Protocolo Europeu de Neuroblastoma de Risco Baixo e Intermediário
5 de setembro de 2023 atualizado por: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
O estudo europeu, LINES 2009 (Low and Intermediate Risk Neuroblastoma European Study), agrupa em um único protocolo o tratamento de todos os pacientes com neuroblastoma (NB) de "não alto risco", com estratificação em dois grupos: baixo risco e risco intermediário. Essas duas coortes separadas estão incluídas em um único protocolo para permitir que os dados dos pacientes desses dois grupos sejam inseridos em um banco de dados comum, pois as classificações prognósticas atuais que determinam o tratamento podem evoluir ainda mais com a subsequente análise molecular mais detalhada dos tumores.
1. ESTUDO DE BAIXO RISCO
O Estudo de Baixo Risco é proposto para:
- minimizar a quantidade de tratamento (quimioterapia e cirurgia) para todos os pacientes apropriados de baixo risco, que em estudos anteriores demonstraram ter um excelente resultado a longo prazo (como nos estudos de neuroblastoma infantil SIOPEN 99.1-2, onde a sobrevida global foi maior do que 97% (H. Rubi, JCO).
melhorar o EFS e manter o OS (sobrevida global) em pacientes L2 e Ms com um tumor de perfil genômico SCA (Aberração Cromossômica Segmental) (presença de qualquer alteração cromossômica segmentar (SCA)) tratando eletivamente esses pacientes com quimioterapia, apesar da ausência de sintomas .
2) ESTUDO DE RISCO INTERMEDIÁRIO
O Estudo de Risco Intermediário é proposto para:
- reduzir a quantidade de quimioterapia para diferenciar histologia INRG (International Neuroblastoma Risk Group) estágio L2 NB e ganglioneuroblastoma nodular pacientes que no estudo SIOPEN anterior demonstraram ter um excelente resultado a longo prazo;
- aumentar a quantidade de tratamento (radioterapia e 13-cis-RA (ácido 13-cis-retinóico) para histologia pouco diferenciada ou indiferenciada INRG estágio L2 NB ou ganglioneuroblastoma nodular para melhorar o EFS registrado no estudo SIOPEN anterior;
- melhorar a EFS (Sobrevivência Livre de Eventos) de MYCN (V-Myc mielocitomatose viral oncogene, NB derivado, aviário) amplificado INSS (International NB Staging System) estágio 1 pacientes NB com a introdução de tratamento adjuvante;
- manter os resultados muito bons obtidos no estudo SIOPEN anterior para lactentes no estágio M do INRG com um tratamento moderado.
MASSAS SUPRARENAL NEONATAL
A incidência de tumores/massas suprarrenais aumentou na última década devido ao uso expandido da ultrassonografia pré-natal nos cuidados obstétricos de rotina e nos cuidados neonatais e da primeira infância. O diagnóstico diferencial dessas massas varia de processos benignos (hemorragia adrenal) a malignos (neuroblastoma, carcinoma adrenal). O conhecimento sobre massas suprarrenais perinatais, embora baseado em uma literatura relativamente ampla, é disperso em estudos de poucos casos, sem abordagem metódica e frequentemente com acompanhamento curto. Portanto, o manejo ideal dessas massas não foi claramente definido. O neuroblastoma nessa idade é uma entidade intrigante com um prognóstico muito bom na maioria dos casos. O Grupo SIOPEN, com base em seus resultados no primeiro ensaio europeu multicêntrico para bebês com neuroblastoma (INES) e na experiência mundial fornecida na literatura, está lançando este estudo de vigilância europeu (Multi-centre, non-blinded, one arm prospective julgamento) para essas massas. Tratamento: Observação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1. ESTUDO DE BAIXO RISCO
O grupo de pacientes de baixo risco inclui pacientes NB sem amplificação MYCN com ou sem sintomas de risco de vida nas seguintes situações clínicas:
- Crianças com idade ≤ 18 meses com neuroblastoma localizado associado a fatores de risco definidos por imagem que impedem a cirurgia inicial (estágio INRG L2).
Crianças com idade ≤ 12 meses com neuroblastoma disseminado sem doença óssea, pleural, pulmonar ou do SNC (Sistema Nervoso Central) (estágio INRG Ms)
2) ESTUDO DE RISCO INTERMEDIÁRIO
O grupo de pacientes de risco intermediário inclui pacientes NB nas seguintes situações clínicas:
- Crianças com idade >18 meses com neuroblastoma localizado sem amplificação do MYCN, associado a fatores de risco definidos por imagem que impedem a cirurgia inicial (estágio INRG L2).
- Crianças com idade ≤ 12 meses com neuroblastoma disseminado envolvendo osso, pleura, pulmão e/ou SNC (estádio INRG M), sem amplificação do MYCN.
