierenerkrankung auf und betreffen schließlich die meisten Patienten. Wie lange solche Störungen nach einer erfolgreichen Nierentransplantation anhalten, ist weitgehend unbekannt. In dieser Studie wird die Prävalenz solcher Störungen bei Patienten mehr als 10 Jahre nach einer erfolgreichen Nierentransplantation untersucht. Die Patienten werden aus einem bestehenden Register in Norwegen rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Stavanger, Norwegen, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die vor mehr als 10 Jahren bei Transplan im norwegischen Nierenregister registriert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingetragen im norwegischen Nierenregister
  • Dokumentierter erhöhter iPTH beim Tx und 10 Wochen nach dem Tx
  • Gut funktionierende Transplantation 10 Jahre nach der Transplantation
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten
  • Verweigerte die schriftliche Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
eGFR >=60 ml/min/1,73 m2
Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von >=60 ml/min/1,73 m2.
eGFR 45–60 ml/min/1,73 m2
Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate >=45 ml/min/1,73 m2 und <60 ml/min/1,73 m2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF23)
Zeitfenster: Mehr als 10 Jahre nach erfolgreicher Nierentransplantation
Um die Langzeitwirkung einer erfolgreichen Nierentransplantation auf diesen Biomarker zu bewerten.
Mehr als 10 Jahre nach erfolgreicher Nierentransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intaktes Parathormon (iPTH)
Zeitfenster: Mehr als 10 Jahre nach erfolgreicher Nierentransplantation
Um die Langzeitwirkung einer erfolgreichen Nierentransplantation auf diesen Biomarker zu bewerten.
Mehr als 10 Jahre nach erfolgreicher Nierentransplantation
Klotho
Zeitfenster: Mehr als 10 Jahre nach erfolgreicher Nierentransplantation
Um die Langzeitwirkung einer erfolgreichen Nierentransplantation auf diesen Biomarker zu bewerten.
Mehr als 10 Jahre nach erfolgreicher Nierentransplantation
Neutrophiles Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL)
Zeitfenster: Mehr als 10 Jahre nach erfolgreicher Nierentransplantation
Um die Langzeitwirkung einer erfolgreichen Nierentransplantation auf diesen Biomarker zu bewerten.
Mehr als 10 Jahre nach erfolgreicher Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK2010/2926

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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