Długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe po udanym przeszczepie nerki
14 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Występowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów po ponad 10 latach od udanego przeszczepu nerki.
Zaburzenia gospodarki mineralnej pojawiają się wcześnie w przebiegu przewlekłej choroby nerek i ostatecznie dotykają większości pacjentów.
Nie wiadomo, jak długo takie zaburzenia utrzymują się po udanym przeszczepie nerki.
W tym badaniu zbadamy częstość występowania takich zaburzeń u pacjentów po ponad 10 latach od udanego przeszczepu nerki.
Pacjenci będą rekrutowani z istniejącego rejestru w Norwegii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stavanger, Norwegia, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zarejestrowani w Norweskim Rejestrze Nerek w Transplan ponad 10 lat temu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w Norweskim Rejestrze Nerek
- Udokumentowane podwyższone iPTH w Tx i 10 tygodni po tx
- Dobrze funkcjonujący przeszczep 10 lat po tx
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości przestrzegania protokołu
- Odmówiono pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
eGFR >=60 ml/min/1,73 m2
Pacjenci z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego >=60 ml/min/1,73 m2.
|
|
eGFR 45-60 ml/min/1,73 m2
Pacjenci z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego >=45 ml/min/1,73m2
i <60 ml/min/1,73 m2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF23)
Ramy czasowe: Ponad 10 lat po udanym przeszczepie nerki
|
Ocena długoterminowego wpływu udanego przeszczepu nerki na ten biomarker.
|
Ponad 10 lat po udanym przeszczepie nerki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nienaruszony hormon przytarczyc (iPTH)
Ramy czasowe: Ponad 10 lat po udanym przeszczepie nerki
|
Ocena długoterminowego wpływu udanego przeszczepu nerki na ten biomarker.
|
Ponad 10 lat po udanym przeszczepie nerki
|
|
Kloto
Ramy czasowe: Ponad 10 lat po udanym przeszczepie nerki
|
Ocena długoterminowego wpływu udanego przeszczepu nerki na ten biomarker.
|
Ponad 10 lat po udanym przeszczepie nerki
|
|
Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL)
Ramy czasowe: Ponad 10 lat po udanym przeszczepie nerki
|
Ocena długoterminowego wpływu udanego przeszczepu nerki na ten biomarker.
|
Ponad 10 lat po udanym przeszczepie nerki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK2010/2926
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep nerki
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)