Europees protocol voor neuroblastoom met laag en gemiddeld risico
5 september 2023 bijgewerkt door: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
De Europese studie, LINES 2009 (Low and Intermediate Risk Neuroblastoma European Study), groepeert in één enkel protocol de behandeling van alle patiënten met "niet-hoog risico" neuroblastoom (NB), met stratificatie in twee groepen: laag risico en gemiddeld risico. Deze twee afzonderlijke cohorten zijn opgenomen in één enkel protocol, zodat patiëntgegevens van deze twee groepen in een gemeenschappelijke database kunnen worden ingevoerd, aangezien de huidige prognostische classificaties die de behandeling bepalen, verder kunnen evolueren met daaropvolgende meer gedetailleerde moleculaire analyse van de tumoren.
1. ONDERZOEK MET LAAG RISICO
De Low Risk Study wordt voorgesteld om:
- minimaliseer de hoeveelheid behandeling (chemotherapie en chirurgie) voor alle geschikte patiënten met een laag risico, van wie in eerdere onderzoeken is aangetoond dat ze een uitstekend resultaat op de lange termijn hebben (zoals in de SIOPEN 99.1-2-onderzoeken naar neuroblastoom bij zuigelingen waar de totale overleving groter was dan 97%(H. Rubie, JCO).
de EFS verbeteren en de OS (overall survival) behouden bij L2- en MS-patiënten met een SCA (Segmental Cromosomal Aberration) genomisch profieltumor (aanwezigheid van enige segmentale chromosomale verandering (SCA)) door deze patiënten electief te behandelen met chemotherapie ondanks de afwezigheid van symptomen .
2) TUSSENTIJDSE RISICOONDERZOEK
De Intermediate Risk Study wordt voorgesteld om:
- de hoeveelheid chemotherapie verminderen voor het differentiëren van histologie INRG (International Neuroblastoma Risk Group) stadium L2 NB en ganglioneuroblastoom nodulair patiënten waarvan in eerdere SIOPEN-studie is aangetoond dat ze een uitstekend langetermijnresultaat hebben;
- de hoeveelheid behandeling verhogen (radiotherapie en 13-cis-RA (13-cis-retinoïnezuur) voor slecht gedifferentieerde of ongedifferentieerde histologie INRG stadium L2 NB of ganglioneuroblastoom nodulaire patiënten om de EFS geregistreerd in de vorige SIOPEN-studie te verbeteren;
- verbetering van de EFS (Event Free Survival) van MYCN (V-Myc myelocytomatosis viraal gerelateerd oncogeen, NB-afgeleid, aviaire) versterkte INSS (International NB Staging System) stadium 1 NB-patiënten met de introductie van adjuvante behandeling;
- behoud van de zeer goede resultaten verkregen in de vorige SIOPEN-studie voor INRG-stadium M-zuigelingen met een matige behandeling.
NEONATALE SUPRARENALE MASSA'S
De incidentie van suprarenale tumoren/massa's is de afgelopen tien jaar toegenomen als gevolg van het uitgebreide gebruik van prenatale echografie in de routinematige verloskundige zorg en in de neonatale en vroege zuigelingenzorg. De differentiaaldiagnose van deze massa's varieert van goedaardig (bijnierbloeding) tot kwaadaardige processen (neuroblastoom, bijniercarcinoom). Kennis over perinatale suprarenale massa's, hoewel gebaseerd op een relatief grote literatuur, is verspreid over studies over zeer weinig gevallen zonder methodische aanpak en vaak korte follow-up. Daarom is het optimale beheer van deze massa's niet duidelijk gedefinieerd. Neuroblastoom op deze leeftijd is een intrigerende entiteit met in de meeste gevallen een zeer goede prognose. Op basis van hun resultaten in de eerste multicenter Europese studie voor zuigelingen met neuroblastoom (INES) en de wereldwijde ervaring in de literatuur, lanceert de SIOPEN-groep deze Europese surveillancestudie (Multi-centre, non-blinded, one arm prospective proef) voor deze massa's. Behandeling: observatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. ONDERZOEK MET LAAG RISICO
De laagrisicogroep van patiënten omvat NB-patiënten zonder MYCN-amplificatie met of zonder levensbedreigende symptomen in de volgende klinische situaties:
- Kinderen van ≤ 18 maanden met gelokaliseerd neuroblastoom geassocieerd met door het beeld gedefinieerde risicofactoren die voorafgaande chirurgie uitsluiten (stadium INRG L2).
Kinderen van ≤ 12 maanden met gedissemineerd neuroblastoom zonder bot-, pleura-, long- of CZS-ziekte (stadium INRG Ms)
2) TUSSENTIJDSE RISICOONDERZOEK
De intermediaire risicogroep van patiënten omvat NB-patiënten in de volgende klinische situaties:
- Kinderen ouder dan 18 maanden met gelokaliseerd neuroblastoom zonder MYCN-amplificatie, geassocieerd met door het beeld gedefinieerde risicofactoren die een voorafgaande operatie uitsluiten (stadium INRG L2).
- Kinderen van ≤12 maanden met gedissemineerd neuroblastoom waarbij bot, borstvlies, long en/of CZS betrokken zijn (stadium INRG M), zonder MYCN-amplificatie.
- Kinderen met gelokaliseerde gereseceerde NB (stadium INSS I) met MYCN-versterking. NEONATALE SUPRARENALE MASSA'S
De incidentie van suprarenale tumoren/massa's is de afgelopen tien jaar toegenomen als gevolg van het uitgebreide gebruik van prenatale echografie in de routinematige verloskundige zorg en in de neonatale en vroege zuigelingenzorg. De differentiaaldiagnose van deze massa's varieert van goedaardig (bijnierbloeding) tot kwaadaardige processen (neuroblastoom, bijniercarcinoom). Kennis over perinatale suprarenale massa's, hoewel gebaseerd op een relatief grote literatuur, is verspreid over studies over zeer weinig gevallen zonder methodische aanpak en vaak korte follow-up. Daarom is het optimale beheer van deze massa's niet duidelijk gedefinieerd. Neuroblastoom op deze leeftijd is een intrigerende entiteit met in de meeste gevallen een zeer goede prognose. Op basis van hun resultaten in de eerste multicenter Europese studie voor zuigelingen met neuroblastoom (INES) en de wereldwijde ervaring in de literatuur, lanceert de SIOPEN-groep deze Europese surveillancestudie (Multi-centre, non-blinded, one arm prospective proef) voor deze massa's. Behandeling: observatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
685
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adela Cañete, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0034 96 124 49 04
- E-mail: canyete_ade@gva.es
Studie Locaties
-
-
-
Clayton, Australië
- Monash Children's Hospital
-
Nedlands, Australië
- Perth Children's Hospital
-
Sydney, Australië
- Sydney Children's Hospital
-
-
-
-
-
Antwerpen, België
- Hôpital Universitaire d'Anvers (UZA- Universitair Ziekenhuis Antwerpen)
-
Bruxelles, België
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Bruxelles, België
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
-
Bruxelles, België
- UCL Clíniques Universitaires Saint - Luc
-
Gent, België
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, België
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, België
- CHR de la Citadelle
-
Liège, België
- CHC- Clinique de l'Espérance à Liège
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Denemarken
- National State Hospital (Department of Pediatrics)
-
Odense, Denemarken
- University Hospital of Odense (H.C. Andersen Children´s Hospital)
-
-
-
-
-
Beersheba, Israël
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israël
- Schneider Children's Medical Center
-
Tel aviv, Israël
- Ichilov Hospital Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, Italië
- Ospedale Pediatrico G. Salesi di Ancona (Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica)
-
Bari, Italië
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Ospedale Policlinico Consorziale
-
Bergamo, Italië
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Bologna, Italië
- Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna- Policlinico S. Orsola - Malpighi
-
Brescia, Italië
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Cagliari, Italië
- Ospedale Microcitemico
-
Catania, Italië
- Oncology Policlinico- Department of Hematology
-
Ferrara, Italië
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara- Oncoematologia Pediatrica
-
Firenze, Italië
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
-
Genova, Italië
- Oncology Gaslini Children's Hospital of Genova- Department of Hematology
-
Milano, Italië
- Istituto Nazionale dei Tumori di Milano- Onco-ematologia Pediatrica
-
Modena, Italië
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena- Onco-ematologia Pediatrica
-
Napoli, Italië
- Azienda Ospedaliera Pediatrica Santobono Pausilipon
-
Napoli, Italië
- Sec. Università degli studi di Napoli - Policlinico
-
Padova, Italië
- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Padova- Clínica di Onco-ematologia Pediatrica
-
Palermo, Italië
- Ospedale dei Bambini G. Di Cristina
-
Parma, Italië
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma- Oncoematologia Pediatrica
-
Pavia, Italië
- Fondazione IRCCS - Policlinico San Matteo - Oncoematologia Pediadrica
-
Pescara, Italië
- Azienda USL Di Pescara - U.O.C di Ematologia Clinica
-
Rimini, Italië
- Ospedale Infermi di Rimini - U.O. Pediatria
-
Roma, Italië
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Italië
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù- Oncoematologia pediatrica
-
Roma, Italië
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
San Giovanni Rotondo, Italië
- Casa Sollievo della Sofferenza
-
Siena, Italië
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Clinica Pediatrica
-
Torino, Italië
- Azienda Sanitaria Ospedaliera O.I.R.M.- Sant' Anna
-
Tricase, Italië
- Ospedale Cardinale G. Panico
-
Trieste, Italië
- Ospedale Infantile Burlo Garofolo ( U.O. Emato-Oncologia Pediatrica - Università degli studi di Trieste)
-
Verona, Italië
- Policlinico G.B. Rossi- Oncoematologia Pediatrica
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Haukeland University Hospital
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet. (National coordinator)
-
Tromsø, Noorwegen
- University Hospital of Northern Norway
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs University Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- PHO Med Uni Graz
-
Innsbruck, Oostenrijk
- Department Kinder- und Jugendheilkunde
-
Linz, Oostenrijk
- Landes-Frauen- und Kinderklinik Linz
-
Wien, Oostenrijk
- St. Anna Kinderspital
-
Wien, Oostenrijk
- Univ Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
-
-
-
-
-
Albacete, Spanje
- Hospital General Universitario de Albacete
-
Alicante, Spanje
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Almería, Spanje
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
Badajoz, Spanje
- Hospital Infanta Cristina
-
Barcelona, Spanje
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Materno Infantil Vall d'Hebron
-
Bilbao, Spanje
- Hospital Universitario Cruces
-
Córdoba, Spanje
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Granada, Spanje
- Hospital Universitario Materno Infantil Virgen de las Nieves
-
Jaén, Spanje
- Hospital Materno Infantil de Jaén
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Infantil la Paz
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
-
Murcia, Spanje
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Spanje
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya - Hospital Materno Infantil
-
Oviedo, Spanje
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Spanje
- Hospital Virgen del Camino
-
San Sebastián, Spanje
- Hospital Universitario Donostia
-
Santiago de Compostela, Spanje
- Hospital Universitario de Santiago
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanje, 46009
- Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
-
València, Spanje
- Hospital Clinic Universitari
-
Zaragoza, Spanje
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje
- Hospital de Sabadell
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Montepríncipe
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanje
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
-
-
-
Göteborg, Zweden
- Queen Silvia's Children's Hospital
-
Linköping, Zweden
- Linköping University Hospital
-
Lund, Zweden
- Skane University Hospital
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska University Hospital
-
Umeå, Zweden
- Norrlands University Hospital
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala Academic Children's Hospital
-
-
-
-
-
Aarau, Zwitserland
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Zwitserland
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Bellinzona, Zwitserland
- Ospedale San Giovanni
-
Bern, Zwitserland
- Inselspital Bern
-
Genève, Zwitserland
- HUG Hôpitaux Universitaires Genève
-
Lausanne, Zwitserland
- CHUV - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Unité d'hémato-oncologie pédiatrique
-
Lucerne, Zwitserland
- Luzerner Kantonsspital
-
St. Gallen, Zwitserland
- Ostschweizer Kinderspital
-
Zürich, Zwitserland
- Universitäts-Kinderspital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
ONDERZOEK MET LAAG RISICO
Inclusiecriteria voor de hele laagrisicogroep:
- geïnformeerde toestemming en follow-up gegarandeerd; groepsopdracht afgerond binnen 6 weken na diagnose; geen voorafgaande chemotherapie of radiotherapie
- Biopsie bewezen neuroblastoom
- Tumor genomisch profiel verkregen in een NRL volgens richtlijnen
- MYCN niet-versterkt
Uitsluitingscriteria voor de hele laagrisicogroep:
* Diagnose van ganglioneuroma of ganglioneuroblastoom vermengd INRG Stage L2
Inclusiecriteria:
*leeftijd ≤ 18 maanden
Uitsluitingscriteria:
- elke metastatische site
- MYCN-versterking
- leeftijd > 18 maanden INRG Stage Mevr
Inclusiecriteria:
* leeftijd ≤ 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- bot-, pleura/long- en/of CZS-metastase
- MYCN-versterking
- leeftijd > 12 maanden
GEMIDDELDE RISICOONDERZOEK
Inclusiecriteria voor de hele intermediaire risicogroep:
- geïnformeerde toestemming en follow-up gegarandeerd; groepsopdracht afgerond binnen 6 weken na diagnose; geen voorafgaande chemotherapie of radiotherapie
- Tumormateriaal beschikbaar voor biologische studies volgens richtlijnen
- Biopsie bewezen neuroblastoom bevestigd in een nationaal referentielaboratorium (NRL)
Uitsluitingscriteria voor de hele intermediaire risicogroep:
* Diagnose van ganglioneuroma of ganglioneuroblastoom vermengd
INRG-fase L1 en INSS-fase 1:
Inclusiecriteria:
* MYCN versterkt
Uitsluitingscriteria:
- MYCN niet-versterkt
- INSS-fasen 2, 3, 4, 4s
INRG-fase L2:
Inclusiecriteria:
- Histologie: differentiërend, slecht gedifferentieerd, ongedifferentieerd neuroblastoom of nodulair ganglioneuroblastoom
- MYCN niet-versterkt
- leeftijd >18 maanden
Uitsluitingscriteria:
- neuroblastoom NNO
- MYCN-versterking.
- leeftijd ≤ 18 maanden
INRG Fase M:
Inclusiecriteria:
- Elke histologie
- MYCN niet-versterkt
- leeftijd ≤ 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- MYCN-versterking
- leeftijd > 12 maanden
- NEONATALE SUPRARENALE MASSA'S
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minder dan of gelijk aan 90 dagen wanneer de suprarenale massa wordt ontdekt.
- Suprarenale massa gedetecteerd door echografie en/of MRI. De suprarenale massa kan cystisch en/of vast zijn, maar KAN DE MIDDENLIJN NIET BEREIKEN EN MOET ≤ 5 CM METEN OP DE GROOTSTE DIAMETER.
- Geen regionale betrokkenheid: MRI-scan toont geen bewijs van positieve ipsi/contralaterale lymfeklieren of andere verspreiding buiten de suprarenale klier.
- Geen metastatische betrokkenheid.
- Bevroren plasma beschikbaar.
- Geïnformeerde toestemming.
- Beschikbaarheid om de adequate follow-up te doen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 90 dagen.
- Suprarenale massa groter dan 5 cm.
- Regionale betrokkenheid.
- Metastatische betrokkenheid.
- Onvermogen om verplichte diagnostische onderzoeken uit te voeren (biologische markers, US, MRI, MIBG).
- Opvolging niet gegarandeerd door ouders/verzorgers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1
eerste observatie (chemotherapie wordt alleen gegeven als er daaropvolgende progressie is)
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: chemotherapie
chemotherapie en chirurgie
|
|
|
Experimenteel: Groep 2
chemotherapie en chirurgie
|
|
|
Experimenteel: Groep 3
chemotherapie en chirurgie
|
|
|
Geen tussenkomst: Groep 4
Observatie
|
|
|
Experimenteel: Groep 5
chemotherapie
|
|
|
Experimenteel: Groep 6
chemotherapie en chirurgie
|
|
|
Experimenteel: Groep 7
chemotherapie en chirurgie
|
|
|
Experimenteel: Groep 8
chemotherapie, chirurgie, radiotherapie en 13 cis-retinoïnezuur
|
|
|
Experimenteel: Groep 9
chemotherapie, chirurgie, radiotherapie en 13 cis-retinoïnezuur
|
|
|
Experimenteel: Groep 10
chemotherapie, operatie,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair doel voor neuroblastoom met een laag risico
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantonen door middel van een randomisatie tussen observatie en chemotherapie dat u de behandeling veilig kunt verminderen in een subgroep van L2-patiënten met een laag risico (die zonder levensbedreigende symptomen (LTS) en zonder segmentale chromosomale veranderingen (SCA), d.w.z. studiegroep 1) door minder te geven behandeling dan in het verleden is gegeven met behoud van een uitstekende OS van 100%.
|
2 jaar
|
|
Primair doel voor neuroblastoom met gemiddeld risico
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de EFS te verbeteren tot 70% met een OS van 90% van INRG stadium L2-patiënten ouder dan 18 maanden, met slecht gedifferentieerde of ongedifferentieerde tumorhistologie (INPC-criteria), door toevoeging van radiotherapie en 13-cis RA in vergelijking met historische conventionele behandeling (onderzoeksgroep 8).
|
2 jaar
|
|
Primair doel voor neonatale suprarenale massa's
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om een 3-jarige gebeurtenisvrije overleving van meer dan 80% te behouden met een niet-operatieve therapeutische benadering (seriële monitoring, chirurgie indien gerechtvaardigd) bij zuigelingen met een gelokaliseerde suprarenale massa die ante of neonataal is ontdekt.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om een 2 jaar EFS van ten minste 90% en een OS van ten minste 95% te behouden bij L2-patiënten met LTS zonder SCA (studiegroep 2)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Om de 2 jaar EFS van 85% en een OS van ten minste 98% te behouden bij MS-patiënten zonder SCA (studiegroepen 4 en 5)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Om de 2 jaar EFS te verbeteren tot ten minste 90% en de OS van bijna 100% te behouden bij L2-patiënten met SCA (onderzoeksgroep 3) en de 2 jaar EFS te verbeteren tot meer dan 70% bij MS-patiënten met SCA (onderzoeksgroep 6)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Evalueren van de naleving van de protocolaanbevelingen met betrekking tot LTS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Om chirurgische morbiditeit te verminderen door strikte naleving van Image Defined-Risk Factors (IDRF's) te bevorderen om chirurgische resectabiliteit te bepalen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Om de follow-up op lange termijn en het natuurlijke beloop te definiëren van de stadium L2 niet-gereseceerde massa's die IDRF-positief zijn gebleven aan het einde van de behandeling (studiegroepen 1-3).
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Om in een groter patiëntencohort de uitstekende OS van 95% te bevestigen bij stadium M neuroblastoom zonder MYCN-amplificatie, jonger dan 12 maanden, bij behandeling met matige therapie (studiegroep 10).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Behoud de resultaten van 3yr-EFS van 90% en 3yr-OS van 100% bij stadium L2-patiënten ouder dan 18 maanden, met differentiërend neuroblastoom of differentiërend ganglioneuroblastoom nodulair, ondanks een vermindering van de behandeling (groep7)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Om de 3 jaar EFS te verbeteren tot ten minste 50% en de 3 jaar OS tot 80% bij INSS stadium I patiënten met MYCN geamplificeerd neuroblastoom door toevoeging van adjuvante behandeling (onderzoeksgroep 9).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Om de impact van het genomische tumorprofiel op de uitkomst van de patiënt te evalueren, om de rol ervan in de behandelingsstratificatie van deze patiënten met een gemiddeld risico (alle studiegroepen) te overwegen.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Om baby's te behandelen met suprarenale massa's die ante of neonataal zijn ontdekt met een uniforme aanpak in Europa in een multicenter setting.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Om een uitstekende algehele overleving te behouden met een niet-operatieve therapeutische benadering (seriële monitoring, chirurgie indien nodig) bij zuigelingen met een gelokaliseerde suprarenale massa die ante of neonataal is ontdekt.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Om de 3-jaars operatievrije overleving te bepalen bij baby's met suprarenale massa's ante of neonataal ontdekt en conservatief behandeld (niet-initiële operatie).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Om de natuurlijke geschiedenis van perinatale suprarenale massa's te achterhalen, volgens de definities die voor het onderzoek zijn opgesteld.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Om de kinetiek van regressie te bestuderen bij die vermoedelijke suprarenale neuroblastomen bij zuigelingen met suprarenale massa's die ante of neonataal zijn ontdekt en conservatief worden behandeld (niet-initiële chirurgie).
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Om weefsel te verzamelen van die suprarenale massa's die zijn uitgesneden om standaard en experimentele pathologische en biologische onderzoeken uit te voeren (INPC, MYCN, 1p, 11).
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Om bevroren plasma te verzamelen van alle patiënten die in de studie zijn opgenomen om onderzoek uit te voeren.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Adela Cañete, MD, PhD, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia, Spain
- Studie stoel: Gudrun Schleiermacher, Institut Curie
- Studie stoel: Kate Wheeler, Oxford: John Radcliffe Hospital, UK
- Studie stoel: Andrea di Cataldo, Policlinico Universitario, Italy
- Studie stoel: Vassilius Papadakis, Aghia Sophia Children's Hospital, Athens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Monclair T, Brodeur GM, Ambros PF, Brisse HJ, Cecchetto G, Holmes K, Kaneko M, London WB, Matthay KK, Nuchtern JG, von Schweinitz D, Simon T, Cohn SL, Pearson AD; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) staging system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):298-303. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6876. Epub 2008 Dec 1.
- Brodeur GM, Pritchard J, Berthold F, Carlsen NL, Castel V, Castelberry RP, De Bernardi B, Evans AE, Favrot M, Hedborg F, et al. Revisions of the international criteria for neuroblastoma diagnosis, staging, and response to treatment. J Clin Oncol. 1993 Aug;11(8):1466-77. doi: 10.1200/JCO.1993.11.8.1466.
- Cohn SL, Pearson AD, London WB, Monclair T, Ambros PF, Brodeur GM, Faldum A, Hero B, Iehara T, Machin D, Mosseri V, Simon T, Garaventa A, Castel V, Matthay KK; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) classification system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):289-97. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6785. Epub 2008 Dec 1.
- De Bernardi B, Gerrard M, Boni L, Rubie H, Canete A, Di Cataldo A, Castel V, Forjaz de Lacerda A, Ladenstein R, Ruud E, Brichard B, Couturier J, Ellershaw C, Munzer C, Bruzzi P, Michon J, Pearson AD. Excellent outcome with reduced treatment for infants with disseminated neuroblastoma without MYCN gene amplification. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1034-40. doi: 10.1200/JCO.2008.17.5877. Epub 2009 Jan 26.
- Janoueix-Lerosey I, Schleiermacher G, Michels E, Mosseri V, Ribeiro A, Lequin D, Vermeulen J, Couturier J, Peuchmaur M, Valent A, Plantaz D, Rubie H, Valteau-Couanet D, Thomas C, Combaret V, Rousseau R, Eggert A, Michon J, Speleman F, Delattre O. Overall genomic pattern is a predictor of outcome in neuroblastoma. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1026-33. doi: 10.1200/JCO.2008.16.0630. Epub 2009 Jan 26.
- Schleiermacher G, Michon J, Huon I, d'Enghien CD, Klijanienko J, Brisse H, Ribeiro A, Mosseri V, Rubie H, Munzer C, Thomas C, Valteau-Couanet D, Auvrignon A, Plantaz D, Delattre O, Couturier J; Societe Francaise des Cancers de l'Enfant (SFCE). Chromosomal CGH identifies patients with a higher risk of relapse in neuroblastoma without MYCN amplification. Br J Cancer. 2007 Jul 16;97(2):238-46. doi: 10.1038/sj.bjc.6603820. Epub 2007 Jun 19.
- Cecchetto G, Mosseri V, De Bernardi B, Helardot P, Monclair T, Costa E, Horcher E, Neuenschwander S, Toma P, Rizzo A, Michon J, Holmes K. Surgical risk factors in primary surgery for localized neuroblastoma: the LNESG1 study of the European International Society of Pediatric Oncology Neuroblastoma Group. J Clin Oncol. 2005 Nov 20;23(33):8483-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.4661.
- De Bernardi B, Mosseri V, Rubie H, Castel V, Foot A, Ladenstein R, Laureys G, Beck-Popovic M, de Lacerda AF, Pearson AD, De Kraker J, Ambros PF, de Rycke Y, Conte M, Bruzzi P, Michon J; SIOP Europe Neuroblastoma Group. Treatment of localised resectable neuroblastoma. Results of the LNESG1 study by the SIOP Europe Neuroblastoma Group. Br J Cancer. 2008 Oct 7;99(7):1027-33. doi: 10.1038/sj.bjc.6604640. Epub 2008 Sep 2.
- Bagatell R, Beck-Popovic M, London WB, Zhang Y, Pearson AD, Matthay KK, Monclair T, Ambros PF, Cohn SL; International Neuroblastoma Risk Group. Significance of MYCN amplification in international neuroblastoma staging system stage 1 and 2 neuroblastoma: a report from the International Neuroblastoma Risk Group database. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):365-70. doi: 10.1200/JCO.2008.17.9184. Epub 2008 Dec 1.
- Canete A, Gerrard M, Rubie H, Castel V, Di Cataldo A, Munzer C, Ladenstein R, Brichard B, Bermudez JD, Couturier J, de Bernardi B, Pearson AJ, Michon J. Poor survival for infants with MYCN-amplified metastatic neuroblastoma despite intensified treatment: the International Society of Paediatric Oncology European Neuroblastoma Experience. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1014-9. doi: 10.1200/JCO.2007.14.5839. Epub 2009 Jan 26.
- Hero B, Simon T, Spitz R, Ernestus K, Gnekow AK, Scheel-Walter HG, Schwabe D, Schilling FH, Benz-Bohm G, Berthold F. Localized infant neuroblastomas often show spontaneous regression: results of the prospective trials NB95-S and NB97. J Clin Oncol. 2008 Mar 20;26(9):1504-10. doi: 10.1200/JCO.2007.12.3349.
- Rubie H, Michon J, Plantaz D, Peyroulet MC, Coze C, Frappaz D, Chastagner P, Baranzelli MC, Mechinaud F, Boutard P, Lutz P, Perel Y, Leverger G, de Lumley L, Millot F, Stephan JL, Margueritte G, Hartmann O. Unresectable localized neuroblastoma: improved survival after primary chemotherapy including carboplatin-etoposide. Neuroblastoma Study Group of the Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2310-7. doi: 10.1038/bjc.1998.384.
- Castel V, Badal MD, Bezanilla JL, Llombart A, Ruiz-Jimenez JI, Sanchez de Toledo J, Melero C, Mulet J. Treatment of stage III neuroblastoma with emphasis on intensive induction chemotherapy: a report from the Neuroblastoma Group of the Spanish Society of Pediatric Oncology. Med Pediatr Oncol. 1995 Jan;24(1):29-35. doi: 10.1002/mpo.2950240107.
- Garaventa A, De Bernardi B, Pianca C, Donfrancesco A, Cordero di Montezemolo L, Di Tullio MT, Bagnulo S, Mancini A, Carli M, Pession A, Arrighini A, Di Cataldo A, Tamaro P, Iasonni V, Taccone A, Rogers D, Boni L; Italian Cooperative Group dor Neuroblastoma. Localized but unresectable neuroblastoma: treatment and outcome of 145 cases. Italian Cooperative Group for Neuroblastoma. J Clin Oncol. 1993 Sep;11(9):1770-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.9.1770.
- Garaventa A, Boni L, Lo Piccolo MS, Tonini GP, Gambini C, Mancini A, Tonegatti L, Carli M, di Montezemolo LC, Di Cataldo A, Casale F, Mazzocco K, Cecchetto G, Rizzo A, Bernardi B; Italian Cooperative Group for Neuroblastoma. Localized unresectable neuroblastoma: results of treatment based on clinical prognostic factors. Ann Oncol. 2002 Jun;13(6):956-64. doi: 10.1093/annonc/mdf165.
- Castleberry RP, Kun LE, Shuster JJ, Altshuler G, Smith IE, Nitschke R, Wharam M, McWilliams N, Joshi V, Hayes FA. Radiotherapy improves the outlook for patients older than 1 year with Pediatric Oncology Group stage C neuroblastoma. J Clin Oncol. 1991 May;9(5):789-95. doi: 10.1200/JCO.1991.9.5.789.
- Modak S, Kushner BH, LaQuaglia MP, Kramer K, Cheung NK. Management and outcome of stage 3 neuroblastoma. Eur J Cancer. 2009 Jan;45(1):90-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.09.016. Epub 2008 Nov 6.
- Park JR, Villablanca JG, London WB, Gerbing RB, Haas-Kogan D, Adkins ES, Attiyeh EF, Maris JM, Seeger RC, Reynolds CP, Matthay KK; Children's Oncology Group. Outcome of high-risk stage 3 neuroblastoma with myeloablative therapy and 13-cis-retinoic acid: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jan;52(1):44-50. doi: 10.1002/pbc.21784.
- Matthay KK, Villablanca JG, Seeger RC, Stram DO, Harris RE, Ramsay NK, Swift P, Shimada H, Black CT, Brodeur GM, Gerbing RB, Reynolds CP. Treatment of high-risk neuroblastoma with intensive chemotherapy, radiotherapy, autologous bone marrow transplantation, and 13-cis-retinoic acid. Children's Cancer Group. N Engl J Med. 1999 Oct 14;341(16):1165-73. doi: 10.1056/NEJM199910143411601.
- Brodeur GM, Maris JM, Yamashiro DJ, Hogarty MD, White PS. Biology and genetics of human neuroblastomas. J Pediatr Hematol Oncol. 1997 Mar-Apr;19(2):93-101. doi: 10.1097/00043426-199703000-00001.
- Maris JM, Matthay KK. Molecular biology of neuroblastoma. J Clin Oncol. 1999 Jul;17(7):2264-79. doi: 10.1200/JCO.1999.17.7.2264.
- Brodeur GM. Neuroblastoma: biological insights into a clinical enigma. Nat Rev Cancer. 2003 Mar;3(3):203-16. doi: 10.1038/nrc1014.
- Maris JM. The biologic basis for neuroblastoma heterogeneity and risk stratification. Curr Opin Pediatr. 2005 Feb;17(1):7-13. doi: 10.1097/01.mop.0000150631.60571.89.
- Seeger RC, Brodeur GM, Sather H, Dalton A, Siegel SE, Wong KY, Hammond D. Association of multiple copies of the N-myc oncogene with rapid progression of neuroblastomas. N Engl J Med. 1985 Oct 31;313(18):1111-6. doi: 10.1056/NEJM198510313131802.
- Ladenstein R, Ambros IM, Potschger U, Amann G, Urban C, Fink FM, Schmitt K, Jones R, Slociak M, Schilling F, Ritter J, Berthold F, Gadner H, Ambros PF. Prognostic significance of DNA di-tetraploidy in neuroblastoma. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):83-92. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-9.
- Look AT, Hayes FA, Shuster JJ, Douglass EC, Castleberry RP, Bowman LC, Smith EI, Brodeur GM. Clinical relevance of tumor cell ploidy and N-myc gene amplification in childhood neuroblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1991 Apr;9(4):581-91. doi: 10.1200/JCO.1991.9.4.581.
- Caron H, van Sluis P, de Kraker J, Bokkerink J, Egeler M, Laureys G, Slater R, Westerveld A, Voute PA, Versteeg R. Allelic loss of chromosome 1p as a predictor of unfavorable outcome in patients with neuroblastoma. N Engl J Med. 1996 Jan 25;334(4):225-30. doi: 10.1056/NEJM199601253340404.
- Luttikhuis ME, Powell JE, Rees SA, Genus T, Chughtai S, Ramani P, Mann JR, McConville CM. Neuroblastomas with chromosome 11q loss and single copy MYCN comprise a biologically distinct group of tumours with adverse prognosis. Br J Cancer. 2001 Aug 17;85(4):531-7. doi: 10.1054/bjoc.2001.1960.
- Schleiermacher G, Delattre O, Peter M, Mosseri V, Delonlay P, Vielh P, Thomas G, Zucker JM, Magdelenat H, Michon J. Clinical relevance of loss heterozygosity of the short arm of chromosome 1 in neuroblastoma: a single-institution study. Int J Cancer. 1996 Apr 22;69(2):73-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0215(19960422)69:23.0.CO;2-S.
- Attiyeh EF, London WB, Mosse YP, Wang Q, Winter C, Khazi D, McGrady PW, Seeger RC, Look AT, Shimada H, Brodeur GM, Cohn SL, Matthay KK, Maris JM; Children's Oncology Group. Chromosome 1p and 11q deletions and outcome in neuroblastoma. N Engl J Med. 2005 Nov 24;353(21):2243-53. doi: 10.1056/NEJMoa052399.
- Brinkschmidt C, Christiansen H, Terpe HJ, Simon R, Lampert F, Boecker W, Dockhorn-Dworniczak B. Distal chromosome 17 gains in neuroblastomas detected by comparative genomic hybridization (CGH) are associated with a poor clinical outcome. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):11-3. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-M.
- Lastowska M, Cullinane C, Variend S, Cotterill S, Bown N, O'Neill S, Mazzocco K, Roberts P, Nicholson J, Ellershaw C, Pearson AD, Jackson MS; United Kingdom Children Cancer Study Group and the United Kingdom Cancer Cytogenetics Group. Comprehensive genetic and histopathologic study reveals three types of neuroblastoma tumors. J Clin Oncol. 2001 Jun 15;19(12):3080-90. doi: 10.1200/JCO.2001.19.12.3080.
- Plantaz D, Mohapatra G, Matthay KK, Pellarin M, Seeger RC, Feuerstein BG. Gain of chromosome 17 is the most frequent abnormality detected in neuroblastoma by comparative genomic hybridization. Am J Pathol. 1997 Jan;150(1):81-9.
- Bown N, Lastowska M, Cotterill S, O'Neill S, Ellershaw C, Roberts P, Lewis I, Pearson AD; U.K. Cancer Cytogenetics Group and the U.K. Children's Cancer Study Group. 17q gain in neuroblastoma predicts adverse clinical outcome. U.K. Cancer Cytogenetics Group and the U.K. Children's Cancer Study Group. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):14-9. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-G.
- Brinkschmidt C, Poremba C, Christiansen H, Simon R, Schafer KL, Terpe HJ, Lampert F, Boecker W, Dockhorn-Dworniczak B. Comparative genomic hybridization and telomerase activity analysis identify two biologically different groups of 4s neuroblastomas. Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2223-9. doi: 10.1038/bjc.1998.370.
- Plantaz D, Vandesompele J, Van Roy N, Lastowska M, Bown N, Combaret V, Favrot MC, Delattre O, Michon J, Benard J, Hartmann O, Nicholson JC, Ross FM, Brinkschmidt C, Laureys G, Caron H, Matthay KK, Feuerstein BG, Speleman F. Comparative genomic hybridization (CGH) analysis of stage 4 neuroblastoma reveals high frequency of 11q deletion in tumors lacking MYCN amplification. Int J Cancer. 2001 Mar 1;91(5):680-6. doi: 10.1002/1097-0215(200002)9999:99993.0.co;2-r.
- Vandesompele J, Baudis M, De Preter K, Van Roy N, Ambros P, Bown N, Brinkschmidt C, Christiansen H, Combaret V, Lastowska M, Nicholson J, O'Meara A, Plantaz D, Stallings R, Brichard B, Van den Broecke C, De Bie S, De Paepe A, Laureys G, Speleman F. Unequivocal delineation of clinicogenetic subgroups and development of a new model for improved outcome prediction in neuroblastoma. J Clin Oncol. 2005 Apr 1;23(10):2280-99. doi: 10.1200/JCO.2005.06.104.
- Vandesompele J, Speleman F, Van Roy N, Laureys G, Brinskchmidt C, Christiansen H, Lampert F, Lastowska M, Bown N, Pearson A, Nicholson JC, Ross F, Combaret V, Delattre O, Feuerstein BG, Plantaz D. Multicentre analysis of patterns of DNA gains and losses in 204 neuroblastoma tumors: how many genetic subgroups are there? Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):5-10. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-E.
- Vandesompele J, Van Roy N, Van Gele M, Laureys G, Ambros P, Heimann P, Devalck C, Schuuring E, Brock P, Otten J, Gyselinck J, De Paepe A, Speleman F. Genetic heterogeneity of neuroblastoma studied by comparative genomic hybridization. Genes Chromosomes Cancer. 1998 Oct;23(2):141-52. doi: 10.1002/(sici)1098-2264(199810)23:23.0.co;2-2.
- Mosse YP, Diskin SJ, Wasserman N, Rinaldi K, Attiyeh EF, Cole K, Jagannathan J, Bhambhani K, Winter C, Maris JM. Neuroblastomas have distinct genomic DNA profiles that predict clinical phenotype and regional gene expression. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Oct;46(10):936-49. doi: 10.1002/gcc.20477.
- Janoueix-Lerosey I, Hupe P, Maciorowski Z, La Rosa P, Schleiermacher G, Pierron G, Liva S, Barillot E, Delattre O. Preferential occurrence of chromosome breakpoints within early replicating regions in neuroblastoma. Cell Cycle. 2005 Dec;4(12):1842-6. doi: 10.4161/cc.4.12.2257. Epub 2005 Dec 14.
- Schleiermacher G, Bourdeaut F, Combaret V, Picrron G, Raynal V, Aurias A, Ribeiro A, Janoueix-Lerosey I, Delattre O. Stepwise occurrence of a complex unbalanced translocation in neuroblastoma leading to insertion of a telomere sequence and late chromosome 17q gain. Oncogene. 2005 May 5;24(20):3377-84. doi: 10.1038/sj.onc.1208486.
- Ambros IM, Benard J, Boavida M, Bown N, Caron H, Combaret V, Couturier J, Darnfors C, Delattre O, Freeman-Edward J, Gambini C, Gross N, Hattinger CM, Luegmayr A, Lunec J, Martinsson T, Mazzocco K, Navarro S, Noguera R, O'Neill S, Potschger U, Rumpler S, Speleman F, Tonini GP, Valent A, Van Roy N, Amann G, De Bernardi B, Kogner P, Ladenstein R, Michon J, Pearson AD, Ambros PF. Quality assessment of genetic markers used for therapy stratification. J Clin Oncol. 2003 Jun 1;21(11):2077-84. doi: 10.1200/JCO.2003.03.025.
- Ambros PF, Ambros IM, Brodeur GM, Haber M, Khan J, Nakagawara A, Schleiermacher G, Speleman F, Spitz R, London WB, Cohn SL, Pearson AD, Maris JM. International consensus for neuroblastoma molecular diagnostics: report from the International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Biology Committee. Br J Cancer. 2009 May 5;100(9):1471-82. doi: 10.1038/sj.bjc.6605014.
- Brodeur GM, Seeger RC, Barrett A, Berthold F, Castleberry RP, D'Angio G, De Bernardi B, Evans AE, Favrot M, Freeman AI, et al. International criteria for diagnosis, staging, and response to treatment in patients with neuroblastoma. J Clin Oncol. 1988 Dec;6(12):1874-81. doi: 10.1200/JCO.1988.6.12.1874.
- Shimada H, Ambros IM, Dehner LP, Hata J, Joshi VV, Roald B, Stram DO, Gerbing RB, Lukens JN, Matthay KK, Castleberry RP. The International Neuroblastoma Pathology Classification (the Shimada system). Cancer. 1999 Jul 15;86(2):364-72.
- Shimada H, Ambros IM, Dehner LP, Hata J, Joshi VV, Roald B. Terminology and morphologic criteria of neuroblastic tumors: recommendations by the International Neuroblastoma Pathology Committee. Cancer. 1999 Jul 15;86(2):349-63.
- Kerbl R, Urban CE, Ambros IM, Dornbusch HJ, Schwinger W, Lackner H, Ladenstein R, Strenger V, Gadner H, Ambros PF. Neuroblastoma mass screening in late infancy: insights into the biology of neuroblastic tumors. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4228-34. doi: 10.1200/JCO.2003.10.168.
- Kerbl R, Urban CE, Lackner H, Hofler G, Ambros IM, Ratschek M, Ambros PF. Connatal localized neuroblastoma. The case to delay treatment. Cancer. 1996 Apr 1;77(7):1395-401. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960401)77:73.0.CO;2-W.
- Schwab M, Westermann F, Hero B, Berthold F. Neuroblastoma: biology and molecular and chromosomal pathology. Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):472-80. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01166-5.
- Nadler EP, Barksdale EM. Adrenal masses in the newborn. Semin Pediatr Surg. 2000 Aug;9(3):156-64. doi: 10.1053/spsu.2000.7560.
- Donoghue V, Ryan S, Twomey E. Perinatal tumours: the contribution of radiology to management. Pediatr Radiol. 2008 Jun;38 Suppl 3:S477-83. doi: 10.1007/s00247-008-0841-x. No abstract available.
- Mahony R, McParland P. Approaches to the management of antenatally diagnosed congenital tumours. Pediatr Radiol. 2009 Nov;39(11):1173-8. doi: 10.1007/s00247-009-1163-3. Epub 2009 Mar 11.
- Avni FE, Massez A, Cassart M. Tumours of the fetal body: a review. Pediatr Radiol. 2009 Nov;39(11):1147-57. doi: 10.1007/s00247-009-1160-6. Epub 2009 Feb 24.
- Deeg KH, Bettendorf U, Hofmann V. Differential diagnosis of neonatal adrenal haemorrhage and congenital neuroblastoma by colour coded Doppler sonography and power Doppler sonography. Eur J Pediatr. 1998 Apr;157(4):294-7. doi: 10.1007/s004310050814.
- Nuchtern JG. Perinatal neuroblastoma. Semin Pediatr Surg. 2006 Feb;15(1):10-6. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2005.11.003.
- Noguchi S, Masumoto K, Taguchi T, Takahashi Y, Tsuneyoshi M, Suita S. Adrenal cytomegaly: two cases detected by prenatal diagnosis. Asian J Surg. 2003 Oct;26(4):234-6. doi: 10.1016/s1015-9584(09)60312-2.
- Barrette S, Bernstein ML, Leclerc JM, Champagne MA, Samson Y, Brossard J, Woods WG. Treatment complications in children diagnosed with neuroblastoma during a screening program. J Clin Oncol. 2006 Apr 1;24(10):1542-5. doi: 10.1200/JCO.2005.04.4602.
- Suita S, Tajiri T, Higashi M, Tanaka S, Kinoshita Y, Takahashi Y, Tatsuta K. Insights into infant neuroblastomas based on an analysis of neuroblastomas detected by mass screening at 6 months of age in Japan. Eur J Pediatr Surg. 2007 Feb;17(1):23-8. doi: 10.1055/s-2006-924640.
- Chen CP, Chen SH, Chuang CY, Lee HC, Hwu YM, Chang PY, Chen ML, Chen BF. Clinical and perinatal sonographic features of congenital adrenal cystic neuroblastoma: a case report with review of the literature. Ultrasound Obstet Gynecol. 1997 Jul;10(1):68-73. doi: 10.1046/j.1469-0705.1997.10010068.x.
- Daneman A, Baunin C, Lobo E, Pracros JP, Avni F, Toi A, Metreweli C, Ho SS, Moore L. Disappearing suprarenal masses in fetuses and infants. Pediatr Radiol. 1997 Aug;27(8):675-81. doi: 10.1007/s002470050210.
- Granata C, Fagnani AM, Gambini C, Boglino C, Bagnulo S, Cecchetto G, Federici S, Inserra A, Michelazzi A, Riccipetitoni G, Rizzo A, Tamaro P, Jasonni V, De Bernardi B. Features and outcome of neuroblastoma detected before birth. J Pediatr Surg. 2000 Jan;35(1):88-91. doi: 10.1016/s0022-3468(00)80020-2.
- Lee SY, Chuang JH, Huang CB, Hsiao CC, Wan YL, Ng SH, Lee TY, Ko SF. Congenital bilateral cystic neuroblastoma with liver metastases and massive intracystic haemorrhage. Br J Radiol. 1998 Nov;71(851):1205-7. doi: 10.1259/bjr.71.851.10434918.
- Nishi M, Miyake H, Takeda T, Yonemori H, Hanai J, Kikuchi Y, Takasugi N. A trial to discriminate spontaneous regression from non-regression cases during mass screening for neuroblastoma. Jpn J Clin Oncol. 1994 Oct;24(5):247-51.
- Wang CH, Chen SJ, Yang LY, Tang RB. Neonatal adrenal hemorrhage presenting as a multiloculated cystic mass. J Chin Med Assoc. 2008 Sep;71(9):481-4. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70153-9.
- Masiakos PT, Gerstle JT, Cheang T, Viero S, Kim PC, Wales P. Is surgery necessary for incidentally discovered adrenal masses in children? J Pediatr Surg. 2004 May;39(5):754-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.01.039.
- Oue T, Inoue M, Yoneda A, Kubota A, Okuyama H, Kawahara H, Nishikawa M, Nakayama M, Kawa K. Profile of neuroblastoma detected by mass screening, resected after observation without treatment: results of the Wait and See pilot study. J Pediatr Surg. 2005 Feb;40(2):359-63. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.10.062.
- Tsuchida Y, Ikeda H, Iehara T, Toyoda Y, Kawa K, Fukuzawa M. Neonatal neuroblastoma: incidence and clinical outcome. Med Pediatr Oncol. 2003 Jun;40(6):391-3. doi: 10.1002/mpo.10235. No abstract available.
- Sauvat F, Sarnacki S, Brisse H, Medioni J, Rubie H, Aigrain Y, Gauthier F, Audry G, Helardot P, Landais P, Michon J, Hartmann O, Nihoul-Fekete C. Outcome of suprarenal localized masses diagnosed during the perinatal period: a retrospective multicenter study. Cancer. 2002 May 1;94(9):2474-80. doi: 10.1002/cncr.10502.
- Crofton PM, Squires N, Davidson DF, Henderson P, Taheri S. Reliability of urine collection pads for routine and metabolic biochemistry in infants and young children. Eur J Pediatr. 2008 Nov;167(11):1313-9. doi: 10.1007/s00431-008-0733-y. Epub 2008 May 21.
- Kellie SJ, Clague AE, McGeary HM, Smith PJ. The value of catecholamine metabolite determination on untimed urine collections in the diagnosis of neural crest tumours in children. Aust Paediatr J. 1986 Nov;22(4):313-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1986.tb02156.x.
- Pussard E, Neveux M, Guigueno N. Reference intervals for urinary catecholamines and metabolites from birth to adulthood. Clin Biochem. 2009 Apr;42(6):536-9. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.10.022. Epub 2008 Nov 11.
- Snow AB, Khalyfa A, Serpero LD, Capdevila OS, Kim J, Buazza MO, Gozal D. Catecholamine alterations in pediatric obstructive sleep apnea: effect of obesity. Pediatr Pulmonol. 2009 Jun;44(6):559-67. doi: 10.1002/ppul.21015.
- Combaret V, Audoynaud C, Iacono I, Favrot MC, Schell M, Bergeron C, Puisieux A. Circulating MYCN DNA as a tumor-specific marker in neuroblastoma patients. Cancer Res. 2002 Jul 1;62(13):3646-8.
- Gotoh T, Hosoi H, Iehara T, Kuwahara Y, Osone S, Tsuchiya K, Ohira M, Nakagawara A, Kuroda H, Sugimoto T. Prediction of MYCN amplification in neuroblastoma using serum DNA and real-time quantitative polymerase chain reaction. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5205-10. doi: 10.1200/JCO.2005.02.014.
- Ambros PF, Ambros IM, Kerbl R, Luegmayr A, Rumpler S, Ladenstein R, Amann G, Kovar H, Horcher E, De Bernardi B, Michon J, Gadner H. Intratumoural heterogeneity of 1p deletions and MYCN amplification in neuroblastomas. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):1-4. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-L.
- Stark DD, Moss AA, Brasch RC, deLorimier AA, Albin AR, London DA, Gooding CA. Neuroblastoma: diagnostic imaging and staging. Radiology. 1983 Jul;148(1):101-5. doi: 10.1148/radiology.148.1.6856817.
- Brody AS, Frush DP, Huda W, Brent RL; American Academy of Pediatrics Section on Radiology. Radiation risk to children from computed tomography. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):677-82. doi: 10.1542/peds.2007-1910.
- Semelka RC, Armao DM, Elias J Jr, Huda W. Imaging strategies to reduce the risk of radiation in CT studies, including selective substitution with MRI. J Magn Reson Imaging. 2007 May;25(5):900-9. doi: 10.1002/jmri.20895.
- Siegel MJ, Jaju A. MR imaging of neuroblastic masses. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2008 Aug;16(3):499-513, vi. doi: 10.1016/j.mric.2008.04.007.
- Sofka CM, Semelka RC, Kelekis NL, Worawattanakul S, Chung CJ, Gold S, Fordham LA. Magnetic resonance imaging of neuroblastoma using current techniques. Magn Reson Imaging. 1999 Feb;17(2):193-8. doi: 10.1016/s0730-725x(98)00102-7.
- Lonergan GJ, Schwab CM, Suarez ES, Carlson CL. Neuroblastoma, ganglioneuroblastoma, and ganglioneuroma: radiologic-pathologic correlation. Radiographics. 2002 Jul-Aug;22(4):911-34. doi: 10.1148/radiographics.22.4.g02jl15911.
- Brisse HJ, Aubert B. [CT exposure from pediatric MDCT: results from the 2007-2008 SFIPP/ISRN survey]. J Radiol. 2009 Feb;90(2):207-15. doi: 10.1016/s0221-0363(09)72471-0. French.
- Goske MJ, Applegate KE, Boylan J, Butler PF, Callahan MJ, Coley BD, Farley S, Frush DP, Hernanz-Schulman M, Jaramillo D, Johnson ND, Kaste SC, Morrison G, Strauss KJ, Tuggle N. The Image Gently campaign: working together to change practice. AJR Am J Roentgenol. 2008 Feb;190(2):273-4. doi: 10.2214/AJR.07.3526. No abstract available.
- Boglino C, Martins AG, Ciprandi G, Sousinha M, Inserra A. Spinal cord vascular injuries following surgery of advanced thoracic neuroblastoma: an unusual catastrophic complication. Med Pediatr Oncol. 1999 May;32(5):349-52. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(199905)32:53.0.co;2-p.
- Ou P, Schmit P, Layouss W, Sidi D, Bonnet D, Brunelle F. CT angiography of the artery of Adamkiewicz with 64-section technology: first experience in children. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Feb;28(2):216-9.
- Goo HW, Choi SH, Ghim T, Moon HN, Seo JJ. Whole-body MRI of paediatric malignant tumours: comparison with conventional oncological imaging methods. Pediatr Radiol. 2005 Aug;35(8):766-73. doi: 10.1007/s00247-005-1459-x. Epub 2005 Apr 28.
- Uhl M, Altehoefer C, Kontny U, Il'yasov K, Buchert M, Langer M. MRI-diffusion imaging of neuroblastomas: first results and correlation to histology. Eur Radiol. 2002 Sep;12(9):2335-8. doi: 10.1007/s00330-002-1310-9. Epub 2002 Mar 19.
- Mendichovszky IA, Marks SD, Simcock CM, Olsen OE. Gadolinium and nephrogenic systemic fibrosis: time to tighten practice. Pediatr Radiol. 2008 May;38(5):489-96; quiz 602-3. doi: 10.1007/s00247-007-0633-8. Epub 2007 Oct 18.
- Lumbroso J, Guermazi F, Hartmann O, Coornaert S, Rabarison Y, Lemerle J, Parmentier C. [Sensitivity and specificity of meta-iodobenzylguanidine (mIBG) scintigraphy in the evaluation of neuroblastoma: analysis of 115 cases]. Bull Cancer. 1988;75(1):97-106. French.
- Khafagi FA, Shapiro B, Fischer M, Sisson JC, Hutchinson R, Beierwaltes WH. Phaeochromocytoma and functioning paraganglioma in childhood and adolescence: role of iodine 131 metaiodobenzylguanidine. Eur J Nucl Med. 1991;18(3):191-8. doi: 10.1007/BF02262730.
- Leung A, Shapiro B, Hattner R, Kim E, de Kraker J, Ghazzar N, Hartmann O, Hoefnagel CA, Jamadar DA, Kloos R, Lizotte P, Lumbroso J, Rufini V, Shulkin BL, Sisson JC, Thein A, Troncone L. Specificity of radioiodinated MIBG for neural crest tumors in childhood. J Nucl Med. 1997 Sep;38(9):1352-7.
- Shapiro B, Copp JE, Sisson JC, Eyre PL, Wallis J, Beierwaltes WH. Iodine-131 metaiodobenzylguanidine for the locating of suspected pheochromocytoma: experience in 400 cases. J Nucl Med. 1985 Jun;26(6):576-85.
- Shulkin BL, Shapiro B. Current concepts on the diagnostic use of MIBG in children. J Nucl Med. 1998 Apr;39(4):679-88.
- Sisson JC, Shulkin BL. Nuclear medicine imaging of pheochromocytoma and neuroblastoma. Q J Nucl Med. 1999 Sep;43(3):217-23.
- Wieland DM, Wu J, Brown LE, Mangner TJ, Swanson DP, Beierwaltes WH. Radiolabeled adrenergi neuron-blocking agents: adrenomedullary imaging with [131I]iodobenzylguanidine. J Nucl Med. 1980 Apr;21(4):349-53.
- Khafagi FA, Shapiro B, Gross MD. The adrenal gland. In: Maisey MN, Britton KE, Gilday DL, eds. Clinical Nuclear Medicine. 2nd ed: London Chapman & Hall 1989:271-91.
- Wilson LM, Draper GJ. Neuroblastoma, its natural history and prognosis: a study of 487 cases. Br Med J. 1974 Aug 3;3(5926):301-7. doi: 10.1136/bmj.3.5926.301.
- Young JL Jr, Ries LG, Silverberg E, Horm JW, Miller RW. Cancer incidence, survival, and mortality for children younger than age 15 years. Cancer. 1986 Jul 15;58(2 Suppl):598-602. doi: 10.1002/1097-0142(19860715)58:2+3.0.co;2-c.
- Gelfand MJ. Meta-iodobenzylguanidine in children. Semin Nucl Med. 1993 Jul;23(3):231-42. doi: 10.1016/s0001-2998(05)80104-7.
- Jacobs A, Delree M, Desprechins B, Otten J, Ferster A, Jonckheer MH, Mertens J, Ham HR, Piepsz A. Consolidating the role of *I-MIBG-scintigraphy in childhood neuroblastoma: five years of clinical experience. Pediatr Radiol. 1990;20(3):157-9. doi: 10.1007/BF02012960.
- Lumbroso JD, Guermazi F, Hartmann O, Coornaert S, Rabarison Y, Leclere JG, Couanet D, Bayle C, Caillaud JM, Lemerle J, et al. Meta-iodobenzylguanidine (mIBG) scans in neuroblastoma: sensitivity and specificity, a review of 115 scans. Prog Clin Biol Res. 1988;271:689-705. No abstract available.
- Parisi MT, Greene MK, Dykes TM, Moraldo TV, Sandler ED, Hattner RS. Efficacy of metaiodobenzylguanidine as a scintigraphic agent for the detection of neuroblastoma. Invest Radiol. 1992 Oct;27(10):768-73. doi: 10.1097/00004424-199210000-00003.
- Perel Y, Conway J, Kletzel M, Goldman J, Weiss S, Feyler A, Cohn SL. Clinical impact and prognostic value of metaiodobenzylguanidine imaging in children with metastatic neuroblastoma. J Pediatr Hematol Oncol. 1999 Jan-Feb;21(1):13-8. doi: 10.1097/00043426-199901000-00004.
- Moyes J, McCready VR, Fullbrook AC. Neuroblastoma MIBG in its diagnosis and management: Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K 1989.
- Hoefnagel CA, De Kraker J, Valdes Olmos RA, Voute PA. [131I]MIBG as a first line treatment in advanced neuroblastoma. Q J Nucl Med. 1995 Dec;39(4 Suppl 1):61-4.
- Lumbroso J, Hartmann O, Schlumberger M. Therapeutic use of [131I]metaiodobenzylguanidine in neuroblastoma: a phase II study in 26 patients. "Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique" and Nuclear Medicine Co-investigators. J Nucl Biol Med (1991). 1991 Oct-Dec;35(4):220-3.
- Mairs RJ. Neuroblastoma therapy using radiolabelled [131I]meta-iodobenzylguanidine ([131I]MIBG) in combination with other agents. Eur J Cancer. 1999 Aug;35(8):1171-3. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00114-8. No abstract available.
- Gordon I, Peters AM, Gutman A, Morony S, Dicks-Mireaux C, Pritchard J. Skeletal assessment in neuroblastoma--the pitfalls of iodine-123-MIBG scans. J Nucl Med. 1990 Feb;31(2):129-34.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing
1 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
16 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neuroblastoom
Andere studie-ID-nummers
- LINES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op chemotherapie
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaVoltooid