欧州の低リスクおよび中リスク神経芽細胞腫プロトコル
2023年9月5日 更新者：Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
ヨーロッパの研究である LINES 2009 (Low and Intermediate Risk Neuroblastoma European Study) では、「非高リスク」神経芽腫 (NB) のすべての患者の治療を 1 つのプロトコルにまとめ、低リスクと中リスクの 2 つのグループに層別化しています。 これら 2 つの別個のコホートは、これら 2 つのグループからの患者データを共通のデータベースに入力できるようにするため、1 つのプロトコルに含まれています。これは、治療を決定する現在の予後分類が、その後の腫瘍のより詳細な分子分析によってさらに進化する可能性があるためです。
1. 低リスク研究
低リスク研究は、以下の目的で提案されています。
- すべての適切な低リスク患者の治療（化学療法と手術）の量を最小限に抑える97%(H. ルビー、JCO）。
SCA（セグメント染色体異常）ゲノムプロファイル腫瘍（セグメント染色体変化（SCA）の存在）を有するL2およびMs患者のEFSを改善し、OS（全生存期間）を維持するために、これらの患者を症状がないにもかかわらず選択的に化学療法で治療する.
2) 中間リスク調査
中間リスク調査は、次の目的で提案されています。
- 組織型を区別するための化学療法の量を減らす INRG (国際神経芽細胞腫リスクグループ) ステージ L2 NB および神経節芽細胞腫の結節性患者で、以前の SIOPEN 研究で優れた長期転帰が示されている;
- 以前のSIOPEN研究で登録されたEFSを改善するために、低分化または未分化の組織型INRGステージL2 NBまたは神経節芽細胞腫の結節性患者に対する治療（放射線療法および13-cis-RA（13-cis-レチノイン酸））の量を増やします。
- 補助療法の導入により、MYCN (V-Myc 骨髄球腫症ウイルス関連癌遺伝子、NB 由来、トリ) 増幅 INSS (国際 NB 病期分類システム) ステージ 1 NB 患者の EFS (無イベント生存) を改善する;
- 中等度の治療を受けたINRGステージMの乳児に対する以前のSIOPEN研究で得られた非常に良い結果を維持します。
新生児副腎腫瘤
副腎腫瘍/腫瘤の発生率は、ルーチンの産科ケアおよび新生児および早期乳児ケアにおける出生前超音波検査の使用の拡大により、過去 10 年間で増加しています。 これらの腫瘤の鑑別診断は、良性 (副腎出血) から悪性プロセス (神経芽細胞腫、副腎癌) にまで及びます。 周産期の副腎腫瘤に関する知識は、比較的多くの文献に基づいていますが、体系的なアプローチがなく、多くの場合フォローアップが短い非常に少数のケースに関する研究に散在しています。 したがって、これらの質量の最適な管理は明確に定義されていません。 この年齢の神経芽細胞腫は、ほとんどの場合、予後が非常に良好な興味深い存在です。 SIOPEN グループは、神経芽細胞腫 (INES) の乳児を対象とした最初の多施設ヨーロッパ試験の結果と、文献で提供された世界的な経験に基づいて、このヨーロッパのサーベイランス研究 (多施設、非盲検、片腕の前向き研究) を開始しています。トライアル) これらの大衆のため。 治療：経過観察
調査の概要
詳細な説明
1. 低リスク研究
低リスク群の患者には、以下の臨床状況において、生命を脅かす症状の有無にかかわらず、MYCN 増幅のない NB 患者が含まれます。
- -18か月以下の小児で、事前手術を妨げる画像定義の危険因子に関連する限局性神経芽腫を有する（INRG L2期）。
-骨、胸膜、肺またはCNS（中枢神経系）疾患のない播種性神経芽腫の12か月以下の子供（ステージINRG Ms）
2) 中間リスク調査
中間リスク群の患者には、次の臨床状況にある NB 患者が含まれます。
- MYCN 増幅のない限局性神経芽細胞腫の 18 か月以上の小児で、事前手術を妨げる画像定義の危険因子に関連している (INRG L2 期)。
- 骨、胸膜、肺、および/または中枢神経系を含む播種性神経芽細胞腫（INRG M期）の生後12か月以下の小児で、MYCN増幅のないもの。
- MYCN 増幅を伴う局所切除 NB (ステージ INSS I) の小児。 新生児副腎腫瘤
副腎腫瘍/腫瘤の発生率は、ルーチンの産科ケアおよび新生児および早期乳児ケアにおける出生前超音波検査の使用の拡大により、過去 10 年間で増加しています。 これらの腫瘤の鑑別診断は、良性 (副腎出血) から悪性プロセス (神経芽細胞腫、副腎癌) にまで及びます。 周産期の副腎腫瘤に関する知識は、比較的多くの文献に基づいていますが、体系的なアプローチがなく、多くの場合フォローアップが短い非常に少数のケースに関する研究に散在しています。 したがって、これらの質量の最適な管理は明確に定義されていません。 この年齢の神経芽細胞腫は、ほとんどの場合、予後が非常に良好な興味深い存在です。 SIOPEN グループは、神経芽細胞腫 (INES) の乳児を対象とした最初の多施設ヨーロッパ試験の結果と、文献で提供された世界的な経験に基づいて、このヨーロッパのサーベイランス研究 (多施設、非盲検、片腕の前向き研究) を開始しています。トライアル) これらの大衆のため。 治療：経過観察
研究の種類
介入
入学 (実際)
685
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beersheba、イスラエル
- Soroka Medical Center
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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Petah Tikva、イスラエル
- Schneider Children's Medical Center
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Tel aviv、イスラエル
- Ichilov Hospital Sourasky Medical Center
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Ancona、イタリア
- Ospedale Pediatrico G. Salesi di Ancona (Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica)
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Bari、イタリア
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Ospedale Policlinico Consorziale
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Bergamo、イタリア
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Bergamo
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Bologna、イタリア
- Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna- Policlinico S. Orsola - Malpighi
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Brescia、イタリア
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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Cagliari、イタリア
- Ospedale Microcitemico
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Catania、イタリア
- Oncology Policlinico- Department of Hematology
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Ferrara、イタリア
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara- Oncoematologia Pediatrica
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Firenze、イタリア
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
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Genova、イタリア
- Oncology Gaslini Children's Hospital of Genova- Department of Hematology
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Milano、イタリア
- Istituto Nazionale dei Tumori di Milano- Onco-ematologia Pediatrica
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Modena、イタリア
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena- Onco-ematologia Pediatrica
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Napoli、イタリア
- Azienda Ospedaliera Pediatrica Santobono Pausilipon
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Napoli、イタリア
- Sec. Università degli studi di Napoli - Policlinico
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Padova、イタリア
- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Padova- Clínica di Onco-ematologia Pediatrica
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Palermo、イタリア
- Ospedale dei Bambini G. Di Cristina
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Parma、イタリア
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma- Oncoematologia Pediatrica
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Pavia、イタリア
- Fondazione IRCCS - Policlinico San Matteo - Oncoematologia Pediadrica
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Pescara、イタリア
- Azienda USL Di Pescara - U.O.C di Ematologia Clinica
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Rimini、イタリア
- Ospedale Infermi di Rimini - U.O. Pediatria
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Roma、イタリア
- Policlinico Umberto I
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Roma、イタリア
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù- Oncoematologia pediatrica
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Roma、イタリア
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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San Giovanni Rotondo、イタリア
- Casa Sollievo Della Sofferenza
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Siena、イタリア
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Clinica Pediatrica
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Torino、イタリア
- Azienda Sanitaria Ospedaliera O.I.R.M.- Sant' Anna
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Tricase、イタリア
- Ospedale Cardinale G. Panico
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Trieste、イタリア
- Ospedale Infantile Burlo Garofolo ( U.O. Emato-Oncologia Pediatrica - Università degli studi di Trieste)
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Verona、イタリア
- Policlinico G.B. Rossi- Oncoematologia Pediatrica
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Clayton、オーストラリア
- Monash Children's Hospital
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Nedlands、オーストラリア
- Perth Children's Hospital
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Sydney、オーストラリア
- Sydney Children's Hospital
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Graz、オーストリア
- PHO Med Uni Graz
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Innsbruck、オーストリア
- Department Kinder- und Jugendheilkunde
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Linz、オーストリア
- Landes-Frauen- und Kinderklinik Linz
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Wien、オーストリア
- St. Anna Kinderspital
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Wien、オーストリア
- Univ Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
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Aarau、スイス
- Kantonsspital Aarau
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Basel、スイス
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
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Bellinzona、スイス
- Ospedale San Giovanni
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Bern、スイス
- Inselspital Bern
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Genève、スイス
- HUG Hôpitaux Universitaires Genève
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Lausanne、スイス
- CHUV - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Unité d'hémato-oncologie pédiatrique
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Lucerne、スイス
- Luzerner Kantonsspital
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St. Gallen、スイス
- Ostschweizer Kinderspital
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Zürich、スイス
- Universitäts-Kinderspital Zurich
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Göteborg、スウェーデン
- Queen Silvia's Children's Hospital
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Linköping、スウェーデン
- Linköping University Hospital
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Lund、スウェーデン
- Skane University Hospital
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska University Hospital
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Umeå、スウェーデン
- Norrlands University Hospital
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala Academic Children's Hospital
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Albacete、スペイン
- Hospital General Universitario de Albacete
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Alicante、スペイン
- Hospital General Universitario de Alicante
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Almería、スペイン
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
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Badajoz、スペイン
- Hospital Infanta Cristina
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Barcelona、スペイン
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン
- Hospital Materno Infantil Vall d'Hebron
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Bilbao、スペイン
- Hospital Universitario Cruces
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Córdoba、スペイン
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada、スペイン
- Hospital Universitario Materno Infantil Virgen de las Nieves
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Jaén、スペイン
- Hospital Materno Infantil de Jaén
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Infantil LA PAZ
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Infantil Nino Jesus
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Murcia、スペイン
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
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Málaga、スペイン
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya - Hospital Materno Infantil
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Oviedo、スペイン
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Pamplona、スペイン
- Hospital Virgen del Camino
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San Sebastián、スペイン
- Hospital Universitario Donostia
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Santiago de Compostela、スペイン
- Hospital Universitario de Santiago
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Sevilla、スペイン
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Sevilla、スペイン
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia、スペイン、46009
- Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
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València、スペイン
- Hospital Clinic Universitari
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Zaragoza、スペイン
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン
- Hospital de Sabadell
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Madrid
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Boadilla del Monte、Madrid、スペイン
- Hospital Universitario Montepríncipe
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Tenerife
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La Laguna、Tenerife、スペイン
- Hospital Universitario de Canarias
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Aarhus、デンマーク
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen、デンマーク
- National State Hospital (Department of Pediatrics)
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Odense、デンマーク
- University Hospital of Odense (H.C. Andersen Children´s Hospital)
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Bergen、ノルウェー
- Haukeland University Hospital
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet. (National coordinator)
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Tromsø、ノルウェー
- University Hospital of Northern Norway
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs University Hospital
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Antwerpen、ベルギー
- Hôpital Universitaire d'Anvers (UZA- Universitair Ziekenhuis Antwerpen)
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Bruxelles、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Bruxelles、ベルギー
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
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Bruxelles、ベルギー
- UCL Clíniques Universitaires Saint - Luc
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Gent、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Liège、ベルギー
- CHR de la Citadelle
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Liège、ベルギー
- CHC- Clinique de l'Espérance à Liège
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
低リスク試験
低リスクグループ全体の包含基準:
- インフォームドコンセントとフォローアップが保証されている;診断から6週間以内にグループの割り当てが完了しました。以前の化学療法または放射線療法なし
- 生検で証明された神経芽細胞腫
- ガイドラインに従ってNRLで得られた腫瘍ゲノムプロファイル
- MYCN 非増幅
低リスク群全体の除外基準:
* 神経節神経腫または神経節芽細胞腫が混在している INRG ステージ L2 の診断
包含基準:
*年齢 ≤ 18 ヶ月
除外基準:
- 転移部位
- MYCN増幅
- 年齢 > 18 ヶ月 INRG Stage Ms
包含基準:
*年齢≤12ヶ月
除外基準:
- 骨、胸膜/肺および/またはCNS転移
- MYCN増幅
- 年齢 > 12 ヶ月
中間リスク研究
中間リスクグループ全体の包含基準:
- インフォームドコンセントとフォローアップが保証されている;診断から6週間以内にグループの割り当てが完了しました。以前の化学療法または放射線療法なし
- ガイドラインに従って生物学的研究に利用できる腫瘍材料
- National Reference Laboratory（NRL）で確認された生検で証明された神経芽細胞腫
中間リスクグループ全体の除外基準:
*神経節神経腫または神経節芽細胞腫の混合の診断
INRG ステージ L1 および INSS ステージ 1:
包含基準:
*MYCN増幅
除外基準:
- MYCN 非増幅
- INSS ステージ 2、3、4、4s
INRG ステージ L2:
包含基準:
- 組織型：分化型、低分化型、未分化型の神経芽細胞腫または結節性神経芽細胞腫
- MYCN 非増幅
- 年齢 > 18 ヶ月
除外基準:
- 神経芽細胞腫 NOS
- MYCN増幅。
- 年齢 ≤ 18 ヶ月
INRG ステージ M:
包含基準:
- 任意の組織学
- MYCN 非増幅
- 年齢≤12ヶ月
除外基準:
- MYCN増幅
- 年齢 > 12 ヶ月
- 新生児副腎腫瘤
包含基準:
- -副腎腫瘤が発見されたときの年齢は90日以下です。
- 超音波および/またはMRIで検出された副腎腫瘤。 副腎腫瘤は嚢胞性および/または充実性である可能性がありますが、正中線に達することができず、最大直径で ≤ 5 cm を測定する必要があります。
- 領域の関与なし: MRI スキャンでは、陽性の同側/対側リンパ節または副腎の外側の他の広がりの証拠は示されません。
- 転移の関与なし。
- 凍結血漿あり。
- インフォームドコンセント。
- 適切なフォローアップを行うための可用性
除外基準:
- 年齢が90日以上。
- 5cmを超える副腎腫瘤。
- 地域の関与。
- 転移性関与。
- 必須の診断研究（生物学的マーカー、US、MRI、MIBG）を実施できない。
- 親/保護者によるフォローアップは保証されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ1
初期観察（化学療法は、その後の進行がある場合にのみ行われます）
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アクティブコンパレータ：グループ 1: 化学療法
化学療法と手術
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実験的：グループ 2
化学療法と手術
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実験的：グループ 3
化学療法と手術
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介入なし：グループ 4
観察
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実験的：グループ5
化学療法
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実験的：グループ 6
化学療法と手術
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実験的：グループ7
化学療法と手術
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実験的：グループ 8
化学療法、手術、放射線療法、13 cis-レチノイン酸
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実験的：グループ9
化学療法、手術、放射線療法、13 cis-レチノイン酸
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実験的：グループ10
化学療法、手術、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低リスク神経芽腫の主な目的
時間枠：2年
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観察と化学療法の間の無作為化により、L2低リスク患者のサブグループ（生命を脅かす症状（LTS）がなく、分節染色体変化（SCA）がない患者、つまり研究グループ1）の治療を安全に減らすことができることを示すため100% の優れた OS を維持しながら、歴史的に行われてきたよりも優れた治療を提供します。
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2年
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中リスク神経芽腫の主な目的
時間枠：2年
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放射線療法と 13-cis RA を追加することにより、生後 18 か月以上の INRG ステージ L2 患者の 90% の OS で EFS を 70% に改善し、腫瘍組織学が低分化または未分化 (INPC 基準)従来の治療（研究グループ8）。
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2年
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新生児の副腎腫瘤の主な目的
時間枠：3年
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局所的な副腎腫瘤が生前または新生児期に発見された乳児において、手術を伴わない治療アプローチ（一連のモニタリング、必要に応じて手術）により、80％を超える 3 年間の無病生存率を維持すること。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SCA を伴わない LTS の L2 患者において、少なくとも 90% の 2 年 EFS と少なくとも 95% の OS を維持する (研究グループ 2)
時間枠：2年
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2年
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SCA のない Ms 患者の 2 年 EFS 85% および OS 少なくとも 98% を維持する (研究グループ 4 および 5)
時間枠：2年
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2年
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2 年 EFS を少なくとも 90% に改善し、SCA の L2 患者 (研究グループ 3) の OS を 100% 近くに維持し、SCA の Ms 患者 (研究グループ 6) の 2 年 EFS を 70% 以上に改善する
時間枠：2年
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2年
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LTS に関するプロトコルの推奨事項への準拠を評価するには
時間枠：5年
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5年
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外科的切除可能性を判断するために画像定義危険因子 (IDRF) への厳格な順守を促進することにより、外科的罹患率を低減する
時間枠：5年
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5年
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治療終了時に IDRF 陽性のままであったステージ L2 の切除されていない腫瘤の長期追跡調査および自然経過を定義する (研究グループ 1 ～ 3)。
時間枠：5年
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5年
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より大規模な患者コホートにおいて、MYCN 増幅のない M 期の神経芽腫で生後 12 か月未満で、中等度の治療を受けた場合の OS が 95% という優れたものであることを確認する (研究グループ 10)。
時間枠：3年
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3年
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神経芽腫分化型または結節性神経芽腫分化型である 18 か月以上のステージ L2 患者において、治療を減らしたにもかかわらず、90% の 3yr-EFS および 100% の 3yr-OS の結果を維持する (グループ 7)
時間枠：3年
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3年
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補助療法の追加により、MYCN 増幅神経芽細胞腫の INSS ステージ I 患者の 3 年 EFS を少なくとも 50% に、3 年 OS を 80% に改善する (研究グループ 9)。
時間枠：3年
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3年
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これらの中間リスク患者の治療層別化におけるその役割を検討するために、患者の転帰に対する腫瘍ゲノムプロファイルの影響を評価すること（すべての研究グループ）。
時間枠：5年
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5年
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多施設の環境で、ヨーロッパで統一されたアプローチで前または新生児に発見された副腎腫瘤を持つ乳児を管理すること。
時間枠：5年
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5年
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局所的な副腎腫瘤が生前または新生児期に発見された乳児において、手術を伴わない治療アプローチ（連続モニタリング、必要に応じて手術）により優れた全生存期間を維持すること。
時間枠：3年
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3年
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副腎腫瘤が生前または新生児期に発見され、保存的に管理された (初回手術以外) 乳児の 3 年間の無手術生存率を決定すること。
時間枠：3年
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3年
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研究のために設定された定義に従って、周産期の副腎腫瘤の自然史を調べること。
時間枠：5年
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5年
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副腎腫瘤が発見される前または新生児期に発見され、保存的に管理された乳児における副腎神経芽細胞腫が疑われる場合の退縮の速度論を研究すること (非初期手術)。
時間枠：5年
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5年
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標準的および調査的な病理学的および生物学的研究を行うために切除された副腎塊から組織を収集すること (INPC、MYCN、1p、11)。
時間枠：5年
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5年
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研究を実施するために、研究に含まれるすべての患者から凍結血漿を収集します。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Adela Cañete, MD, PhD、Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia, Spain
- スタディチェア：Gudrun Schleiermacher、Institut Curie
- スタディチェア：Kate Wheeler、Oxford: John Radcliffe Hospital, UK
- スタディチェア：Andrea di Cataldo、Policlinico Universitario, Italy
- スタディチェア：Vassilius Papadakis、Aghia Sophia Children's Hospital, Athens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Monclair T, Brodeur GM, Ambros PF, Brisse HJ, Cecchetto G, Holmes K, Kaneko M, London WB, Matthay KK, Nuchtern JG, von Schweinitz D, Simon T, Cohn SL, Pearson AD; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) staging system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):298-303. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6876. Epub 2008 Dec 1.
- Brodeur GM, Pritchard J, Berthold F, Carlsen NL, Castel V, Castelberry RP, De Bernardi B, Evans AE, Favrot M, Hedborg F, et al. Revisions of the international criteria for neuroblastoma diagnosis, staging, and response to treatment. J Clin Oncol. 1993 Aug;11(8):1466-77. doi: 10.1200/JCO.1993.11.8.1466.
- Cohn SL, Pearson AD, London WB, Monclair T, Ambros PF, Brodeur GM, Faldum A, Hero B, Iehara T, Machin D, Mosseri V, Simon T, Garaventa A, Castel V, Matthay KK; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) classification system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):289-97. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6785. Epub 2008 Dec 1.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月13日
最初の投稿 (推定)
2012年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LINES
個々の参加者データ (IPD) の計画
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