Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Europeiskt neuroblastomprotokoll med låg och medelrisk

5 september 2023 uppdaterad av: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Den europeiska studien, LINES 2009 (Low and Intermediate Risk Neuroblastoma European Study), grupperar i ett enda protokoll behandlingen av alla patienter med "icke-högrisk" neuroblastom (NB), med stratifiering i två grupper: lågrisk och medelrisk. Dessa två separata kohorter ingår i ett enda protokoll för att göra det möjligt för patientdata från dessa två grupper att läggas in i en gemensam databas, eftersom de nuvarande prognostiska klassificeringarna som bestämmer behandlingen kan utvecklas ytterligare med efterföljande mer detaljerad molekylär analys av tumörerna.

1. LÅGRISKSTUDIE

Lågriskstudien föreslås för att:

  • minimera mängden behandling (kemoterapi och kirurgi) för alla lämpliga lågriskpatienter, som i tidigare studier har visat sig ha ett utmärkt långsiktigt resultat (som i SIOPEN 99.1-2 spädbarnsneuroblastomstudier där den totala överlevnaden var större än 97 %(H. Rubie, JCO).

  • förbättra EFS och bibehålla OS (total överlevnad) hos L2- och Ms-patienter med en SCA (Segmental Cromosomal Aberration) genomisk profiltumör (närvaro av någon segmentell kromosomförändring (SCA)) genom att elektivt behandla dessa patienter med kemoterapi trots frånvaro av symtom .

    2) MELLAN RISKSTUDIE

Intermediärriskstudien föreslås för att:

  • minska mängden kemoterapi för differentierande histologi INRG (International Neuroblastoma Risk Group) stadium L2 NB och ganglioneuroblastom nodulära patienter som i tidigare SIOPEN-studie har visat sig ha ett utmärkt långsiktigt resultat;
  • öka mängden behandling (strålbehandling och 13-cis-RA (13-cis-retinsyra) för dåligt differentierad eller odifferentierad histologi INRG stadium L2 NB eller ganglioneuroblastom nodulära patienter för att förbättra EFS som registrerats i den tidigare SIOPEN-studien;
  • förbättra EFS (Event Free Survival) för MYCN (V-Myc myelocytomatosis viral-relaterad onkogen, NB-härledd, aviär )förstärkt INSS (International NB Staging System) stadium 1 NB-patienter med introduktion av adjuvant behandling;
  • bibehålla de mycket goda resultaten som erhållits i tidigare SIOPEN-studie för INRG-stadium M-spädbarn med en måttlig behandling.

NEONATALA SUPRARENAL MASSOR

Incidensen av suprarenala tumörer/massor har ökat under det senaste decenniet på grund av den utökade användningen av prenatal ultraljud i rutinförlossningsvård och inom neonatal och tidig spädbarnsvård. Differentialdiagnosen för dessa massor sträcker sig från benigna (binjureblödning) till maligna processer (neuroblastom, binjurekarcinom). Kunskapen om perinatala suprarenala massor, även om den baseras på en relativt stor litteratur, är spridd mellan studier om mycket få fall utan metodisk ansats och ofta kort uppföljning. Därför har den optimala hanteringen av dessa massor inte klart definierats. Neuroblastom i denna ålder är en spännande enhet med en mycket god prognos i de flesta fall. SIOPEN-gruppen, baserat på sina resultat i den första europeiska multicenterstudien för spädbarn med neuroblastom (INES) och den världsomfattande erfarenheten i litteraturen, lanserar denna europeiska övervakningsstudie (Multicenter, icke-blind, en beväpnad prospektiv försök) för dessa massor. Behandling: Observation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1. LÅGRISKSTUDIE

Lågriskgruppen av patienter inkluderar NB-patienter utan MYCN-förstärkning med eller utan livshotande symtom i följande kliniska situationer:

  • Barn ≤ 18 månader med lokaliserat neuroblastom associerat med bilddefinierade riskfaktorer som utesluter operation i förväg (stadium INRG L2).

  • Barn ≤ 12 månader med disseminerat neuroblastom utan ben-, pleura-, lung- eller CNS-sjukdom (Centrala nervsystemet) (stadium INRG Ms)

    2) MELLAN RISKSTUDIE

Den mellanliggande riskgruppen av patienter inkluderar NB-patienter i följande kliniska situationer:

  • Barn >18 månader med lokaliserat neuroblastom utan MYCN-förstärkning, associerade med bilddefinierade riskfaktorer som utesluter operation i förväg (stadium INRG L2).
  • Barn ≤12 månader med disseminerat neuroblastom som involverar ben, pleura, lunga och/eller CNS (stadium INRG M), utan MYCN-förstärkning.
  • Barn med lokaliserad resekerad NB (stadium INSS I) med MYCN-förstärkning. NEONATALA SUPRARENAL MASSOR

Incidensen av suprarenala tumörer/massor har ökat under det senaste decenniet på grund av den utökade användningen av prenatal ultraljud i rutinförlossningsvård och inom neonatal och tidig spädbarnsvård. Differentialdiagnosen för dessa massor sträcker sig från benigna (binjureblödning) till maligna processer (neuroblastom, binjurekarcinom). Kunskapen om perinatala suprarenala massor, även om den baseras på en relativt stor litteratur, är spridd mellan studier om mycket få fall utan metodisk ansats och ofta kort uppföljning. Därför har den optimala hanteringen av dessa massor inte klart definierats. Neuroblastom i denna ålder är en spännande enhet med en mycket god prognos i de flesta fall. SIOPEN-gruppen, baserat på sina resultat i den första europeiska multicenterstudien för spädbarn med neuroblastom (INES) och den världsomfattande erfarenheten i litteraturen, lanserar denna europeiska övervakningsstudie (Multicenter, icke-blind, en beväpnad prospektiv försök) för dessa massor. Behandling: Observation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

685

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Clayton, Australien
        • Monash Children's Hospital
      • Nedlands, Australien
        • Perth Children's Hospital
      • Sydney, Australien
        • Sydney Children's Hospital
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • Hôpital Universitaire d'Anvers (UZA- Universitair Ziekenhuis Antwerpen)
      • Bruxelles, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Bruxelles, Belgien
        • Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
      • Bruxelles, Belgien
        • UCL Clíniques Universitaires Saint - Luc
      • Gent, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgien
        • CHR de la Citadelle
      • Liège, Belgien
        • CHC- Clinique de l'Espérance à Liège
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark
        • National State Hospital (Department of Pediatrics)
      • Odense, Danmark
        • University Hospital of Odense (H.C. Andersen Children´s Hospital)
  • Israel
      • Beersheba, Israel
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Israel
        • Schneider Children's Medical Center
      • Tel aviv, Israel
        • Ichilov Hospital Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ospedale Pediatrico G. Salesi di Ancona (Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica)
      • Bari, Italien
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Ospedale Policlinico Consorziale
      • Bergamo, Italien
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bologna, Italien
        • Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna- Policlinico S. Orsola - Malpighi
      • Brescia, Italien
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari, Italien
        • Ospedale Microcitemico
      • Catania, Italien
        • Oncology Policlinico- Department of Hematology
      • Ferrara, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara- Oncoematologia Pediatrica
      • Firenze, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
      • Genova, Italien
        • Oncology Gaslini Children's Hospital of Genova- Department of Hematology
      • Milano, Italien
        • Istituto Nazionale dei Tumori di Milano- Onco-ematologia Pediatrica
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena- Onco-ematologia Pediatrica
      • Napoli, Italien
        • Azienda Ospedaliera Pediatrica Santobono Pausilipon
      • Napoli, Italien
        • Sec. Università degli studi di Napoli - Policlinico
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Padova- Clínica di Onco-ematologia Pediatrica
      • Palermo, Italien
        • Ospedale dei Bambini G. Di Cristina
      • Parma, Italien
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma- Oncoematologia Pediatrica
      • Pavia, Italien
        • Fondazione IRCCS - Policlinico San Matteo - Oncoematologia Pediadrica
      • Pescara, Italien
        • Azienda USL Di Pescara - U.O.C di Ematologia Clinica
      • Rimini, Italien
        • Ospedale Infermi di Rimini - U.O. Pediatria
      • Roma, Italien
        • Policlinico Umberto I
      • Roma, Italien
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù- Oncoematologia pediatrica
      • Roma, Italien
        • Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Siena, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Clinica Pediatrica
      • Torino, Italien
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera O.I.R.M.- Sant' Anna
      • Tricase, Italien
        • Ospedale Cardinale G. Panico
      • Trieste, Italien
        • Ospedale Infantile Burlo Garofolo ( U.O. Emato-Oncologia Pediatrica - Università degli studi di Trieste)
      • Verona, Italien
        • Policlinico G.B. Rossi- Oncoematologia Pediatrica
  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet. (National coordinator)
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of Northern Norway
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs University Hospital
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Schweiz
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel
      • Bellinzona, Schweiz
        • Ospedale San Giovanni
      • Bern, Schweiz
        • Inselspital Bern
      • Genève, Schweiz
        • HUG Hôpitaux Universitaires Genève
      • Lausanne, Schweiz
        • CHUV - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Unité d'hémato-oncologie pédiatrique
      • Lucerne, Schweiz
        • Luzerner Kantonsspital
      • St. Gallen, Schweiz
        • Ostschweizer Kinderspital
      • Zürich, Schweiz
        • Universitäts-Kinderspital Zurich
  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Hospital General Universitario de Albacete
      • Alicante, Spanien
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Almería, Spanien
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
      • Badajoz, Spanien
        • Hospital Infanta Cristina
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Materno Infantil Vall d'Hebron
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital Universitario Cruces
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien
        • Hospital Universitario Materno Infantil Virgen de las Nieves
      • Jaén, Spanien
        • Hospital Materno Infantil de Jaén
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Infantil LA PAZ
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Infantil Nino Jesus
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya - Hospital Materno Infantil
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona, Spanien
        • Hospital Virgen del Camino
      • San Sebastián, Spanien
        • Hospital Universitario Donostia
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Universitario de Santiago
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
      • València, Spanien
        • Hospital Clinic Universitari
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sabadell
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Montepríncipe
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Queen Silvia's Children's Hospital
      • Linköping, Sverige
        • Linköping University Hospital
      • Lund, Sverige
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital
      • Umeå, Sverige
        • Norrlands University Hospital
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala Academic Children's Hospital
  • Österrike
      • Graz, Österrike
        • PHO Med Uni Graz
      • Innsbruck, Österrike
        • Department Kinder- und Jugendheilkunde
      • Linz, Österrike
        • Landes-Frauen- und Kinderklinik Linz
      • Wien, Österrike
        • St. Anna Kinderspital
      • Wien, Österrike
        • Univ Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  1. LÅGRISKSTUDIE

    Inklusionskriterier för hela lågriskgruppen:

    • informerat samtycke och uppföljning motiverad; gruppuppgift genomförd inom 6 veckor från diagnos; ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling
    • Biopsi bevisat neuroblastom
    • Tumörgenomisk profil erhållen i en NRL enligt riktlinjer
    • MYCN icke-förstärkt

    Uteslutningskriterier för hela lågriskgruppen:

    * Diagnos av ganglioneurom eller ganglioneuroblastom blandat INRG Steg L2

    Inklusionskriterier:

    *ålder ≤ 18 månader

    Exklusions kriterier:

    • någon metastatisk plats
    • MYCN-förstärkning
    • ålder > 18 månader INRG Stage Ms

    Inklusionskriterier:

    * ålder ≤ 12 månader

    Exklusions kriterier:

    • ben-, lungsäcks-/lung- och/eller CNS-metastaser
    • MYCN-förstärkning
    • ålder > 12 månader

  2. MELLAN RISKSTUDIE

    Inklusionskriterier för hela den intermediära riskgruppen:

    • informerat samtycke och uppföljning motiverad; gruppuppgift genomförd inom 6 veckor från diagnos; ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling
    • Tumörmaterial tillgängligt för biologiska studier enligt riktlinjer
    • Biopsi bevisat neuroblastom bekräftat i ett National Reference Laboratory (NRL)

    Uteslutningskriterier för hela den mellanliggande riskgruppen:

    * Diagnos av ganglioneurom eller ganglioneuroblastom blandat

    INRG steg L1 och INSS steg 1:

    Inklusionskriterier:

    * MYCN förstärkt

    Exklusions kriterier:

    • MYCN icke-förstärkt
    • INSS steg 2, 3, 4, 4s

    INRG Steg L2:

    Inklusionskriterier:

    • Histologi: differentierande, dåligt differentierat, odifferentierat neuroblastom eller ganglioneuroblastom nodulärt
    • MYCN icke-förstärkt
    • ålder >18 månader

    Exklusions kriterier:

    • neuroblastom NOS
    • MYCN-förstärkning.
    • ålder ≤ 18 månader

    INRG Steg M:

    Inklusionskriterier:

    • Vilken histologi som helst
    • MYCN icke-förstärkt
    • ålder ≤ 12 månader

    Exklusions kriterier:

    • MYCN-förstärkning
    • ålder > 12 månader
  3. NEONATALA SUPRARENAL MASSOR

Inklusionskriterier:

  • Ålder mindre än eller lika med 90 dagar när den suprarenala massan upptäcks.
  • Suprarenal massa detekterad med ultraljud och/eller MRT. Den suprarenala massan kan vara cystisk och/eller solid, men DEN KAN INTE NÅ MELLINJEN OCH BÖR MÄTA ≤ 5 CM PÅ STÖRSTA DIAMETERN.
  • Ingen regional inblandning: MR-undersökning visar inte tecken på positiva ipsi/kontralaterala lymfkörtlar eller annan spridning utanför den suprarenala körteln.
  • Ingen metastaserande inblandning.
  • Fryst plasma tillgänglig.
  • Informerat samtycke.
  • Tillgänglighet att göra adekvat uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Ålder äldre än 90 dagar.
  • Suprarenal massa större än 5 cm.
  • Regionalt engagemang.
  • Metastatisk inblandning.
  • Oförmåga att genomföra obligatoriska diagnostiska studier (biologiska markörer, US, MRI, MIBG).
  • Uppföljning garanteras ej av föräldrar/vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1
initial observation (kemoterapi ges endast om det finns efterföljande progression)
Aktiv komparator: Grupp 1: kemoterapi
kemoterapi och kirurgi
Läkemedel: kemoterapi
Experimentell: Grupp 2
kemoterapi och kirurgi
Läkemedel: kemoterapi
Experimentell: Grupp 3
kemoterapi och kirurgi
Läkemedel: kemoterapi
Inget ingripande: Grupp 4
Observation
Experimentell: Grupp 5
kemoterapi
Läkemedel: kemoterapi
Experimentell: Grupp 6
kemoterapi och kirurgi
Läkemedel: kemoterapi
Experimentell: Grupp 7
kemoterapi och kirurgi
Läkemedel: kemoterapi
Experimentell: Grupp 8
kemoterapi, kirurgi, strålbehandling och 13 cis-retinsyra
Läkemedel: kemoterapi
Experimentell: Grupp 9
kemoterapi, kirurgi, strålbehandling och 13 cis-retinsyra
Läkemedel: kemoterapi
Experimentell: Grupp 10
kemoterapi, kirurgi,
Läkemedel: kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt mål för lågriskneuroblastom
Tidsram: 2 år
Att genom en randomisering mellan observation och kemoterapi visa att man säkert kan minska behandlingen i en undergrupp av L2 lågriskpatienter (de utan livshotande symtom (LTS) och utan några segmentella kromosomförändringar (SCA), dvs. studiegrupp 1) genom att ge mindre behandling än som har givits historiskt samtidigt som ett utmärkt OS på 100 % bibehålls.
2 år
Primärt mål för neuroblastom med medelrisk
Tidsram: 2 år
Att förbättra EFS till 70 % med ett OS på 90 % av INRG-stadium L2-patienter över 18 månader, med dåligt differentierad eller odifferentierad tumörhistologi (INPC-kriterier), genom tillägg av strålbehandling och 13-cis RA jämfört med historiska konventionell behandling (studiegrupp 8).
2 år
Primärt mål för neonatala suprarenala mässor
Tidsram: 3 år
Att upprätthålla en 3-års händelsefri överlevnad över 80 % med ett icke-operativt terapeutiskt tillvägagångssätt (seriell övervakning, kirurgi om det är motiverat) hos spädbarn med en lokaliserad suprarenal massa upptäckt ante eller neonatalt.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att upprätthålla en 2-årig EFS på minst 90 % och ett OS på minst 95 % hos L2-patienter med LTS utan SCA (studiegrupp 2)
Tidsram: 2 år
2 år
Att bibehålla 2-års EFS på 85 % och ett OS på minst 98 % hos Ms patienter utan SCA (studiegrupp 4 och 5)
Tidsram: 2 år
2 år
Att förbättra 2-års EFS till minst 90 % och bibehålla OS på nära 100 % hos L2-patienter med SCA (studiegrupp 3) och förbättra 2-års EFS till över 70 % hos Ms patienter med SCA (studiegrupp 6)
Tidsram: 2 år
2 år
Att utvärdera efterlevnaden av protokollets rekommendationer gällande LTS
Tidsram: 5 år
5 år
Att minska kirurgisk sjuklighet genom att främja strikt efterlevnad av bilddefinierade riskfaktorer (IDRF) för att fastställa kirurgisk resektabilitet
Tidsram: 5 år
5 år
Att definiera den långsiktiga uppföljningen och den naturliga historien för de icke-resekerade massorna i steg L2 som har förblivit IDRF-positiva i slutet av behandlingen (studiegrupp 1-3).
Tidsram: 5 år
5 år
För att bekräfta i en större patientkohort det utmärkta OS på 95 % i stadium M neuroblastom utan MYCN-förstärkning, mindre än 12 månaders ålder, vid behandling med måttlig terapi (studiegrupp 10).
Tidsram: 3 år
3 år
Bibehåll resultaten av 3yr-EFS på 90 % och 3yr-OS på 100 % hos patienter i stadium L2 över 18 månader, med differentierande neuroblastom eller differentierande ganglioneuroblastom nodulärt, trots en behandlingsreduktion (grupp7)
Tidsram: 3 år
3 år
För att förbättra 3-års EFS till minst 50 % och 3-års OS till 80 % hos INSS stadium I-patienter med MYCN-förstärkt neuroblastom genom tillägg av adjuvant behandling (studiegrupp 9).
Tidsram: 3 år
3 år
Att utvärdera effekten av den genomiska tumörprofilen på patientens resultat, för att överväga dess roll i behandlingsstratifieringen av dessa patienter med medelrisk (alla studiegrupper).
Tidsram: 5 år
5 år
Att hantera spädbarn med suprarenala massor som upptäckts ante eller neonatalt med ett enhetligt tillvägagångssätt i Europa i en multicentermiljö.
Tidsram: 5 år
5 år
Att upprätthålla en utmärkt total överlevnad med ett icke-operativt terapeutiskt tillvägagångssätt (seriell övervakning, operation om det behövs) hos spädbarn med en lokaliserad suprarenal massa upptäckt före eller neonatalt.
Tidsram: 3 år
3 år
För att fastställa den 3-åriga operationsfria överlevnaden hos spädbarn med suprarenala massor upptäckt ante eller neonatalt och hanterat konservativt (icke initial operation).
Tidsram: 3 år
3 år
För att ta reda på den naturliga historien för perinatala suprarenala massor, enligt definitionerna för studien.
Tidsram: 5 år
5 år
Att studera kinetiken för regression i de misstänkta suprarenala neuroblastomerna hos spädbarn med suprarenala massor som upptäckts ante eller neonatalt och hanteras konservativt (icke initial operation).
Tidsram: 5 år
5 år
Att samla in vävnad från de suprarenala massorna som skurits ut för att utföra standard- och undersökningspatologiska och biologiska studier (INPC, MYCN, 1p, 11).
Tidsram: 5 år
5 år
Att samla in frusen plasma från alla patienter som ingår i studien för att kunna utföra forskning.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Utredare

  • Studiestol: Adela Cañete, MD, PhD, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia, Spain
  • Studiestol: Gudrun Schleiermacher, Institut Curie
  • Studiestol: Kate Wheeler, Oxford: John Radcliffe Hospital, UK
  • Studiestol: Andrea di Cataldo, Policlinico Universitario, Italy
  • Studiestol: Vassilius Papadakis, Aghia Sophia Children's Hospital, Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie

1 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2012

Första postat (Beräknad)

16 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LINES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera