肾移植成功后的长期心血管风险
2014年8月14日 更新者:Helse Stavanger HF
肾移植成功后 10 年以上患者心血管危险因素的患病率。
矿物质代谢紊乱发生在慢性肾病病程的早期,并最终影响大多数患者。
肾移植成功后这种紊乱会持续多长时间主要是未知的。
本研究将调查肾移植成功后 10 年以上患者中此类障碍的发生率。
这些患者将从挪威现有的登记处招募。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stavanger、挪威、NO-4011
- Stavanger University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
10 多年前在挪威肾脏登记处注册了移植计划的患者。
描述
纳入标准:
- 在挪威肾脏登记处注册
- 在 Tx 和 10 周后记录了升高的 iPTH
- tx 后 10 年移植功能良好
- 签署知情同意书
排除标准:
- 缺乏遵守协议的能力
- 拒绝书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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eGFR >=60ml/min/1.73m2
估计肾小球滤过率 >=60 ml/min/1.73m2 的患者。
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肾小球滤过率 45-60ml/min/1.73m2
估计肾小球滤过率 >=45 ml/min/1.73m2 的患者
和 <60ml/min/1.73m2。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成纤维细胞生长因子 23 (FGF23)
大体时间:肾移植成功后10多年
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评估成功的肾移植对该生物标志物的长期影响。
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肾移植成功后10多年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完整的甲状旁腺激素 (iPTH)
大体时间:肾移植成功后10多年
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评估成功的肾移植对该生物标志物的长期影响。
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肾移植成功后10多年
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克洛索
大体时间:肾移植成功后10多年
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评估成功的肾移植对该生物标志物的长期影响。
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肾移植成功后10多年
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)
大体时间:肾移植成功后10多年
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评估成功的肾移植对该生物标志物的长期影响。
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肾移植成功后10多年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Inger Hjørdis Bleskestad, MD、Helse Stavanger HF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月12日
首次发布 (估计)
2012年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月14日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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