Evropský protokol pro neuroblastomy s nízkým a středním rizikem
5. září 2023 aktualizováno: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Evropská studie LINES 2009 (Low and Intermediate Risk Neuroblastoma European Study) seskupuje do jediného protokolu léčbu všech pacientů s „non high risk“ neuroblastomem (NB), se stratifikací do dvou skupin: nízké riziko a střední riziko. Tyto dvě samostatné kohorty jsou zahrnuty do jednoho jediného protokolu, aby bylo možné vložit data pacientů z těchto dvou skupin do společné databáze, protože současné prognostické klasifikace určující léčbu se mohou dále vyvíjet s následnou podrobnější molekulární analýzou nádorů.
1. STUDIE NÍZKÉHO RIZIKA
Studie nízkého rizika se navrhuje, aby:
- minimalizovat množství léčby (chemoterapie a operace) u všech vhodných pacientů s nízkým rizikem, u kterých bylo v předchozích studiích prokázáno, že mají vynikající dlouhodobý výsledek (jako ve studiích SIOPEN 99.1-2 s dětským neuroblastomem, kde bylo celkové přežití vyšší než 97 % (H. Rubie, JCO).
zlepšit EFS a udržet OS (celkové přežití) u pacientů L2 a Ms s nádorem genomového profilu SCA (segmentální chromozomální aberace) (přítomnost jakékoli segmentální chromozomální změny (SCA)) elektivní léčbou těchto pacientů chemoterapií navzdory absenci příznaků .
2) STUDIE STŘEDNÍHO RIZIKA
Studie středního rizika se navrhuje, aby:
- snížit množství chemoterapie pro diferenciaci histologie INRG (International Neuroblastoma Risk Group) stadia L2 NB a nodulárních pacientů s ganglioneuroblastomem, u kterých bylo v předchozí studii SIOPEN prokázáno, že mají vynikající dlouhodobý výsledek;
- zvýšit množství léčby (radioterapie a 13-cis-RA (13-cis-Retinoic Acid) pro špatně diferencované nebo nediferencované histologické pacienty INRG stadia L2 NB nebo ganglioneuroblastom nodulární pacienty s cílem zlepšit EFS registrovaný v předchozí studii SIOPEN;
- zlepšit EFS (Event Free Survival) u pacientů s NB 1. stupně MYCN (virový onkogen související s myelocytomatózou V-Myc, NB odvozený, ptačí) amplifikovaný INSS (International NB Staging System) 1. stupně pacientů s NB zavedením adjuvantní léčby;
- zachovat velmi dobré výsledky získané v předchozí studii SIOPEN u kojenců ve stadiu M INRG se středně těžkou léčbou.
NOVOROZENSKÉ SUPRARENÁLNÍ MATY
Výskyt suprarenálních tumorů/masů se v posledním desetiletí zvýšil v důsledku rozšířeného používání prenatální ultrasonografie v běžné porodnické péči a v péči o novorozence a raného kojence. Diferenciální diagnostika těchto útvarů sahá od benigních (krvácení do nadledvin) až po maligní procesy (neuroblastom, karcinom nadledvin). Znalosti o perinatálních suprarenálních masách, i když jsou založeny na poměrně rozsáhlé literatuře, jsou rozptýleny mezi studiemi na velmi malém počtu případů bez metodického přístupu a často s krátkým sledováním. Optimální řízení těchto mas proto nebylo jasně definováno. Neuroblastom v tomto věku je zajímavou entitou s ve většině případů velmi dobrou prognózou. Skupina SIOPEN na základě svých výsledků v první multicentrické evropské studii pro kojence s neuroblastomem (INES) a na základě celosvětových zkušeností uvedených v literatuře zahajuje tuto evropskou dozorovou studii (multicentrická, nezaslepená, jedna ozbrojená prospektivní soud) pro tyto masy. Léčba: Pozorování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
1. STUDIE NÍZKÉHO RIZIKA
Nízko riziková skupina pacientů zahrnuje pacienty s NB bez amplifikace MYCN s nebo bez život ohrožujících symptomů v následujících klinických situacích:
- Děti ve věku ≤ 18 měsíců s lokalizovaným neuroblastomem spojeným s obrazem definovanými rizikovými faktory vylučujícími operaci předem (stadium INRG L2).
Děti ve věku ≤ 12 měsíců s diseminovaným neuroblastomem bez onemocnění kostí, pleury, plic nebo CNS (centrálního nervového systému) (stadium INRG Ms)
2) STUDIE STŘEDNÍHO RIZIKA
Středně riziková skupina pacientů zahrnuje pacienty s NB v následujících klinických situacích:
- Děti ve věku > 18 měsíců s lokalizovaným neuroblastomem bez amplifikace MYCN, spojeným s rizikovými faktory definovanými obrazem, které vylučují operaci předem (stadium INRG L2).
- Děti ve věku ≤ 12 měsíců s diseminovaným neuroblastomem zahrnujícím kost, pleuru, plíce a/nebo CNS (stadium INRG M), bez amplifikace MYCN.
- Děti s lokalizovaným resekovaným NB (stadium INSS I) s amplifikací MYCN. NOVOROZENSKÉ SUPRARENÁLNÍ MATY
Výskyt suprarenálních tumorů/masů se v posledním desetiletí zvýšil v důsledku rozšířeného používání prenatální ultrasonografie v běžné porodnické péči a v péči o novorozence a raného kojence. Diferenciální diagnostika těchto útvarů sahá od benigních (krvácení do nadledvin) až po maligní procesy (neuroblastom, karcinom nadledvin). Znalosti o perinatálních suprarenálních masách, i když jsou založeny na poměrně rozsáhlé literatuře, jsou rozptýleny mezi studiemi na velmi malém počtu případů bez metodického přístupu a často s krátkým sledováním. Optimální řízení těchto mas proto nebylo jasně definováno. Neuroblastom v tomto věku je zajímavou entitou s ve většině případů velmi dobrou prognózou. Skupina SIOPEN na základě svých výsledků v první multicentrické evropské studii pro kojence s neuroblastomem (INES) a na základě celosvětových zkušeností uvedených v literatuře zahajuje tuto evropskou dozorovou studii (multicentrická, nezaslepená, jedna ozbrojená prospektivní soud) pro tyto masy. Léčba: Pozorování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
685
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clayton, Austrálie
- Monash Children's Hospital
-
Nedlands, Austrálie
- Perth Children's Hospital
-
Sydney, Austrálie
- Sydney Children's Hospital
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgie
- Hôpital Universitaire d'Anvers (UZA- Universitair Ziekenhuis Antwerpen)
-
Bruxelles, Belgie
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Bruxelles, Belgie
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
-
Bruxelles, Belgie
- UCL Clíniques Universitaires Saint - Luc
-
Gent, Belgie
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgie
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgie
- CHR de la Citadelle
-
Liège, Belgie
- CHC- Clinique de l'Espérance à Liège
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dánsko
- National State Hospital (Department of Pediatrics)
-
Odense, Dánsko
- University Hospital of Odense (H.C. Andersen Children´s Hospital)
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie
- Ospedale Pediatrico G. Salesi di Ancona (Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica)
-
Bari, Itálie
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Ospedale Policlinico Consorziale
-
Bergamo, Itálie
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Bologna, Itálie
- Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna- Policlinico S. Orsola - Malpighi
-
Brescia, Itálie
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Cagliari, Itálie
- Ospedale Microcitemico
-
Catania, Itálie
- Oncology Policlinico- Department of Hematology
-
Ferrara, Itálie
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara- Oncoematologia Pediatrica
-
Firenze, Itálie
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
-
Genova, Itálie
- Oncology Gaslini Children's Hospital of Genova- Department of Hematology
-
Milano, Itálie
- Istituto Nazionale dei Tumori di Milano- Onco-ematologia Pediatrica
-
Modena, Itálie
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena- Onco-ematologia Pediatrica
-
Napoli, Itálie
- Azienda Ospedaliera Pediatrica Santobono Pausilipon
-
Napoli, Itálie
- Sec. Università degli studi di Napoli - Policlinico
-
Padova, Itálie
- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Padova- Clínica di Onco-ematologia Pediatrica
-
Palermo, Itálie
- Ospedale dei Bambini G. Di Cristina
-
Parma, Itálie
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma- Oncoematologia Pediatrica
-
Pavia, Itálie
- Fondazione IRCCS - Policlinico San Matteo - Oncoematologia Pediadrica
-
Pescara, Itálie
- Azienda USL Di Pescara - U.O.C di Ematologia Clinica
-
Rimini, Itálie
- Ospedale Infermi di Rimini - U.O. Pediatria
-
Roma, Itálie
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Itálie
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù- Oncoematologia pediatrica
-
Roma, Itálie
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
San Giovanni Rotondo, Itálie
- Casa Sollievo della Sofferenza
-
Siena, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Clinica Pediatrica
-
Torino, Itálie
- Azienda Sanitaria Ospedaliera O.I.R.M.- Sant' Anna
-
Tricase, Itálie
- Ospedale Cardinale G. Panico
-
Trieste, Itálie
- Ospedale Infantile Burlo Garofolo ( U.O. Emato-Oncologia Pediatrica - Università degli studi di Trieste)
-
Verona, Itálie
- Policlinico G.B. Rossi- Oncoematologia Pediatrica
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Izrael
- Schneider Children's Medical Center
-
Tel aviv, Izrael
- Ichilov Hospital Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bergen, Norsko
- Haukeland University Hospital
-
Oslo, Norsko
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet. (National coordinator)
-
Tromsø, Norsko
- University Hospital of Northern Norway
-
Trondheim, Norsko
- St Olavs University Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- PHO Med Uni Graz
-
Innsbruck, Rakousko
- Department Kinder- und Jugendheilkunde
-
Linz, Rakousko
- Landes-Frauen- und Kinderklinik Linz
-
Wien, Rakousko
- St. Anna Kinderspital
-
Wien, Rakousko
- Univ Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
-
-
-
-
-
Albacete, Španělsko
- Hospital General Universitario de Albacete
-
Alicante, Španělsko
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Almería, Španělsko
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
Badajoz, Španělsko
- Hospital Infanta Cristina
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Materno Infantil Vall d'Hebron
-
Bilbao, Španělsko
- Hospital Universitario Cruces
-
Córdoba, Španělsko
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Španělsko
- Hospital Universitario Materno Infantil Virgen de las Nieves
-
Jaén, Španělsko
- Hospital Materno Infantil de Jaén
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario Infantil LA PAZ
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario Infantil Nino Jesus
-
Murcia, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Málaga, Španělsko
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya - Hospital Materno Infantil
-
Oviedo, Španělsko
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Španělsko
- Hospital Virgen del Camino
-
San Sebastián, Španělsko
- Hospital Universitario Donostia
-
Santiago de Compostela, Španělsko
- Hospital Universitario de Santiago
-
Sevilla, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
-
València, Španělsko
- Hospital Clinic Universitari
-
Zaragoza, Španělsko
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko
- Hospital de Sabadell
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario Montepríncipe
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Španělsko
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko
- Queen Silvia's Children's Hospital
-
Linköping, Švédsko
- Linkoping University Hospital
-
Lund, Švédsko
- Skane University Hospital
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska University Hospital
-
Umeå, Švédsko
- Norrlands University Hospital
-
Uppsala, Švédsko
- Uppsala Academic Children's Hospital
-
-
-
-
-
Aarau, Švýcarsko
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Švýcarsko
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Bellinzona, Švýcarsko
- Ospedale San Giovanni
-
Bern, Švýcarsko
- Inselspital Bern
-
Genève, Švýcarsko
- HUG Hôpitaux Universitaires Genève
-
Lausanne, Švýcarsko
- CHUV - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Unité d'hémato-oncologie pédiatrique
-
Lucerne, Švýcarsko
- Luzerner Kantonsspital
-
St. Gallen, Švýcarsko
- Ostschweizer Kinderspital
-
Zürich, Švýcarsko
- Universitäts-Kinderspital Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
STUDIE NÍZKÉHO RIZIKA
Kritéria zařazení pro celou skupinu s nízkým rizikem:
- informovaný souhlas a následná opatření zaručena; skupinové přiřazení dokončeno do 6 týdnů od diagnózy; žádná předchozí chemoterapie nebo radioterapie
- Biopsií prokázaný neuroblastom
- Genomický profil nádoru získaný v NRL podle pokynů
- MYCN bez zesílení
Kritéria vyloučení pro celou skupinu s nízkým rizikem:
* Diagnóza ganglioneuromu nebo ganglioneuroblastomu smíšeného INRG stadium L2
Kritéria pro zařazení:
*věk ≤ 18 měsíců
Kritéria vyloučení:
- jakékoli metastatické místo
- MYCN zesílení
- věk > 18 měsíců INRG Fáze Ms
Kritéria pro zařazení:
* věk ≤ 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- kostní, pleura/plíce a/nebo metastázy do CNS
- MYCN zesílení
- věk > 12 měsíců
STUDIE STŘEDNÍHO RIZIKA
Kritéria zařazení pro celou středně rizikovou skupinu:
- informovaný souhlas a následná opatření zaručena; skupinové přiřazení dokončeno do 6 týdnů od diagnózy; žádná předchozí chemoterapie nebo radioterapie
- Nádorový materiál dostupný pro biologické studie podle pokynů
- Biopticky prokázaný neuroblastom potvrzený v Národní referenční laboratoři (NRL)
Kritéria vyloučení pro celou středně rizikovou skupinu:
* Diagnóza ganglioneuroma nebo ganglioneuroblastomu smíšené
INRG Fáze L1 a INSS Fáze 1:
Kritéria pro zařazení:
* MYCN zesíleno
Kritéria vyloučení:
- MYCN bez zesílení
- INSS stupně 2, 3, 4, 4s
INRG Fáze L2:
Kritéria pro zařazení:
- Histologie: diferencující, špatně diferencovaný, nediferencovaný neuroblastom nebo nodulární ganglioneuroblastom
- MYCN bez zesílení
- věk >18 měsíců
Kritéria vyloučení:
- neuroblastom NOS
- MYCN zesílení.
- věk ≤ 18 měsíců
INRG Fáze M:
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli histologie
- MYCN bez zesílení
- věk ≤ 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- MYCN zesílení
- věk > 12 měsíců
- NOVOROZENSKÉ SUPRARENÁLNÍ MATY
Kritéria pro zařazení:
- Věk menší nebo rovný 90 dnům, kdy je objevena suprarenální hmota.
- Suprarenální hmota detekovaná ultrazvukem a/nebo MRI. Suprarenální hmota může být cystická a/nebo pevná, ale NEMŮŽE DOSAHOVAT STŘEDNÍ ČÁRY A MÁ MĚŘIT ≤ 5 CM PŘI NEJVĚTŠÍM PRŮMĚRU.
- Žádné regionální postižení: MRI sken neprokazuje pozitivní ipsi/kontralaterální lymfatické uzliny nebo jiné rozšíření mimo nadledvinu.
- Žádné metastatické postižení.
- K dispozici zmrazená plazma.
- Informovaný souhlas.
- Dostupnost provést adekvátní následnou kontrolu
Kritéria vyloučení:
- Věk starší 90 dnů.
- Suprarenální hmota větší než 5 cm.
- Regionální zapojení.
- Metastatické postižení.
- Neschopnost provést povinné diagnostické studie (biologické markery, US, MRI, MIBG).
- Sledování nezaručují rodiče/zákonní zástupci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina1
počáteční pozorování (chemoterapie se podává pouze v případě následné progrese)
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: chemoterapie
chemoterapie a chirurgie
|
|
|
Experimentální: Skupina 2
chemoterapie a chirurgie
|
|
|
Experimentální: Skupina 3
chemoterapie a chirurgie
|
|
|
Žádný zásah: Skupina 4
Pozorování
|
|
|
Experimentální: Skupina 5
chemoterapie
|
|
|
Experimentální: Skupina 6
chemoterapie a chirurgie
|
|
|
Experimentální: Skupina 7
chemoterapie a chirurgie
|
|
|
Experimentální: Skupina 8
chemoterapie, chirurgie, radioterapie a 13 cis-retinová kyselina
|
|
|
Experimentální: Skupina 9
chemoterapie, chirurgie, radioterapie a 13 cis-retinová kyselina
|
|
|
Experimentální: Skupina 10
chemoterapie, chirurgie,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární cíl pro nízkorizikový neuroblastom
Časové okno: 2 roky
|
Prokázat prostřednictvím randomizace mezi pozorováním a chemoterapií, že můžete bezpečně snížit léčbu v podskupině pacientů s nízkým rizikem L2 (ti bez život ohrožujících příznaků (LTS) a bez jakýchkoli segmentálních chromozomálních změn (SCA), tj. studijní skupina 1) tím, že dáte méně léčba než byla podávána historicky při zachování vynikající OS 100 %.
|
2 roky
|
|
Primární cíl pro neuroblastom se středním rizikem
Časové okno: 2 roky
|
Zlepšit EFS na 70 % s OS 90 % pacientů ve stadiu INRG L2 starších 18 měsíců, se špatně diferencovanou nebo nediferencovanou histologií nádoru (kritéria INPC), přidáním radioterapie a 13-cis RA ve srovnání s historickou konvenční léčba (studijní skupina 8).
|
2 roky
|
|
Primární cíl pro novorozenecké suprarenální masy
Časové okno: 3 roky
|
Udržet 3leté přežití bez příhody nad 80 % neoperativním terapeutickým přístupem (sériové monitorování, operace, je-li to opodstatněné) u kojenců s lokalizovaným suprarenálním útvarem objeveným před nebo neonatálně.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Udržet 2letý EFS alespoň 90 % a OS alespoň 95 % u L2 pacientů s LTS bez SCA (studijní skupina 2)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Udržet 2letý EFS 85 % a OS alespoň 98 % u pacientek s Ms bez SCA (studijní skupiny 4 a 5)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Zlepšení 2letého EFS na alespoň 90 % a udržení OS téměř 100 % u L2 pacientů s SCA (studijní skupina 3) a zlepšení 2letého EFS na více než 70 % u pacientů s SCA (studijní skupina 6)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Vyhodnotit dodržování protokolových doporučení týkajících se LTS
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Snížit chirurgickou morbiditu podporou přísného dodržování rizikových faktorů definovaných obrazem (IDRF) k určení chirurgické resekability
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Definovat dlouhodobé sledování a přirozenou historii neresekovaných mas ve stádiu L2, které zůstaly na konci léčby pozitivní na IDRF (skupiny studie 1-3).
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Potvrdit u větší kohorty pacientů vynikající OS 95 % u neuroblastomu stadia M bez amplifikace MYCN, ve věku méně než 12 měsíců, při léčbě středně těžkou terapií (skupina studie 10).
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Udržet výsledky 3yr-EFS 90 % a 3yr-OS 100 % u pacientů ve stadiu L2 starších 18 měsíců, s diferencujícím neuroblastomem nebo diferenciačním ganglioneuroblastomem nodulárním, navzdory snížení léčby (skupina 7)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Zlepšení 3letého EFS na alespoň 50 % a 3letého OS na 80 % u pacientů ve stádiu I INSS s MYCN amplifikovaným neuroblastomem přidáním adjuvantní léčby (skupina studie 9).
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Vyhodnotit dopad genomického profilu nádoru na výsledek pacienta, aby bylo možné zvážit jeho roli ve stratifikaci léčby těchto středně rizikových pacientů (všech studijních skupin).
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Zvládnout novorozence se suprarenálními útvary objevenými před nebo neonatálně jednotným přístupem v Evropě v multicentrickém prostředí.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Udržet vynikající celkové přežití neoperativním terapeutickým přístupem (sériové monitorování, operace, je-li to opodstatněné) u kojenců s lokalizovanou suprarenální masou objevenou před nebo neonatálně.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Ke stanovení 3letého přežití bez chirurgického zákroku u kojenců se suprarenálními útvary objevenými před nebo neonatálně a zvládnutými konzervativně (neiniciální operace).
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Zjistit přirozenou historii perinatálních suprarenálních mas podle definic stanovených pro studii.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Studovat kinetiku regrese u těchto suprarenálních neuroblastomů u kojenců se suprarenálními útvary objevenými ante nebo neonatálně a léčenými konzervativně (nepočáteční operace).
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Odebírat tkáň z těchto suprarenálních mas vyříznutých za účelem provedení standardních a výzkumných patologických a biologických studií (INPC, MYCN, 1p, 11).
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Odebírat zmrazenou plazmu od všech pacientů zařazených do studie za účelem provedení výzkumu.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Adela Cañete, MD, PhD, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia, Spain
- Studijní židle: Gudrun Schleiermacher, Institut Curie
- Studijní židle: Kate Wheeler, Oxford: John Radcliffe Hospital, UK
- Studijní židle: Andrea di Cataldo, Policlinico Universitario, Italy
- Studijní židle: Vassilius Papadakis, Aghia Sophia Children's Hospital, Athens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Monclair T, Brodeur GM, Ambros PF, Brisse HJ, Cecchetto G, Holmes K, Kaneko M, London WB, Matthay KK, Nuchtern JG, von Schweinitz D, Simon T, Cohn SL, Pearson AD; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) staging system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):298-303. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6876. Epub 2008 Dec 1.
- Brodeur GM, Pritchard J, Berthold F, Carlsen NL, Castel V, Castelberry RP, De Bernardi B, Evans AE, Favrot M, Hedborg F, et al. Revisions of the international criteria for neuroblastoma diagnosis, staging, and response to treatment. J Clin Oncol. 1993 Aug;11(8):1466-77. doi: 10.1200/JCO.1993.11.8.1466.
- Cohn SL, Pearson AD, London WB, Monclair T, Ambros PF, Brodeur GM, Faldum A, Hero B, Iehara T, Machin D, Mosseri V, Simon T, Garaventa A, Castel V, Matthay KK; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) classification system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):289-97. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6785. Epub 2008 Dec 1.
- De Bernardi B, Gerrard M, Boni L, Rubie H, Canete A, Di Cataldo A, Castel V, Forjaz de Lacerda A, Ladenstein R, Ruud E, Brichard B, Couturier J, Ellershaw C, Munzer C, Bruzzi P, Michon J, Pearson AD. Excellent outcome with reduced treatment for infants with disseminated neuroblastoma without MYCN gene amplification. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1034-40. doi: 10.1200/JCO.2008.17.5877. Epub 2009 Jan 26.
- Janoueix-Lerosey I, Schleiermacher G, Michels E, Mosseri V, Ribeiro A, Lequin D, Vermeulen J, Couturier J, Peuchmaur M, Valent A, Plantaz D, Rubie H, Valteau-Couanet D, Thomas C, Combaret V, Rousseau R, Eggert A, Michon J, Speleman F, Delattre O. Overall genomic pattern is a predictor of outcome in neuroblastoma. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1026-33. doi: 10.1200/JCO.2008.16.0630. Epub 2009 Jan 26.
- Schleiermacher G, Michon J, Huon I, d'Enghien CD, Klijanienko J, Brisse H, Ribeiro A, Mosseri V, Rubie H, Munzer C, Thomas C, Valteau-Couanet D, Auvrignon A, Plantaz D, Delattre O, Couturier J; Societe Francaise des Cancers de l'Enfant (SFCE). Chromosomal CGH identifies patients with a higher risk of relapse in neuroblastoma without MYCN amplification. Br J Cancer. 2007 Jul 16;97(2):238-46. doi: 10.1038/sj.bjc.6603820. Epub 2007 Jun 19.
- Cecchetto G, Mosseri V, De Bernardi B, Helardot P, Monclair T, Costa E, Horcher E, Neuenschwander S, Toma P, Rizzo A, Michon J, Holmes K. Surgical risk factors in primary surgery for localized neuroblastoma: the LNESG1 study of the European International Society of Pediatric Oncology Neuroblastoma Group. J Clin Oncol. 2005 Nov 20;23(33):8483-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.4661.
- De Bernardi B, Mosseri V, Rubie H, Castel V, Foot A, Ladenstein R, Laureys G, Beck-Popovic M, de Lacerda AF, Pearson AD, De Kraker J, Ambros PF, de Rycke Y, Conte M, Bruzzi P, Michon J; SIOP Europe Neuroblastoma Group. Treatment of localised resectable neuroblastoma. Results of the LNESG1 study by the SIOP Europe Neuroblastoma Group. Br J Cancer. 2008 Oct 7;99(7):1027-33. doi: 10.1038/sj.bjc.6604640. Epub 2008 Sep 2.
- Bagatell R, Beck-Popovic M, London WB, Zhang Y, Pearson AD, Matthay KK, Monclair T, Ambros PF, Cohn SL; International Neuroblastoma Risk Group. Significance of MYCN amplification in international neuroblastoma staging system stage 1 and 2 neuroblastoma: a report from the International Neuroblastoma Risk Group database. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):365-70. doi: 10.1200/JCO.2008.17.9184. Epub 2008 Dec 1.
- Canete A, Gerrard M, Rubie H, Castel V, Di Cataldo A, Munzer C, Ladenstein R, Brichard B, Bermudez JD, Couturier J, de Bernardi B, Pearson AJ, Michon J. Poor survival for infants with MYCN-amplified metastatic neuroblastoma despite intensified treatment: the International Society of Paediatric Oncology European Neuroblastoma Experience. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1014-9. doi: 10.1200/JCO.2007.14.5839. Epub 2009 Jan 26.
- Hero B, Simon T, Spitz R, Ernestus K, Gnekow AK, Scheel-Walter HG, Schwabe D, Schilling FH, Benz-Bohm G, Berthold F. Localized infant neuroblastomas often show spontaneous regression: results of the prospective trials NB95-S and NB97. J Clin Oncol. 2008 Mar 20;26(9):1504-10. doi: 10.1200/JCO.2007.12.3349.
- Rubie H, Michon J, Plantaz D, Peyroulet MC, Coze C, Frappaz D, Chastagner P, Baranzelli MC, Mechinaud F, Boutard P, Lutz P, Perel Y, Leverger G, de Lumley L, Millot F, Stephan JL, Margueritte G, Hartmann O. Unresectable localized neuroblastoma: improved survival after primary chemotherapy including carboplatin-etoposide. Neuroblastoma Study Group of the Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2310-7. doi: 10.1038/bjc.1998.384.
- Castel V, Badal MD, Bezanilla JL, Llombart A, Ruiz-Jimenez JI, Sanchez de Toledo J, Melero C, Mulet J. Treatment of stage III neuroblastoma with emphasis on intensive induction chemotherapy: a report from the Neuroblastoma Group of the Spanish Society of Pediatric Oncology. Med Pediatr Oncol. 1995 Jan;24(1):29-35. doi: 10.1002/mpo.2950240107.
- Garaventa A, De Bernardi B, Pianca C, Donfrancesco A, Cordero di Montezemolo L, Di Tullio MT, Bagnulo S, Mancini A, Carli M, Pession A, Arrighini A, Di Cataldo A, Tamaro P, Iasonni V, Taccone A, Rogers D, Boni L; Italian Cooperative Group dor Neuroblastoma. Localized but unresectable neuroblastoma: treatment and outcome of 145 cases. Italian Cooperative Group for Neuroblastoma. J Clin Oncol. 1993 Sep;11(9):1770-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.9.1770.
- Garaventa A, Boni L, Lo Piccolo MS, Tonini GP, Gambini C, Mancini A, Tonegatti L, Carli M, di Montezemolo LC, Di Cataldo A, Casale F, Mazzocco K, Cecchetto G, Rizzo A, Bernardi B; Italian Cooperative Group for Neuroblastoma. Localized unresectable neuroblastoma: results of treatment based on clinical prognostic factors. Ann Oncol. 2002 Jun;13(6):956-64. doi: 10.1093/annonc/mdf165.
- Castleberry RP, Kun LE, Shuster JJ, Altshuler G, Smith IE, Nitschke R, Wharam M, McWilliams N, Joshi V, Hayes FA. Radiotherapy improves the outlook for patients older than 1 year with Pediatric Oncology Group stage C neuroblastoma. J Clin Oncol. 1991 May;9(5):789-95. doi: 10.1200/JCO.1991.9.5.789.
- Modak S, Kushner BH, LaQuaglia MP, Kramer K, Cheung NK. Management and outcome of stage 3 neuroblastoma. Eur J Cancer. 2009 Jan;45(1):90-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.09.016. Epub 2008 Nov 6.
- Park JR, Villablanca JG, London WB, Gerbing RB, Haas-Kogan D, Adkins ES, Attiyeh EF, Maris JM, Seeger RC, Reynolds CP, Matthay KK; Children's Oncology Group. Outcome of high-risk stage 3 neuroblastoma with myeloablative therapy and 13-cis-retinoic acid: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jan;52(1):44-50. doi: 10.1002/pbc.21784.
- Matthay KK, Villablanca JG, Seeger RC, Stram DO, Harris RE, Ramsay NK, Swift P, Shimada H, Black CT, Brodeur GM, Gerbing RB, Reynolds CP. Treatment of high-risk neuroblastoma with intensive chemotherapy, radiotherapy, autologous bone marrow transplantation, and 13-cis-retinoic acid. Children's Cancer Group. N Engl J Med. 1999 Oct 14;341(16):1165-73. doi: 10.1056/NEJM199910143411601.
- Brodeur GM, Maris JM, Yamashiro DJ, Hogarty MD, White PS. Biology and genetics of human neuroblastomas. J Pediatr Hematol Oncol. 1997 Mar-Apr;19(2):93-101. doi: 10.1097/00043426-199703000-00001.
- Maris JM, Matthay KK. Molecular biology of neuroblastoma. J Clin Oncol. 1999 Jul;17(7):2264-79. doi: 10.1200/JCO.1999.17.7.2264.
- Brodeur GM. Neuroblastoma: biological insights into a clinical enigma. Nat Rev Cancer. 2003 Mar;3(3):203-16. doi: 10.1038/nrc1014.
- Maris JM. The biologic basis for neuroblastoma heterogeneity and risk stratification. Curr Opin Pediatr. 2005 Feb;17(1):7-13. doi: 10.1097/01.mop.0000150631.60571.89.
- Seeger RC, Brodeur GM, Sather H, Dalton A, Siegel SE, Wong KY, Hammond D. Association of multiple copies of the N-myc oncogene with rapid progression of neuroblastomas. N Engl J Med. 1985 Oct 31;313(18):1111-6. doi: 10.1056/NEJM198510313131802.
- Ladenstein R, Ambros IM, Potschger U, Amann G, Urban C, Fink FM, Schmitt K, Jones R, Slociak M, Schilling F, Ritter J, Berthold F, Gadner H, Ambros PF. Prognostic significance of DNA di-tetraploidy in neuroblastoma. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):83-92. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-9.
- Look AT, Hayes FA, Shuster JJ, Douglass EC, Castleberry RP, Bowman LC, Smith EI, Brodeur GM. Clinical relevance of tumor cell ploidy and N-myc gene amplification in childhood neuroblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1991 Apr;9(4):581-91. doi: 10.1200/JCO.1991.9.4.581.
- Caron H, van Sluis P, de Kraker J, Bokkerink J, Egeler M, Laureys G, Slater R, Westerveld A, Voute PA, Versteeg R. Allelic loss of chromosome 1p as a predictor of unfavorable outcome in patients with neuroblastoma. N Engl J Med. 1996 Jan 25;334(4):225-30. doi: 10.1056/NEJM199601253340404.
- Luttikhuis ME, Powell JE, Rees SA, Genus T, Chughtai S, Ramani P, Mann JR, McConville CM. Neuroblastomas with chromosome 11q loss and single copy MYCN comprise a biologically distinct group of tumours with adverse prognosis. Br J Cancer. 2001 Aug 17;85(4):531-7. doi: 10.1054/bjoc.2001.1960.
- Schleiermacher G, Delattre O, Peter M, Mosseri V, Delonlay P, Vielh P, Thomas G, Zucker JM, Magdelenat H, Michon J. Clinical relevance of loss heterozygosity of the short arm of chromosome 1 in neuroblastoma: a single-institution study. Int J Cancer. 1996 Apr 22;69(2):73-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0215(19960422)69:23.0.CO;2-S.
- Attiyeh EF, London WB, Mosse YP, Wang Q, Winter C, Khazi D, McGrady PW, Seeger RC, Look AT, Shimada H, Brodeur GM, Cohn SL, Matthay KK, Maris JM; Children's Oncology Group. Chromosome 1p and 11q deletions and outcome in neuroblastoma. N Engl J Med. 2005 Nov 24;353(21):2243-53. doi: 10.1056/NEJMoa052399.
- Brinkschmidt C, Christiansen H, Terpe HJ, Simon R, Lampert F, Boecker W, Dockhorn-Dworniczak B. Distal chromosome 17 gains in neuroblastomas detected by comparative genomic hybridization (CGH) are associated with a poor clinical outcome. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):11-3. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-M.
- Lastowska M, Cullinane C, Variend S, Cotterill S, Bown N, O'Neill S, Mazzocco K, Roberts P, Nicholson J, Ellershaw C, Pearson AD, Jackson MS; United Kingdom Children Cancer Study Group and the United Kingdom Cancer Cytogenetics Group. Comprehensive genetic and histopathologic study reveals three types of neuroblastoma tumors. J Clin Oncol. 2001 Jun 15;19(12):3080-90. doi: 10.1200/JCO.2001.19.12.3080.
- Plantaz D, Mohapatra G, Matthay KK, Pellarin M, Seeger RC, Feuerstein BG. Gain of chromosome 17 is the most frequent abnormality detected in neuroblastoma by comparative genomic hybridization. Am J Pathol. 1997 Jan;150(1):81-9.
- Bown N, Lastowska M, Cotterill S, O'Neill S, Ellershaw C, Roberts P, Lewis I, Pearson AD; U.K. Cancer Cytogenetics Group and the U.K. Children's Cancer Study Group. 17q gain in neuroblastoma predicts adverse clinical outcome. U.K. Cancer Cytogenetics Group and the U.K. Children's Cancer Study Group. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):14-9. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-G.
- Brinkschmidt C, Poremba C, Christiansen H, Simon R, Schafer KL, Terpe HJ, Lampert F, Boecker W, Dockhorn-Dworniczak B. Comparative genomic hybridization and telomerase activity analysis identify two biologically different groups of 4s neuroblastomas. Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2223-9. doi: 10.1038/bjc.1998.370.
- Plantaz D, Vandesompele J, Van Roy N, Lastowska M, Bown N, Combaret V, Favrot MC, Delattre O, Michon J, Benard J, Hartmann O, Nicholson JC, Ross FM, Brinkschmidt C, Laureys G, Caron H, Matthay KK, Feuerstein BG, Speleman F. Comparative genomic hybridization (CGH) analysis of stage 4 neuroblastoma reveals high frequency of 11q deletion in tumors lacking MYCN amplification. Int J Cancer. 2001 Mar 1;91(5):680-6. doi: 10.1002/1097-0215(200002)9999:99993.0.co;2-r.
- Vandesompele J, Baudis M, De Preter K, Van Roy N, Ambros P, Bown N, Brinkschmidt C, Christiansen H, Combaret V, Lastowska M, Nicholson J, O'Meara A, Plantaz D, Stallings R, Brichard B, Van den Broecke C, De Bie S, De Paepe A, Laureys G, Speleman F. Unequivocal delineation of clinicogenetic subgroups and development of a new model for improved outcome prediction in neuroblastoma. J Clin Oncol. 2005 Apr 1;23(10):2280-99. doi: 10.1200/JCO.2005.06.104.
- Vandesompele J, Speleman F, Van Roy N, Laureys G, Brinskchmidt C, Christiansen H, Lampert F, Lastowska M, Bown N, Pearson A, Nicholson JC, Ross F, Combaret V, Delattre O, Feuerstein BG, Plantaz D. Multicentre analysis of patterns of DNA gains and losses in 204 neuroblastoma tumors: how many genetic subgroups are there? Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):5-10. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-E.
- Vandesompele J, Van Roy N, Van Gele M, Laureys G, Ambros P, Heimann P, Devalck C, Schuuring E, Brock P, Otten J, Gyselinck J, De Paepe A, Speleman F. Genetic heterogeneity of neuroblastoma studied by comparative genomic hybridization. Genes Chromosomes Cancer. 1998 Oct;23(2):141-52. doi: 10.1002/(sici)1098-2264(199810)23:23.0.co;2-2.
- Mosse YP, Diskin SJ, Wasserman N, Rinaldi K, Attiyeh EF, Cole K, Jagannathan J, Bhambhani K, Winter C, Maris JM. Neuroblastomas have distinct genomic DNA profiles that predict clinical phenotype and regional gene expression. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Oct;46(10):936-49. doi: 10.1002/gcc.20477.
- Janoueix-Lerosey I, Hupe P, Maciorowski Z, La Rosa P, Schleiermacher G, Pierron G, Liva S, Barillot E, Delattre O. Preferential occurrence of chromosome breakpoints within early replicating regions in neuroblastoma. Cell Cycle. 2005 Dec;4(12):1842-6. doi: 10.4161/cc.4.12.2257. Epub 2005 Dec 14.
- Schleiermacher G, Bourdeaut F, Combaret V, Picrron G, Raynal V, Aurias A, Ribeiro A, Janoueix-Lerosey I, Delattre O. Stepwise occurrence of a complex unbalanced translocation in neuroblastoma leading to insertion of a telomere sequence and late chromosome 17q gain. Oncogene. 2005 May 5;24(20):3377-84. doi: 10.1038/sj.onc.1208486.
- Ambros IM, Benard J, Boavida M, Bown N, Caron H, Combaret V, Couturier J, Darnfors C, Delattre O, Freeman-Edward J, Gambini C, Gross N, Hattinger CM, Luegmayr A, Lunec J, Martinsson T, Mazzocco K, Navarro S, Noguera R, O'Neill S, Potschger U, Rumpler S, Speleman F, Tonini GP, Valent A, Van Roy N, Amann G, De Bernardi B, Kogner P, Ladenstein R, Michon J, Pearson AD, Ambros PF. Quality assessment of genetic markers used for therapy stratification. J Clin Oncol. 2003 Jun 1;21(11):2077-84. doi: 10.1200/JCO.2003.03.025.
- Ambros PF, Ambros IM, Brodeur GM, Haber M, Khan J, Nakagawara A, Schleiermacher G, Speleman F, Spitz R, London WB, Cohn SL, Pearson AD, Maris JM. International consensus for neuroblastoma molecular diagnostics: report from the International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Biology Committee. Br J Cancer. 2009 May 5;100(9):1471-82. doi: 10.1038/sj.bjc.6605014.
- Brodeur GM, Seeger RC, Barrett A, Berthold F, Castleberry RP, D'Angio G, De Bernardi B, Evans AE, Favrot M, Freeman AI, et al. International criteria for diagnosis, staging, and response to treatment in patients with neuroblastoma. J Clin Oncol. 1988 Dec;6(12):1874-81. doi: 10.1200/JCO.1988.6.12.1874.
- Shimada H, Ambros IM, Dehner LP, Hata J, Joshi VV, Roald B, Stram DO, Gerbing RB, Lukens JN, Matthay KK, Castleberry RP. The International Neuroblastoma Pathology Classification (the Shimada system). Cancer. 1999 Jul 15;86(2):364-72.
- Shimada H, Ambros IM, Dehner LP, Hata J, Joshi VV, Roald B. Terminology and morphologic criteria of neuroblastic tumors: recommendations by the International Neuroblastoma Pathology Committee. Cancer. 1999 Jul 15;86(2):349-63.
- Kerbl R, Urban CE, Ambros IM, Dornbusch HJ, Schwinger W, Lackner H, Ladenstein R, Strenger V, Gadner H, Ambros PF. Neuroblastoma mass screening in late infancy: insights into the biology of neuroblastic tumors. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4228-34. doi: 10.1200/JCO.2003.10.168.
- Kerbl R, Urban CE, Lackner H, Hofler G, Ambros IM, Ratschek M, Ambros PF. Connatal localized neuroblastoma. The case to delay treatment. Cancer. 1996 Apr 1;77(7):1395-401. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960401)77:73.0.CO;2-W.
- Schwab M, Westermann F, Hero B, Berthold F. Neuroblastoma: biology and molecular and chromosomal pathology. Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):472-80. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01166-5.
- Nadler EP, Barksdale EM. Adrenal masses in the newborn. Semin Pediatr Surg. 2000 Aug;9(3):156-64. doi: 10.1053/spsu.2000.7560.
- Donoghue V, Ryan S, Twomey E. Perinatal tumours: the contribution of radiology to management. Pediatr Radiol. 2008 Jun;38 Suppl 3:S477-83. doi: 10.1007/s00247-008-0841-x. No abstract available.
- Mahony R, McParland P. Approaches to the management of antenatally diagnosed congenital tumours. Pediatr Radiol. 2009 Nov;39(11):1173-8. doi: 10.1007/s00247-009-1163-3. Epub 2009 Mar 11.
- Avni FE, Massez A, Cassart M. Tumours of the fetal body: a review. Pediatr Radiol. 2009 Nov;39(11):1147-57. doi: 10.1007/s00247-009-1160-6. Epub 2009 Feb 24.
- Deeg KH, Bettendorf U, Hofmann V. Differential diagnosis of neonatal adrenal haemorrhage and congenital neuroblastoma by colour coded Doppler sonography and power Doppler sonography. Eur J Pediatr. 1998 Apr;157(4):294-7. doi: 10.1007/s004310050814.
- Nuchtern JG. Perinatal neuroblastoma. Semin Pediatr Surg. 2006 Feb;15(1):10-6. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2005.11.003.
- Noguchi S, Masumoto K, Taguchi T, Takahashi Y, Tsuneyoshi M, Suita S. Adrenal cytomegaly: two cases detected by prenatal diagnosis. Asian J Surg. 2003 Oct;26(4):234-6. doi: 10.1016/s1015-9584(09)60312-2.
- Barrette S, Bernstein ML, Leclerc JM, Champagne MA, Samson Y, Brossard J, Woods WG. Treatment complications in children diagnosed with neuroblastoma during a screening program. J Clin Oncol. 2006 Apr 1;24(10):1542-5. doi: 10.1200/JCO.2005.04.4602.
- Suita S, Tajiri T, Higashi M, Tanaka S, Kinoshita Y, Takahashi Y, Tatsuta K. Insights into infant neuroblastomas based on an analysis of neuroblastomas detected by mass screening at 6 months of age in Japan. Eur J Pediatr Surg. 2007 Feb;17(1):23-8. doi: 10.1055/s-2006-924640.
- Chen CP, Chen SH, Chuang CY, Lee HC, Hwu YM, Chang PY, Chen ML, Chen BF. Clinical and perinatal sonographic features of congenital adrenal cystic neuroblastoma: a case report with review of the literature. Ultrasound Obstet Gynecol. 1997 Jul;10(1):68-73. doi: 10.1046/j.1469-0705.1997.10010068.x.
- Daneman A, Baunin C, Lobo E, Pracros JP, Avni F, Toi A, Metreweli C, Ho SS, Moore L. Disappearing suprarenal masses in fetuses and infants. Pediatr Radiol. 1997 Aug;27(8):675-81. doi: 10.1007/s002470050210.
- Granata C, Fagnani AM, Gambini C, Boglino C, Bagnulo S, Cecchetto G, Federici S, Inserra A, Michelazzi A, Riccipetitoni G, Rizzo A, Tamaro P, Jasonni V, De Bernardi B. Features and outcome of neuroblastoma detected before birth. J Pediatr Surg. 2000 Jan;35(1):88-91. doi: 10.1016/s0022-3468(00)80020-2.
- Lee SY, Chuang JH, Huang CB, Hsiao CC, Wan YL, Ng SH, Lee TY, Ko SF. Congenital bilateral cystic neuroblastoma with liver metastases and massive intracystic haemorrhage. Br J Radiol. 1998 Nov;71(851):1205-7. doi: 10.1259/bjr.71.851.10434918.
- Nishi M, Miyake H, Takeda T, Yonemori H, Hanai J, Kikuchi Y, Takasugi N. A trial to discriminate spontaneous regression from non-regression cases during mass screening for neuroblastoma. Jpn J Clin Oncol. 1994 Oct;24(5):247-51.
- Wang CH, Chen SJ, Yang LY, Tang RB. Neonatal adrenal hemorrhage presenting as a multiloculated cystic mass. J Chin Med Assoc. 2008 Sep;71(9):481-4. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70153-9.
- Masiakos PT, Gerstle JT, Cheang T, Viero S, Kim PC, Wales P. Is surgery necessary for incidentally discovered adrenal masses in children? J Pediatr Surg. 2004 May;39(5):754-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.01.039.
- Oue T, Inoue M, Yoneda A, Kubota A, Okuyama H, Kawahara H, Nishikawa M, Nakayama M, Kawa K. Profile of neuroblastoma detected by mass screening, resected after observation without treatment: results of the Wait and See pilot study. J Pediatr Surg. 2005 Feb;40(2):359-63. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.10.062.
- Tsuchida Y, Ikeda H, Iehara T, Toyoda Y, Kawa K, Fukuzawa M. Neonatal neuroblastoma: incidence and clinical outcome. Med Pediatr Oncol. 2003 Jun;40(6):391-3. doi: 10.1002/mpo.10235. No abstract available.
- Sauvat F, Sarnacki S, Brisse H, Medioni J, Rubie H, Aigrain Y, Gauthier F, Audry G, Helardot P, Landais P, Michon J, Hartmann O, Nihoul-Fekete C. Outcome of suprarenal localized masses diagnosed during the perinatal period: a retrospective multicenter study. Cancer. 2002 May 1;94(9):2474-80. doi: 10.1002/cncr.10502.
- Crofton PM, Squires N, Davidson DF, Henderson P, Taheri S. Reliability of urine collection pads for routine and metabolic biochemistry in infants and young children. Eur J Pediatr. 2008 Nov;167(11):1313-9. doi: 10.1007/s00431-008-0733-y. Epub 2008 May 21.
- Kellie SJ, Clague AE, McGeary HM, Smith PJ. The value of catecholamine metabolite determination on untimed urine collections in the diagnosis of neural crest tumours in children. Aust Paediatr J. 1986 Nov;22(4):313-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1986.tb02156.x.
- Pussard E, Neveux M, Guigueno N. Reference intervals for urinary catecholamines and metabolites from birth to adulthood. Clin Biochem. 2009 Apr;42(6):536-9. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.10.022. Epub 2008 Nov 11.
- Snow AB, Khalyfa A, Serpero LD, Capdevila OS, Kim J, Buazza MO, Gozal D. Catecholamine alterations in pediatric obstructive sleep apnea: effect of obesity. Pediatr Pulmonol. 2009 Jun;44(6):559-67. doi: 10.1002/ppul.21015.
- Combaret V, Audoynaud C, Iacono I, Favrot MC, Schell M, Bergeron C, Puisieux A. Circulating MYCN DNA as a tumor-specific marker in neuroblastoma patients. Cancer Res. 2002 Jul 1;62(13):3646-8.
- Gotoh T, Hosoi H, Iehara T, Kuwahara Y, Osone S, Tsuchiya K, Ohira M, Nakagawara A, Kuroda H, Sugimoto T. Prediction of MYCN amplification in neuroblastoma using serum DNA and real-time quantitative polymerase chain reaction. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5205-10. doi: 10.1200/JCO.2005.02.014.
- Ambros PF, Ambros IM, Kerbl R, Luegmayr A, Rumpler S, Ladenstein R, Amann G, Kovar H, Horcher E, De Bernardi B, Michon J, Gadner H. Intratumoural heterogeneity of 1p deletions and MYCN amplification in neuroblastomas. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):1-4. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-L.
- Stark DD, Moss AA, Brasch RC, deLorimier AA, Albin AR, London DA, Gooding CA. Neuroblastoma: diagnostic imaging and staging. Radiology. 1983 Jul;148(1):101-5. doi: 10.1148/radiology.148.1.6856817.
- Brody AS, Frush DP, Huda W, Brent RL; American Academy of Pediatrics Section on Radiology. Radiation risk to children from computed tomography. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):677-82. doi: 10.1542/peds.2007-1910.
- Semelka RC, Armao DM, Elias J Jr, Huda W. Imaging strategies to reduce the risk of radiation in CT studies, including selective substitution with MRI. J Magn Reson Imaging. 2007 May;25(5):900-9. doi: 10.1002/jmri.20895.
- Siegel MJ, Jaju A. MR imaging of neuroblastic masses. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2008 Aug;16(3):499-513, vi. doi: 10.1016/j.mric.2008.04.007.
- Sofka CM, Semelka RC, Kelekis NL, Worawattanakul S, Chung CJ, Gold S, Fordham LA. Magnetic resonance imaging of neuroblastoma using current techniques. Magn Reson Imaging. 1999 Feb;17(2):193-8. doi: 10.1016/s0730-725x(98)00102-7.
- Lonergan GJ, Schwab CM, Suarez ES, Carlson CL. Neuroblastoma, ganglioneuroblastoma, and ganglioneuroma: radiologic-pathologic correlation. Radiographics. 2002 Jul-Aug;22(4):911-34. doi: 10.1148/radiographics.22.4.g02jl15911.
- Brisse HJ, Aubert B. [CT exposure from pediatric MDCT: results from the 2007-2008 SFIPP/ISRN survey]. J Radiol. 2009 Feb;90(2):207-15. doi: 10.1016/s0221-0363(09)72471-0. French.
- Goske MJ, Applegate KE, Boylan J, Butler PF, Callahan MJ, Coley BD, Farley S, Frush DP, Hernanz-Schulman M, Jaramillo D, Johnson ND, Kaste SC, Morrison G, Strauss KJ, Tuggle N. The Image Gently campaign: working together to change practice. AJR Am J Roentgenol. 2008 Feb;190(2):273-4. doi: 10.2214/AJR.07.3526. No abstract available.
- Boglino C, Martins AG, Ciprandi G, Sousinha M, Inserra A. Spinal cord vascular injuries following surgery of advanced thoracic neuroblastoma: an unusual catastrophic complication. Med Pediatr Oncol. 1999 May;32(5):349-52. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(199905)32:53.0.co;2-p.
- Ou P, Schmit P, Layouss W, Sidi D, Bonnet D, Brunelle F. CT angiography of the artery of Adamkiewicz with 64-section technology: first experience in children. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Feb;28(2):216-9.
- Goo HW, Choi SH, Ghim T, Moon HN, Seo JJ. Whole-body MRI of paediatric malignant tumours: comparison with conventional oncological imaging methods. Pediatr Radiol. 2005 Aug;35(8):766-73. doi: 10.1007/s00247-005-1459-x. Epub 2005 Apr 28.
- Uhl M, Altehoefer C, Kontny U, Il'yasov K, Buchert M, Langer M. MRI-diffusion imaging of neuroblastomas: first results and correlation to histology. Eur Radiol. 2002 Sep;12(9):2335-8. doi: 10.1007/s00330-002-1310-9. Epub 2002 Mar 19.
- Mendichovszky IA, Marks SD, Simcock CM, Olsen OE. Gadolinium and nephrogenic systemic fibrosis: time to tighten practice. Pediatr Radiol. 2008 May;38(5):489-96; quiz 602-3. doi: 10.1007/s00247-007-0633-8. Epub 2007 Oct 18.
- Lumbroso J, Guermazi F, Hartmann O, Coornaert S, Rabarison Y, Lemerle J, Parmentier C. [Sensitivity and specificity of meta-iodobenzylguanidine (mIBG) scintigraphy in the evaluation of neuroblastoma: analysis of 115 cases]. Bull Cancer. 1988;75(1):97-106. French.
- Khafagi FA, Shapiro B, Fischer M, Sisson JC, Hutchinson R, Beierwaltes WH. Phaeochromocytoma and functioning paraganglioma in childhood and adolescence: role of iodine 131 metaiodobenzylguanidine. Eur J Nucl Med. 1991;18(3):191-8. doi: 10.1007/BF02262730.
- Leung A, Shapiro B, Hattner R, Kim E, de Kraker J, Ghazzar N, Hartmann O, Hoefnagel CA, Jamadar DA, Kloos R, Lizotte P, Lumbroso J, Rufini V, Shulkin BL, Sisson JC, Thein A, Troncone L. Specificity of radioiodinated MIBG for neural crest tumors in childhood. J Nucl Med. 1997 Sep;38(9):1352-7.
- Shapiro B, Copp JE, Sisson JC, Eyre PL, Wallis J, Beierwaltes WH. Iodine-131 metaiodobenzylguanidine for the locating of suspected pheochromocytoma: experience in 400 cases. J Nucl Med. 1985 Jun;26(6):576-85.
- Shulkin BL, Shapiro B. Current concepts on the diagnostic use of MIBG in children. J Nucl Med. 1998 Apr;39(4):679-88.
- Sisson JC, Shulkin BL. Nuclear medicine imaging of pheochromocytoma and neuroblastoma. Q J Nucl Med. 1999 Sep;43(3):217-23.
- Wieland DM, Wu J, Brown LE, Mangner TJ, Swanson DP, Beierwaltes WH. Radiolabeled adrenergi neuron-blocking agents: adrenomedullary imaging with [131I]iodobenzylguanidine. J Nucl Med. 1980 Apr;21(4):349-53.
- Khafagi FA, Shapiro B, Gross MD. The adrenal gland. In: Maisey MN, Britton KE, Gilday DL, eds. Clinical Nuclear Medicine. 2nd ed: London Chapman & Hall 1989:271-91.
- Wilson LM, Draper GJ. Neuroblastoma, its natural history and prognosis: a study of 487 cases. Br Med J. 1974 Aug 3;3(5926):301-7. doi: 10.1136/bmj.3.5926.301.
- Young JL Jr, Ries LG, Silverberg E, Horm JW, Miller RW. Cancer incidence, survival, and mortality for children younger than age 15 years. Cancer. 1986 Jul 15;58(2 Suppl):598-602. doi: 10.1002/1097-0142(19860715)58:2+3.0.co;2-c.
- Gelfand MJ. Meta-iodobenzylguanidine in children. Semin Nucl Med. 1993 Jul;23(3):231-42. doi: 10.1016/s0001-2998(05)80104-7.
- Jacobs A, Delree M, Desprechins B, Otten J, Ferster A, Jonckheer MH, Mertens J, Ham HR, Piepsz A. Consolidating the role of *I-MIBG-scintigraphy in childhood neuroblastoma: five years of clinical experience. Pediatr Radiol. 1990;20(3):157-9. doi: 10.1007/BF02012960.
- Lumbroso JD, Guermazi F, Hartmann O, Coornaert S, Rabarison Y, Leclere JG, Couanet D, Bayle C, Caillaud JM, Lemerle J, et al. Meta-iodobenzylguanidine (mIBG) scans in neuroblastoma: sensitivity and specificity, a review of 115 scans. Prog Clin Biol Res. 1988;271:689-705. No abstract available.
- Parisi MT, Greene MK, Dykes TM, Moraldo TV, Sandler ED, Hattner RS. Efficacy of metaiodobenzylguanidine as a scintigraphic agent for the detection of neuroblastoma. Invest Radiol. 1992 Oct;27(10):768-73. doi: 10.1097/00004424-199210000-00003.
- Perel Y, Conway J, Kletzel M, Goldman J, Weiss S, Feyler A, Cohn SL. Clinical impact and prognostic value of metaiodobenzylguanidine imaging in children with metastatic neuroblastoma. J Pediatr Hematol Oncol. 1999 Jan-Feb;21(1):13-8. doi: 10.1097/00043426-199901000-00004.
- Moyes J, McCready VR, Fullbrook AC. Neuroblastoma MIBG in its diagnosis and management: Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K 1989.
- Hoefnagel CA, De Kraker J, Valdes Olmos RA, Voute PA. [131I]MIBG as a first line treatment in advanced neuroblastoma. Q J Nucl Med. 1995 Dec;39(4 Suppl 1):61-4.
- Lumbroso J, Hartmann O, Schlumberger M. Therapeutic use of [131I]metaiodobenzylguanidine in neuroblastoma: a phase II study in 26 patients. "Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique" and Nuclear Medicine Co-investigators. J Nucl Biol Med (1991). 1991 Oct-Dec;35(4):220-3.
- Mairs RJ. Neuroblastoma therapy using radiolabelled [131I]meta-iodobenzylguanidine ([131I]MIBG) in combination with other agents. Eur J Cancer. 1999 Aug;35(8):1171-3. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00114-8. No abstract available.
- Gordon I, Peters AM, Gutman A, Morony S, Dicks-Mireaux C, Pritchard J. Skeletal assessment in neuroblastoma--the pitfalls of iodine-123-MIBG scans. J Nucl Med. 1990 Feb;31(2):129-34.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie
1. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LINES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .