Hosszú távú szív- és érrendszeri kockázat a sikeres veseátültetést követően
2014. augusztus 14. frissítette: Helse Stavanger HF
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők előfordulása a sikeres veseátültetést követő több mint 10 éven belül.
Az ásványi anyagcsere zavarai a krónikus vesebetegség korai szakaszában jelentkeznek, és végül a legtöbb beteget érintik.
A sikeres vesetranszplantáció után mennyi ideig fennmaradnak ezek a zavarok, többnyire nem ismert.
Ez a tanulmány megvizsgálja az ilyen rendellenességek előfordulását a sikeres vesetranszplantációt követő több mint 10 év elteltével.
A betegeket egy meglévő norvég regiszterből veszik fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stavanger, Norvégia, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Norvég Veseregiszterben több mint 10 éve transzplanttal regisztrált betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrálva a Norvég Veseregiszterben
- Dokumentált megemelkedett iPTH a Tx alatt és 10 héttel a tx után
- Jól működő transzplantáció tx után 10 évvel
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A protokollnak való megfelelés képességének hiánya
- Megtagadta az írásos beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
eGFR >=60 ml/perc/1,73 m2
Betegek, akiknek becsült glomeruláris filtrációs rátája >=60 ml/perc/1,73 m2.
|
|
eGFR 45-60ml/perc/1,73m2
Betegek, akiknek becsült glomeruláris filtrációs rátája >=45 ml/perc/1,73 m2
és <60 ml/perc/1,73 m2.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF23)
Időkeret: Több mint 10 évvel a sikeres veseátültetés után
|
A sikeres vesetranszplantáció hosszú távú hatásának értékelése erre a biomarkerre.
|
Több mint 10 évvel a sikeres veseátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intakt mellékpajzsmirigy hormon (iPTH)
Időkeret: Több mint 10 évvel a sikeres veseátültetés után
|
A sikeres vesetranszplantáció hosszú távú hatásának értékelése erre a biomarkerre.
|
Több mint 10 évvel a sikeres veseátültetés után
|
|
Klotho
Időkeret: Több mint 10 évvel a sikeres veseátültetés után
|
A sikeres vesetranszplantáció hosszú távú hatásának értékelése erre a biomarkerre.
|
Több mint 10 évvel a sikeres veseátültetés után
|
|
Neutrophil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL)
Időkeret: Több mint 10 évvel a sikeres veseátültetés után
|
A sikeres vesetranszplantáció hosszú távú hatásának értékelése erre a biomarkerre.
|
Több mint 10 évvel a sikeres veseátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK2010/2926
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .