- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01728012
성공적인 신장 이식에 따른 장기 심혈관 위험
2014년 8월 14일 업데이트: Helse Stavanger HF
성공적인 신장 이식 후 10년 이상 환자에서 심혈관계 위험인자의 유병률.
미네랄 대사 장애는 만성 신장 질환의 초기에 발생하며 결국 대부분의 환자에게 영향을 미칩니다.
성공적인 신장 이식 후 이러한 장애가 얼마나 오래 지속되는지는 주로 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 성공적인 신장 이식 후 10년 이상 환자에서 이러한 장애의 유병률을 조사할 것입니다.
환자는 노르웨이의 기존 레지스트리에서 모집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stavanger, 노르웨이, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
10년 이상 전에 이식 계획을 통해 Norwegian Renal Registry에 등록된 환자.
설명
포함 기준:
- 노르웨이 신장 등록소에 등록됨
- Tx 및 tx 후 10주에 문서화된 상승된 iPTH
- tx 후 10년 동안 잘 작동하는 이식
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 프로토콜 준수 능력 부족
- 서면 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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eGFR >=60ml/분/1.73m2
예상 사구체 여과율이 >=60 ml/min/1.73m2인 환자.
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eGFR 45-60ml/분/1.73m2
예상 사구체 여과율 >=45 ml/min/1.73m2인 환자
및 <60ml/min/1.73m2.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유아세포 성장 인자 23(FGF23)
기간: 성공적인 신장 이식 후 10년 이상
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이 바이오마커에 대한 성공적인 신장 이식의 장기적 효과를 평가합니다.
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성공적인 신장 이식 후 10년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH)
기간: 성공적인 신장 이식 후 10년 이상
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이 바이오마커에 대한 성공적인 신장 이식의 장기적 효과를 평가합니다.
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성공적인 신장 이식 후 10년 이상
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클로토
기간: 성공적인 신장 이식 후 10년 이상
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이 바이오마커에 대한 성공적인 신장 이식의 장기적 효과를 평가합니다.
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성공적인 신장 이식 후 10년 이상
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호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)
기간: 성공적인 신장 이식 후 10년 이상
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이 바이오마커에 대한 성공적인 신장 이식의 장기적 효과를 평가합니다.
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성공적인 신장 이식 후 10년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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