- Crianças com NB ressecado localizado (estágio INSS I) com amplificação do MYCN. MASSAS SUPRARENAL NEONATAL
A incidência de tumores/massas suprarrenais aumentou na última década devido ao uso expandido da ultrassonografia pré-natal nos cuidados obstétricos de rotina e nos cuidados neonatais e da primeira infância. O diagnóstico diferencial dessas massas varia de processos benignos (hemorragia adrenal) a malignos (neuroblastoma, carcinoma adrenal). O conhecimento sobre massas suprarrenais perinatais, embora baseado em uma literatura relativamente ampla, é disperso em estudos de poucos casos, sem abordagem metódica e frequentemente com acompanhamento curto. Portanto, o manejo ideal dessas massas não foi claramente definido. O neuroblastoma nessa idade é uma entidade intrigante com um prognóstico muito bom na maioria dos casos. O Grupo SIOPEN, com base em seus resultados no primeiro ensaio europeu multicêntrico para bebês com neuroblastoma (INES) e na experiência mundial fornecida na literatura, está lançando este estudo de vigilância europeu (Multi-centre, non-blinded, one arm prospective julgamento) para essas massas. Tratamento: Observação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
685
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clayton, Austrália
- Monash Children's Hospital
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Nedlands, Austrália
- Perth Children's Hospital
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Sydney, Austrália
- Sydney Children's Hospital
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Antwerpen, Bélgica
- Hôpital Universitaire d'Anvers (UZA- Universitair Ziekenhuis Antwerpen)
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Bruxelles, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Bruxelles, Bélgica
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
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Bruxelles, Bélgica
- UCL Clíniques Universitaires Saint - Luc
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Gent, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Liège, Bélgica
- CHR de la Citadelle
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Liège, Bélgica
- CHC- Clinique de l'Espérance à Liège
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca
- National State Hospital (Department of Pediatrics)
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Odense, Dinamarca
- University Hospital of Odense (H.C. Andersen Children´s Hospital)
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Albacete, Espanha
- Hospital General Universitario de Albacete
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Alicante, Espanha
- Hospital General Universitario de Alicante
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Almería, Espanha
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
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Badajoz, Espanha
- Hospital Infanta Cristina
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Barcelona, Espanha
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espanha
- Hospital Materno Infantil Vall d'Hebron
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Bilbao, Espanha
- Hospital Universitario Cruces
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Córdoba, Espanha
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, Espanha
- Hospital Universitario Materno Infantil Virgen de las Nieves
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Jaén, Espanha
- Hospital Materno Infantil de Jaén
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Infantil LA PAZ
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Infantil Nino Jesus
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Murcia, Espanha
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
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Málaga, Espanha
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya - Hospital Materno Infantil
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Oviedo, Espanha
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Pamplona, Espanha
- Hospital Virgen del Camino
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San Sebastián, Espanha
- Hospital Universitario Donostia
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Santiago de Compostela, Espanha
- Hospital Universitario de Santiago
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Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, Espanha, 46009
- Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
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València, Espanha
- Hospital Clinic Universitari
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Zaragoza, Espanha
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha
- Hospital de Sabadell
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Madrid
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Boadilla del Monte, Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Montepríncipe
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Espanha
- Hospital Universitario de Canarias
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Beersheba, Israel
- Soroka Medical Center
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Petah Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center
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Tel aviv, Israel
- Ichilov Hospital Sourasky Medical Center
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Ancona, Itália
- Ospedale Pediatrico G. Salesi di Ancona (Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica)
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Bari, Itália
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Ospedale Policlinico Consorziale
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Bergamo, Itália
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Bergamo
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Bologna, Itália
- Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna- Policlinico S. Orsola - Malpighi
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Brescia, Itália
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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Cagliari, Itália
- Ospedale Microcitemico
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Catania, Itália
- Oncology Policlinico- Department of Hematology
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Ferrara, Itália
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara- Oncoematologia Pediatrica
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Firenze, Itália
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
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Genova, Itália
- Oncology Gaslini Children's Hospital of Genova- Department of Hematology
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Milano, Itália
- Istituto Nazionale dei Tumori di Milano- Onco-ematologia Pediatrica
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Modena, Itália
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena- Onco-ematologia Pediatrica
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Napoli, Itália
- Azienda Ospedaliera Pediatrica Santobono Pausilipon
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Napoli, Itália
- Sec. Università degli studi di Napoli - Policlinico
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Padova, Itália
- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Padova- Clínica di Onco-ematologia Pediatrica
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Palermo, Itália
- Ospedale dei Bambini G. Di Cristina
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Parma, Itália
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma- Oncoematologia Pediatrica
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Pavia, Itália
- Fondazione IRCCS - Policlinico San Matteo - Oncoematologia Pediadrica
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Pescara, Itália
- Azienda USL Di Pescara - U.O.C di Ematologia Clinica
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Rimini, Itália
- Ospedale Infermi di Rimini - U.O. Pediatria
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Roma, Itália
- Policlinico Umberto I
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Roma, Itália
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù- Oncoematologia pediatrica
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Roma, Itália
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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San Giovanni Rotondo, Itália
- Casa Sollievo Della Sofferenza
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Siena, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Clinica Pediatrica
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Torino, Itália
- Azienda Sanitaria Ospedaliera O.I.R.M.- Sant' Anna
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Tricase, Itália
- Ospedale Cardinale G. Panico
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Trieste, Itália
- Ospedale Infantile Burlo Garofolo ( U.O. Emato-Oncologia Pediatrica - Università degli studi di Trieste)
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Verona, Itália
- Policlinico G.B. Rossi- Oncoematologia Pediatrica
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Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet. (National coordinator)
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of Northern Norway
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Trondheim, Noruega
- St Olavs University Hospital
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Göteborg, Suécia
- Queen Silvia's Children's Hospital
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Linköping, Suécia
- Linköping University Hospital
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Lund, Suécia
- Skane University Hospital
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Stockholm, Suécia
- Karolinska University Hospital
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Umeå, Suécia
- Norrlands University Hospital
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Uppsala, Suécia
- Uppsala Academic Children's Hospital
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Aarau, Suíça
- Kantonsspital Aarau
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Basel, Suíça
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
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Bellinzona, Suíça
- Ospedale San Giovanni
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Bern, Suíça
- Inselspital Bern
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Genève, Suíça
- HUG Hôpitaux Universitaires Genève
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Lausanne, Suíça
- CHUV - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Unité d'hémato-oncologie pédiatrique
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Lucerne, Suíça
- Luzerner Kantonsspital
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St. Gallen, Suíça
- Ostschweizer Kinderspital
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Zürich, Suíça
- Universitäts-Kinderspital Zurich
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Graz, Áustria
- PHO Med Uni Graz
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Innsbruck, Áustria
- Department Kinder- und Jugendheilkunde
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Linz, Áustria
- Landes-Frauen- und Kinderklinik Linz
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Wien, Áustria
- St. Anna Kinderspital
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Wien, Áustria
- Univ Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
ESTUDO DE BAIXO RISCO
Critérios de inclusão para todo o grupo de baixo risco:
- consentimento informado e acompanhamento garantidos; atribuição de grupo concluída dentro de 6 semanas a partir do diagnóstico; sem quimioterapia ou radioterapia prévia
- Neuroblastoma comprovado por biópsia
- Perfil genômico do tumor obtido em um NRL de acordo com as diretrizes
- MYCN não amplificado
Critérios de exclusão para todo o grupo de baixo risco:
* Diagnóstico de ganglioneuroma ou ganglioneuroblastoma misturado INRG Estágio L2
Critério de inclusão:
*idade ≤ 18 meses
Critério de exclusão:
- qualquer site metastático
- amplificação MYCN
- idade > 18 meses INRG Estágio Ms
Critério de inclusão:
* idade ≤ 12 meses
Critério de exclusão:
- osso, pleura/pulmão e/ou metástase do SNC
- amplificação MYCN
- idade > 12 meses
ESTUDO DE RISCO INTERMEDIÁRIO
Critérios de inclusão para todo o grupo de risco intermediário:
- consentimento informado e acompanhamento garantidos; atribuição de grupo concluída dentro de 6 semanas a partir do diagnóstico; sem quimioterapia ou radioterapia prévia
- Material tumoral disponível para estudos biológicos de acordo com as diretrizes
- Neuroblastoma comprovado por biópsia confirmado em um Laboratório Nacional de Referência (NRL)
Critérios de exclusão para todo o grupo de risco intermediário:
* Diagnóstico de ganglioneuroma ou ganglioneuroblastoma misturado
INRG Estágio L1 e INSS Estágio 1:
Critério de inclusão:
* MYCN amplificado
Critério de exclusão:
- MYCN não amplificado
- INSS estágios 2, 3, 4, 4s
INRG Estágio L2:
Critério de inclusão:
- Histologia: neuroblastoma diferenciado, pouco diferenciado, indiferenciado ou ganglioneuroblastoma nodular
- MYCN não amplificado
- idade > 18 meses
Critério de exclusão:
- neuroblastoma SOE
- Amplificação MYCN.
- idade ≤ 18 meses
INRG Estágio M:
Critério de inclusão:
- Qualquer histologia
- MYCN não amplificado
- idade ≤ 12 meses
Critério de exclusão:
- amplificação MYCN
- idade > 12 meses
- MASSAS SUPRARENAL NEONATAL
Critério de inclusão:
- Idade menor ou igual a 90 dias quando a massa suprarrenal é descoberta.
- Massa suprarrenal detectada por ultrassonografia e/ou ressonância magnética. A massa suprarrenal pode ser cística e/ou sólida, mas NÃO PODE ALCANÇAR A LINHA MÉDIA E DEVE MEDIR ≤ 5 CM NO MAIOR DIÂMETRO.
- Sem envolvimento regional: a ressonância magnética não mostra evidências de linfonodos ipsi/contralaterais positivos ou outros disseminados fora da glândula suprarrenal.
- Sem envolvimento metastático.
- Plasma congelado disponível.
- Consentimento informado.
- Disponibilidade para fazer o acompanhamento adequado
Critério de exclusão:
- Idade superior a 90 dias.
- Massa suprarrenal maior que 5 cm.
- Envolvimento regional.
- Envolvimento metastático.
- Incapacidade de realizar estudos diagnósticos obrigatórios (marcadores biológicos, US, MRI, MIBG).
- Acompanhamento não garantido pelos pais/responsáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo 1
observação inicial (a quimioterapia só é administrada se houver progressão subsequente)
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Comparador Ativo: Grupo 1: quimioterapia
quimioterapia e cirurgia
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Experimental: Grupo 2
quimioterapia e cirurgia
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Experimental: Grupo 3
quimioterapia e cirurgia
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Sem intervenção: Grupo 4
Observação
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Experimental: Grupo 5
quimioterapia
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Experimental: Grupo 6
quimioterapia e cirurgia
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Experimental: Grupo 7
quimioterapia e cirurgia
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Experimental: Grupo 8
quimioterapia, cirurgia, radioterapia e ácido 13 cis-retinóico
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Experimental: Grupo 9
quimioterapia, cirurgia, radioterapia e ácido 13 cis-retinóico
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Experimental: Grupo 10
quimioterapia, cirurgia,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo primário para neuroblastoma de baixo risco
Prazo: 2 anos
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Demonstrar, por meio de uma randomização entre observação e quimioterapia, que você pode reduzir com segurança o tratamento em um subgrupo de pacientes L2 de baixo risco (aqueles sem sintomas de risco de vida (LTS) e sem alterações cromossômicas segmentares (SCA), ou seja, grupo de estudo 1) administrando menos tratamento do que tem sido dado historicamente, mantendo um excelente OS de 100%.
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2 anos
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Objetivo principal para neuroblastoma de risco intermediário
Prazo: 2 anos
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Melhorar o EFS para 70% com um OS de 90% de pacientes com estágio L2 do INRG com mais de 18 meses de idade, com histologia tumoral pouco diferenciada ou indiferenciada (critérios do INPC), pela adição de radioterapia e AR 13-cis em comparação com histórico tratamento convencional (grupo de estudo 8).
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2 anos
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Objetivo Primário para Massas Suprarrenais Neonatais
Prazo: 3 anos
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Manter uma sobrevida livre de eventos de 3 anos acima de 80% com uma abordagem terapêutica não cirúrgica (monitoramento seriado, cirurgia se justificada) em lactentes com uma massa suprarrenal localizada descoberta antes ou no período neonatal.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para manter um EFS de 2 anos de pelo menos 90% e um OS de pelo menos 95% em pacientes L2 com LTS sem SCA (grupo de estudo 2)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Para manter o EFS de 2 anos de 85% e um OS de pelo menos 98% em pacientes Ms sem SCA (grupos de estudo 4 e 5)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Para melhorar o EFS de 2 anos para pelo menos 90% e manter o OS próximo a 100% em pacientes L2 com SCA (Grupo de estudo 3) e melhorar o EFS de 2 anos para mais de 70% em pacientes Ms com SCA (grupo de estudo 6)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Avaliar a adesão às recomendações do protocolo em relação ao LTS
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
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Para reduzir a morbidade cirúrgica, promovendo a adesão estrita aos Fatores de Risco Definidos por Imagem (IDRFs) para determinar a ressecabilidade cirúrgica
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Definir o acompanhamento a longo prazo e a história natural das massas não ressecadas em estágio L2 que permaneceram IDRF positivas no final do tratamento (grupos de estudo 1-3).
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Confirmar em uma coorte maior de pacientes a excelente OS de 95% no neuroblastoma estágio M sem amplificação do MYCN, com menos de 12 meses de idade, quando tratados com terapia moderada (grupo de estudo 10).
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
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Manter os resultados de 3yr-EFS de 90% e 3yr-OS de 100% em pacientes com estágio L2 acima de 18 meses de idade, com diferenciação de neuroblastoma ou diferenciação de ganglioneuroblastoma nodular, apesar de uma redução do tratamento (grupo 7)
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
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Para melhorar o EFS de 3 anos para pelo menos 50% e o OS de 3 anos para 80% em pacientes do estágio I do INSS com neuroblastoma amplificado por MYCN pela adição de tratamento adjuvante (grupo de estudo 9).
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Avaliar o impacto do perfil genômico do tumor no resultado do paciente, a fim de considerar seu papel na estratificação do tratamento desses pacientes de risco intermediário (todos os grupos de estudo).
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Gerenciar lactentes com massas suprarrenais descobertas antes ou no período neonatal com uma abordagem uniforme na Europa em um ambiente multicêntrico.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Manter uma excelente sobrevida global com uma abordagem terapêutica não cirúrgica (monitoramento seriado, cirurgia se justificada) em lactentes com uma massa suprarrenal localizada descoberta antes ou no período neonatal.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Determinar a sobrevida livre de cirurgia em 3 anos em lactentes com massas suprarrenais descobertas antes ou no período neonatal e manejadas de forma conservadora (não cirúrgica inicial).
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Conhecer a história natural das massas suprarrenais perinatais, segundo as definições estabelecidas para o estudo.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Estudar a cinética de regressão nos suspeitos de neuroblastomas suprarrenais em lactentes com massas suprarrenais descobertas antes ou no período neonatal e tratadas de forma conservadora (não cirúrgica inicial).
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Coletar tecido dessas massas suprarrenais excisadas para realizar estudos patológicos e biológicos padrão e de investigação (INPC, MYCN, 1p, 11).
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Coletar plasma congelado de todos os pacientes incluídos no estudo para realização de pesquisas.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adela Cañete, MD, PhD, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia, Spain
- Cadeira de estudo: Gudrun Schleiermacher, Institut Curie
- Cadeira de estudo: Kate Wheeler, Oxford: John Radcliffe Hospital, UK
- Cadeira de estudo: Andrea di Cataldo, Policlinico Universitario, Italy
- Cadeira de estudo: Vassilius Papadakis, Aghia Sophia Children's Hospital, Athens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Monclair T, Brodeur GM, Ambros PF, Brisse HJ, Cecchetto G, Holmes K, Kaneko M, London WB, Matthay KK, Nuchtern JG, von Schweinitz D, Simon T, Cohn SL, Pearson AD; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) staging system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):298-303. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6876. Epub 2008 Dec 1.
- Brodeur GM, Pritchard J, Berthold F, Carlsen NL, Castel V, Castelberry RP, De Bernardi B, Evans AE, Favrot M, Hedborg F, et al. Revisions of the international criteria for neuroblastoma diagnosis, staging, and response to treatment. J Clin Oncol. 1993 Aug;11(8):1466-77. doi: 10.1200/JCO.1993.11.8.1466.
- Cohn SL, Pearson AD, London WB, Monclair T, Ambros PF, Brodeur GM, Faldum A, Hero B, Iehara T, Machin D, Mosseri V, Simon T, Garaventa A, Castel V, Matthay KK; INRG Task Force. The International Neuroblastoma Risk Group (INRG) classification system: an INRG Task Force report. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):289-97. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6785. Epub 2008 Dec 1.
- De Bernardi B, Gerrard M, Boni L, Rubie H, Canete A, Di Cataldo A, Castel V, Forjaz de Lacerda A, Ladenstein R, Ruud E, Brichard B, Couturier J, Ellershaw C, Munzer C, Bruzzi P, Michon J, Pearson AD. Excellent outcome with reduced treatment for infants with disseminated neuroblastoma without MYCN gene amplification. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1034-40. doi: 10.1200/JCO.2008.17.5877. Epub 2009 Jan 26.
- Janoueix-Lerosey I, Schleiermacher G, Michels E, Mosseri V, Ribeiro A, Lequin D, Vermeulen J, Couturier J, Peuchmaur M, Valent A, Plantaz D, Rubie H, Valteau-Couanet D, Thomas C, Combaret V, Rousseau R, Eggert A, Michon J, Speleman F, Delattre O. Overall genomic pattern is a predictor of outcome in neuroblastoma. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1026-33. doi: 10.1200/JCO.2008.16.0630. Epub 2009 Jan 26.
- Schleiermacher G, Michon J, Huon I, d'Enghien CD, Klijanienko J, Brisse H, Ribeiro A, Mosseri V, Rubie H, Munzer C, Thomas C, Valteau-Couanet D, Auvrignon A, Plantaz D, Delattre O, Couturier J; Societe Francaise des Cancers de l'Enfant (SFCE). Chromosomal CGH identifies patients with a higher risk of relapse in neuroblastoma without MYCN amplification. Br J Cancer. 2007 Jul 16;97(2):238-46. doi: 10.1038/sj.bjc.6603820. Epub 2007 Jun 19.
- Cecchetto G, Mosseri V, De Bernardi B, Helardot P, Monclair T, Costa E, Horcher E, Neuenschwander S, Toma P, Rizzo A, Michon J, Holmes K. Surgical risk factors in primary surgery for localized neuroblastoma: the LNESG1 study of the European International Society of Pediatric Oncology Neuroblastoma Group. J Clin Oncol. 2005 Nov 20;23(33):8483-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.4661.
- De Bernardi B, Mosseri V, Rubie H, Castel V, Foot A, Ladenstein R, Laureys G, Beck-Popovic M, de Lacerda AF, Pearson AD, De Kraker J, Ambros PF, de Rycke Y, Conte M, Bruzzi P, Michon J; SIOP Europe Neuroblastoma Group. Treatment of localised resectable neuroblastoma. Results of the LNESG1 study by the SIOP Europe Neuroblastoma Group. Br J Cancer. 2008 Oct 7;99(7):1027-33. doi: 10.1038/sj.bjc.6604640. Epub 2008 Sep 2.
- Bagatell R, Beck-Popovic M, London WB, Zhang Y, Pearson AD, Matthay KK, Monclair T, Ambros PF, Cohn SL; International Neuroblastoma Risk Group. Significance of MYCN amplification in international neuroblastoma staging system stage 1 and 2 neuroblastoma: a report from the International Neuroblastoma Risk Group database. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):365-70. doi: 10.1200/JCO.2008.17.9184. Epub 2008 Dec 1.
- Canete A, Gerrard M, Rubie H, Castel V, Di Cataldo A, Munzer C, Ladenstein R, Brichard B, Bermudez JD, Couturier J, de Bernardi B, Pearson AJ, Michon J. Poor survival for infants with MYCN-amplified metastatic neuroblastoma despite intensified treatment: the International Society of Paediatric Oncology European Neuroblastoma Experience. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1014-9. doi: 10.1200/JCO.2007.14.5839. Epub 2009 Jan 26.
- Hero B, Simon T, Spitz R, Ernestus K, Gnekow AK, Scheel-Walter HG, Schwabe D, Schilling FH, Benz-Bohm G, Berthold F. Localized infant neuroblastomas often show spontaneous regression: results of the prospective trials NB95-S and NB97. J Clin Oncol. 2008 Mar 20;26(9):1504-10. doi: 10.1200/JCO.2007.12.3349.
- Rubie H, Michon J, Plantaz D, Peyroulet MC, Coze C, Frappaz D, Chastagner P, Baranzelli MC, Mechinaud F, Boutard P, Lutz P, Perel Y, Leverger G, de Lumley L, Millot F, Stephan JL, Margueritte G, Hartmann O. Unresectable localized neuroblastoma: improved survival after primary chemotherapy including carboplatin-etoposide. Neuroblastoma Study Group of the Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2310-7. doi: 10.1038/bjc.1998.384.
- Castel V, Badal MD, Bezanilla JL, Llombart A, Ruiz-Jimenez JI, Sanchez de Toledo J, Melero C, Mulet J. Treatment of stage III neuroblastoma with emphasis on intensive induction chemotherapy: a report from the Neuroblastoma Group of the Spanish Society of Pediatric Oncology. Med Pediatr Oncol. 1995 Jan;24(1):29-35. doi: 10.1002/mpo.2950240107.
- Garaventa A, De Bernardi B, Pianca C, Donfrancesco A, Cordero di Montezemolo L, Di Tullio MT, Bagnulo S, Mancini A, Carli M, Pession A, Arrighini A, Di Cataldo A, Tamaro P, Iasonni V, Taccone A, Rogers D, Boni L; Italian Cooperative Group dor Neuroblastoma. Localized but unresectable neuroblastoma: treatment and outcome of 145 cases. Italian Cooperative Group for Neuroblastoma. J Clin Oncol. 1993 Sep;11(9):1770-9. doi: 10.1200/JCO.1993.11.9.1770.
- Garaventa A, Boni L, Lo Piccolo MS, Tonini GP, Gambini C, Mancini A, Tonegatti L, Carli M, di Montezemolo LC, Di Cataldo A, Casale F, Mazzocco K, Cecchetto G, Rizzo A, Bernardi B; Italian Cooperative Group for Neuroblastoma. Localized unresectable neuroblastoma: results of treatment based on clinical prognostic factors. Ann Oncol. 2002 Jun;13(6):956-64. doi: 10.1093/annonc/mdf165.
- Castleberry RP, Kun LE, Shuster JJ, Altshuler G, Smith IE, Nitschke R, Wharam M, McWilliams N, Joshi V, Hayes FA. Radiotherapy improves the outlook for patients older than 1 year with Pediatric Oncology Group stage C neuroblastoma. J Clin Oncol. 1991 May;9(5):789-95. doi: 10.1200/JCO.1991.9.5.789.
- Modak S, Kushner BH, LaQuaglia MP, Kramer K, Cheung NK. Management and outcome of stage 3 neuroblastoma. Eur J Cancer. 2009 Jan;45(1):90-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.09.016. Epub 2008 Nov 6.
- Park JR, Villablanca JG, London WB, Gerbing RB, Haas-Kogan D, Adkins ES, Attiyeh EF, Maris JM, Seeger RC, Reynolds CP, Matthay KK; Children's Oncology Group. Outcome of high-risk stage 3 neuroblastoma with myeloablative therapy and 13-cis-retinoic acid: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jan;52(1):44-50. doi: 10.1002/pbc.21784.
- Matthay KK, Villablanca JG, Seeger RC, Stram DO, Harris RE, Ramsay NK, Swift P, Shimada H, Black CT, Brodeur GM, Gerbing RB, Reynolds CP. Treatment of high-risk neuroblastoma with intensive chemotherapy, radiotherapy, autologous bone marrow transplantation, and 13-cis-retinoic acid. Children's Cancer Group. N Engl J Med. 1999 Oct 14;341(16):1165-73. doi: 10.1056/NEJM199910143411601.
- Brodeur GM, Maris JM, Yamashiro DJ, Hogarty MD, White PS. Biology and genetics of human neuroblastomas. J Pediatr Hematol Oncol. 1997 Mar-Apr;19(2):93-101. doi: 10.1097/00043426-199703000-00001.
- Maris JM, Matthay KK. Molecular biology of neuroblastoma. J Clin Oncol. 1999 Jul;17(7):2264-79. doi: 10.1200/JCO.1999.17.7.2264.
- Brodeur GM. Neuroblastoma: biological insights into a clinical enigma. Nat Rev Cancer. 2003 Mar;3(3):203-16. doi: 10.1038/nrc1014.
- Maris JM. The biologic basis for neuroblastoma heterogeneity and risk stratification. Curr Opin Pediatr. 2005 Feb;17(1):7-13. doi: 10.1097/01.mop.0000150631.60571.89.
- Seeger RC, Brodeur GM, Sather H, Dalton A, Siegel SE, Wong KY, Hammond D. Association of multiple copies of the N-myc oncogene with rapid progression of neuroblastomas. N Engl J Med. 1985 Oct 31;313(18):1111-6. doi: 10.1056/NEJM198510313131802.
- Ladenstein R, Ambros IM, Potschger U, Amann G, Urban C, Fink FM, Schmitt K, Jones R, Slociak M, Schilling F, Ritter J, Berthold F, Gadner H, Ambros PF. Prognostic significance of DNA di-tetraploidy in neuroblastoma. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):83-92. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-9.
- Look AT, Hayes FA, Shuster JJ, Douglass EC, Castleberry RP, Bowman LC, Smith EI, Brodeur GM. Clinical relevance of tumor cell ploidy and N-myc gene amplification in childhood neuroblastoma: a Pediatric Oncology Group study. J Clin Oncol. 1991 Apr;9(4):581-91. doi: 10.1200/JCO.1991.9.4.581.
- Caron H, van Sluis P, de Kraker J, Bokkerink J, Egeler M, Laureys G, Slater R, Westerveld A, Voute PA, Versteeg R. Allelic loss of chromosome 1p as a predictor of unfavorable outcome in patients with neuroblastoma. N Engl J Med. 1996 Jan 25;334(4):225-30. doi: 10.1056/NEJM199601253340404.
- Luttikhuis ME, Powell JE, Rees SA, Genus T, Chughtai S, Ramani P, Mann JR, McConville CM. Neuroblastomas with chromosome 11q loss and single copy MYCN comprise a biologically distinct group of tumours with adverse prognosis. Br J Cancer. 2001 Aug 17;85(4):531-7. doi: 10.1054/bjoc.2001.1960.
- Schleiermacher G, Delattre O, Peter M, Mosseri V, Delonlay P, Vielh P, Thomas G, Zucker JM, Magdelenat H, Michon J. Clinical relevance of loss heterozygosity of the short arm of chromosome 1 in neuroblastoma: a single-institution study. Int J Cancer. 1996 Apr 22;69(2):73-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0215(19960422)69:23.0.CO;2-S.
- Attiyeh EF, London WB, Mosse YP, Wang Q, Winter C, Khazi D, McGrady PW, Seeger RC, Look AT, Shimada H, Brodeur GM, Cohn SL, Matthay KK, Maris JM; Children's Oncology Group. Chromosome 1p and 11q deletions and outcome in neuroblastoma. N Engl J Med. 2005 Nov 24;353(21):2243-53. doi: 10.1056/NEJMoa052399.
- Brinkschmidt C, Christiansen H, Terpe HJ, Simon R, Lampert F, Boecker W, Dockhorn-Dworniczak B. Distal chromosome 17 gains in neuroblastomas detected by comparative genomic hybridization (CGH) are associated with a poor clinical outcome. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):11-3. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-M.
- Lastowska M, Cullinane C, Variend S, Cotterill S, Bown N, O'Neill S, Mazzocco K, Roberts P, Nicholson J, Ellershaw C, Pearson AD, Jackson MS; United Kingdom Children Cancer Study Group and the United Kingdom Cancer Cytogenetics Group. Comprehensive genetic and histopathologic study reveals three types of neuroblastoma tumors. J Clin Oncol. 2001 Jun 15;19(12):3080-90. doi: 10.1200/JCO.2001.19.12.3080.
- Plantaz D, Mohapatra G, Matthay KK, Pellarin M, Seeger RC, Feuerstein BG. Gain of chromosome 17 is the most frequent abnormality detected in neuroblastoma by comparative genomic hybridization. Am J Pathol. 1997 Jan;150(1):81-9.
- Bown N, Lastowska M, Cotterill S, O'Neill S, Ellershaw C, Roberts P, Lewis I, Pearson AD; U.K. Cancer Cytogenetics Group and the U.K. Children's Cancer Study Group. 17q gain in neuroblastoma predicts adverse clinical outcome. U.K. Cancer Cytogenetics Group and the U.K. Children's Cancer Study Group. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):14-9. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-G.
- Brinkschmidt C, Poremba C, Christiansen H, Simon R, Schafer KL, Terpe HJ, Lampert F, Boecker W, Dockhorn-Dworniczak B. Comparative genomic hybridization and telomerase activity analysis identify two biologically different groups of 4s neuroblastomas. Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2223-9. doi: 10.1038/bjc.1998.370.
- Plantaz D, Vandesompele J, Van Roy N, Lastowska M, Bown N, Combaret V, Favrot MC, Delattre O, Michon J, Benard J, Hartmann O, Nicholson JC, Ross FM, Brinkschmidt C, Laureys G, Caron H, Matthay KK, Feuerstein BG, Speleman F. Comparative genomic hybridization (CGH) analysis of stage 4 neuroblastoma reveals high frequency of 11q deletion in tumors lacking MYCN amplification. Int J Cancer. 2001 Mar 1;91(5):680-6. doi: 10.1002/1097-0215(200002)9999:99993.0.co;2-r.
- Vandesompele J, Baudis M, De Preter K, Van Roy N, Ambros P, Bown N, Brinkschmidt C, Christiansen H, Combaret V, Lastowska M, Nicholson J, O'Meara A, Plantaz D, Stallings R, Brichard B, Van den Broecke C, De Bie S, De Paepe A, Laureys G, Speleman F. Unequivocal delineation of clinicogenetic subgroups and development of a new model for improved outcome prediction in neuroblastoma. J Clin Oncol. 2005 Apr 1;23(10):2280-99. doi: 10.1200/JCO.2005.06.104.
- Vandesompele J, Speleman F, Van Roy N, Laureys G, Brinskchmidt C, Christiansen H, Lampert F, Lastowska M, Bown N, Pearson A, Nicholson JC, Ross F, Combaret V, Delattre O, Feuerstein BG, Plantaz D. Multicentre analysis of patterns of DNA gains and losses in 204 neuroblastoma tumors: how many genetic subgroups are there? Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):5-10. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-E.
- Vandesompele J, Van Roy N, Van Gele M, Laureys G, Ambros P, Heimann P, Devalck C, Schuuring E, Brock P, Otten J, Gyselinck J, De Paepe A, Speleman F. Genetic heterogeneity of neuroblastoma studied by comparative genomic hybridization. Genes Chromosomes Cancer. 1998 Oct;23(2):141-52. doi: 10.1002/(sici)1098-2264(199810)23:23.0.co;2-2.
- Mosse YP, Diskin SJ, Wasserman N, Rinaldi K, Attiyeh EF, Cole K, Jagannathan J, Bhambhani K, Winter C, Maris JM. Neuroblastomas have distinct genomic DNA profiles that predict clinical phenotype and regional gene expression. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Oct;46(10):936-49. doi: 10.1002/gcc.20477.
- Janoueix-Lerosey I, Hupe P, Maciorowski Z, La Rosa P, Schleiermacher G, Pierron G, Liva S, Barillot E, Delattre O. Preferential occurrence of chromosome breakpoints within early replicating regions in neuroblastoma. Cell Cycle. 2005 Dec;4(12):1842-6. doi: 10.4161/cc.4.12.2257. Epub 2005 Dec 14.
- Schleiermacher G, Bourdeaut F, Combaret V, Picrron G, Raynal V, Aurias A, Ribeiro A, Janoueix-Lerosey I, Delattre O. Stepwise occurrence of a complex unbalanced translocation in neuroblastoma leading to insertion of a telomere sequence and late chromosome 17q gain. Oncogene. 2005 May 5;24(20):3377-84. doi: 10.1038/sj.onc.1208486.
- Ambros IM, Benard J, Boavida M, Bown N, Caron H, Combaret V, Couturier J, Darnfors C, Delattre O, Freeman-Edward J, Gambini C, Gross N, Hattinger CM, Luegmayr A, Lunec J, Martinsson T, Mazzocco K, Navarro S, Noguera R, O'Neill S, Potschger U, Rumpler S, Speleman F, Tonini GP, Valent A, Van Roy N, Amann G, De Bernardi B, Kogner P, Ladenstein R, Michon J, Pearson AD, Ambros PF. Quality assessment of genetic markers used for therapy stratification. J Clin Oncol. 2003 Jun 1;21(11):2077-84. doi: 10.1200/JCO.2003.03.025.
- Ambros PF, Ambros IM, Brodeur GM, Haber M, Khan J, Nakagawara A, Schleiermacher G, Speleman F, Spitz R, London WB, Cohn SL, Pearson AD, Maris JM. International consensus for neuroblastoma molecular diagnostics: report from the International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Biology Committee. Br J Cancer. 2009 May 5;100(9):1471-82. doi: 10.1038/sj.bjc.6605014.
- Brodeur GM, Seeger RC, Barrett A, Berthold F, Castleberry RP, D'Angio G, De Bernardi B, Evans AE, Favrot M, Freeman AI, et al. International criteria for diagnosis, staging, and response to treatment in patients with neuroblastoma. J Clin Oncol. 1988 Dec;6(12):1874-81. doi: 10.1200/JCO.1988.6.12.1874.
- Shimada H, Ambros IM, Dehner LP, Hata J, Joshi VV, Roald B, Stram DO, Gerbing RB, Lukens JN, Matthay KK, Castleberry RP. The International Neuroblastoma Pathology Classification (the Shimada system). Cancer. 1999 Jul 15;86(2):364-72.
- Shimada H, Ambros IM, Dehner LP, Hata J, Joshi VV, Roald B. Terminology and morphologic criteria of neuroblastic tumors: recommendations by the International Neuroblastoma Pathology Committee. Cancer. 1999 Jul 15;86(2):349-63.
- Kerbl R, Urban CE, Ambros IM, Dornbusch HJ, Schwinger W, Lackner H, Ladenstein R, Strenger V, Gadner H, Ambros PF. Neuroblastoma mass screening in late infancy: insights into the biology of neuroblastic tumors. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4228-34. doi: 10.1200/JCO.2003.10.168.
- Kerbl R, Urban CE, Lackner H, Hofler G, Ambros IM, Ratschek M, Ambros PF. Connatal localized neuroblastoma. The case to delay treatment. Cancer. 1996 Apr 1;77(7):1395-401. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960401)77:73.0.CO;2-W.
- Schwab M, Westermann F, Hero B, Berthold F. Neuroblastoma: biology and molecular and chromosomal pathology. Lancet Oncol. 2003 Aug;4(8):472-80. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01166-5.
- Nadler EP, Barksdale EM. Adrenal masses in the newborn. Semin Pediatr Surg. 2000 Aug;9(3):156-64. doi: 10.1053/spsu.2000.7560.
- Donoghue V, Ryan S, Twomey E. Perinatal tumours: the contribution of radiology to management. Pediatr Radiol. 2008 Jun;38 Suppl 3:S477-83. doi: 10.1007/s00247-008-0841-x. No abstract available.
- Mahony R, McParland P. Approaches to the management of antenatally diagnosed congenital tumours. Pediatr Radiol. 2009 Nov;39(11):1173-8. doi: 10.1007/s00247-009-1163-3. Epub 2009 Mar 11.
- Avni FE, Massez A, Cassart M. Tumours of the fetal body: a review. Pediatr Radiol. 2009 Nov;39(11):1147-57. doi: 10.1007/s00247-009-1160-6. Epub 2009 Feb 24.
- Deeg KH, Bettendorf U, Hofmann V. Differential diagnosis of neonatal adrenal haemorrhage and congenital neuroblastoma by colour coded Doppler sonography and power Doppler sonography. Eur J Pediatr. 1998 Apr;157(4):294-7. doi: 10.1007/s004310050814.
- Nuchtern JG. Perinatal neuroblastoma. Semin Pediatr Surg. 2006 Feb;15(1):10-6. doi: 10.1053/j.sempedsurg.2005.11.003.
- Noguchi S, Masumoto K, Taguchi T, Takahashi Y, Tsuneyoshi M, Suita S. Adrenal cytomegaly: two cases detected by prenatal diagnosis. Asian J Surg. 2003 Oct;26(4):234-6. doi: 10.1016/s1015-9584(09)60312-2.
- Barrette S, Bernstein ML, Leclerc JM, Champagne MA, Samson Y, Brossard J, Woods WG. Treatment complications in children diagnosed with neuroblastoma during a screening program. J Clin Oncol. 2006 Apr 1;24(10):1542-5. doi: 10.1200/JCO.2005.04.4602.
- Suita S, Tajiri T, Higashi M, Tanaka S, Kinoshita Y, Takahashi Y, Tatsuta K. Insights into infant neuroblastomas based on an analysis of neuroblastomas detected by mass screening at 6 months of age in Japan. Eur J Pediatr Surg. 2007 Feb;17(1):23-8. doi: 10.1055/s-2006-924640.
- Chen CP, Chen SH, Chuang CY, Lee HC, Hwu YM, Chang PY, Chen ML, Chen BF. Clinical and perinatal sonographic features of congenital adrenal cystic neuroblastoma: a case report with review of the literature. Ultrasound Obstet Gynecol. 1997 Jul;10(1):68-73. doi: 10.1046/j.1469-0705.1997.10010068.x.
- Daneman A, Baunin C, Lobo E, Pracros JP, Avni F, Toi A, Metreweli C, Ho SS, Moore L. Disappearing suprarenal masses in fetuses and infants. Pediatr Radiol. 1997 Aug;27(8):675-81. doi: 10.1007/s002470050210.
- Granata C, Fagnani AM, Gambini C, Boglino C, Bagnulo S, Cecchetto G, Federici S, Inserra A, Michelazzi A, Riccipetitoni G, Rizzo A, Tamaro P, Jasonni V, De Bernardi B. Features and outcome of neuroblastoma detected before birth. J Pediatr Surg. 2000 Jan;35(1):88-91. doi: 10.1016/s0022-3468(00)80020-2.
- Lee SY, Chuang JH, Huang CB, Hsiao CC, Wan YL, Ng SH, Lee TY, Ko SF. Congenital bilateral cystic neuroblastoma with liver metastases and massive intracystic haemorrhage. Br J Radiol. 1998 Nov;71(851):1205-7. doi: 10.1259/bjr.71.851.10434918.
- Nishi M, Miyake H, Takeda T, Yonemori H, Hanai J, Kikuchi Y, Takasugi N. A trial to discriminate spontaneous regression from non-regression cases during mass screening for neuroblastoma. Jpn J Clin Oncol. 1994 Oct;24(5):247-51.
- Wang CH, Chen SJ, Yang LY, Tang RB. Neonatal adrenal hemorrhage presenting as a multiloculated cystic mass. J Chin Med Assoc. 2008 Sep;71(9):481-4. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70153-9.
- Masiakos PT, Gerstle JT, Cheang T, Viero S, Kim PC, Wales P. Is surgery necessary for incidentally discovered adrenal masses in children? J Pediatr Surg. 2004 May;39(5):754-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.01.039.
- Oue T, Inoue M, Yoneda A, Kubota A, Okuyama H, Kawahara H, Nishikawa M, Nakayama M, Kawa K. Profile of neuroblastoma detected by mass screening, resected after observation without treatment: results of the Wait and See pilot study. J Pediatr Surg. 2005 Feb;40(2):359-63. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.10.062.
- Tsuchida Y, Ikeda H, Iehara T, Toyoda Y, Kawa K, Fukuzawa M. Neonatal neuroblastoma: incidence and clinical outcome. Med Pediatr Oncol. 2003 Jun;40(6):391-3. doi: 10.1002/mpo.10235. No abstract available.
- Sauvat F, Sarnacki S, Brisse H, Medioni J, Rubie H, Aigrain Y, Gauthier F, Audry G, Helardot P, Landais P, Michon J, Hartmann O, Nihoul-Fekete C. Outcome of suprarenal localized masses diagnosed during the perinatal period: a retrospective multicenter study. Cancer. 2002 May 1;94(9):2474-80. doi: 10.1002/cncr.10502.
- Crofton PM, Squires N, Davidson DF, Henderson P, Taheri S. Reliability of urine collection pads for routine and metabolic biochemistry in infants and young children. Eur J Pediatr. 2008 Nov;167(11):1313-9. doi: 10.1007/s00431-008-0733-y. Epub 2008 May 21.
- Kellie SJ, Clague AE, McGeary HM, Smith PJ. The value of catecholamine metabolite determination on untimed urine collections in the diagnosis of neural crest tumours in children. Aust Paediatr J. 1986 Nov;22(4):313-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1986.tb02156.x.
- Pussard E, Neveux M, Guigueno N. Reference intervals for urinary catecholamines and metabolites from birth to adulthood. Clin Biochem. 2009 Apr;42(6):536-9. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.10.022. Epub 2008 Nov 11.
- Snow AB, Khalyfa A, Serpero LD, Capdevila OS, Kim J, Buazza MO, Gozal D. Catecholamine alterations in pediatric obstructive sleep apnea: effect of obesity. Pediatr Pulmonol. 2009 Jun;44(6):559-67. doi: 10.1002/ppul.21015.
- Combaret V, Audoynaud C, Iacono I, Favrot MC, Schell M, Bergeron C, Puisieux A. Circulating MYCN DNA as a tumor-specific marker in neuroblastoma patients. Cancer Res. 2002 Jul 1;62(13):3646-8.
- Gotoh T, Hosoi H, Iehara T, Kuwahara Y, Osone S, Tsuchiya K, Ohira M, Nakagawara A, Kuroda H, Sugimoto T. Prediction of MYCN amplification in neuroblastoma using serum DNA and real-time quantitative polymerase chain reaction. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):5205-10. doi: 10.1200/JCO.2005.02.014.
- Ambros PF, Ambros IM, Kerbl R, Luegmayr A, Rumpler S, Ladenstein R, Amann G, Kovar H, Horcher E, De Bernardi B, Michon J, Gadner H. Intratumoural heterogeneity of 1p deletions and MYCN amplification in neuroblastomas. Med Pediatr Oncol. 2001 Jan;36(1):1-4. doi: 10.1002/1096-911X(20010101)36:13.0.CO;2-L.
- Stark DD, Moss AA, Brasch RC, deLorimier AA, Albin AR, London DA, Gooding CA. Neuroblastoma: diagnostic imaging and staging. Radiology. 1983 Jul;148(1):101-5. doi: 10.1148/radiology.148.1.6856817.
- Brody AS, Frush DP, Huda W, Brent RL; American Academy of Pediatrics Section on Radiology. Radiation risk to children from computed tomography. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):677-82. doi: 10.1542/peds.2007-1910.
- Semelka RC, Armao DM, Elias J Jr, Huda W. Imaging strategies to reduce the risk of radiation in CT studies, including selective substitution with MRI. J Magn Reson Imaging. 2007 May;25(5):900-9. doi: 10.1002/jmri.20895.
- Siegel MJ, Jaju A. MR imaging of neuroblastic masses. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2008 Aug;16(3):499-513, vi. doi: 10.1016/j.mric.2008.04.007.
- Sofka CM, Semelka RC, Kelekis NL, Worawattanakul S, Chung CJ, Gold S, Fordham LA. Magnetic resonance imaging of neuroblastoma using current techniques. Magn Reson Imaging. 1999 Feb;17(2):193-8. doi: 10.1016/s0730-725x(98)00102-7.
- Lonergan GJ, Schwab CM, Suarez ES, Carlson CL. Neuroblastoma, ganglioneuroblastoma, and ganglioneuroma: radiologic-pathologic correlation. Radiographics. 2002 Jul-Aug;22(4):911-34. doi: 10.1148/radiographics.22.4.g02jl15911.
- Brisse HJ, Aubert B. [CT exposure from pediatric MDCT: results from the 2007-2008 SFIPP/ISRN survey]. J Radiol. 2009 Feb;90(2):207-15. doi: 10.1016/s0221-0363(09)72471-0. French.
- Goske MJ, Applegate KE, Boylan J, Butler PF, Callahan MJ, Coley BD, Farley S, Frush DP, Hernanz-Schulman M, Jaramillo D, Johnson ND, Kaste SC, Morrison G, Strauss KJ, Tuggle N. The Image Gently campaign: working together to change practice. AJR Am J Roentgenol. 2008 Feb;190(2):273-4. doi: 10.2214/AJR.07.3526. No abstract available.
- Boglino C, Martins AG, Ciprandi G, Sousinha M, Inserra A. Spinal cord vascular injuries following surgery of advanced thoracic neuroblastoma: an unusual catastrophic complication. Med Pediatr Oncol. 1999 May;32(5):349-52. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(199905)32:53.0.co;2-p.
- Ou P, Schmit P, Layouss W, Sidi D, Bonnet D, Brunelle F. CT angiography of the artery of Adamkiewicz with 64-section technology: first experience in children. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Feb;28(2):216-9.
- Goo HW, Choi SH, Ghim T, Moon HN, Seo JJ. Whole-body MRI of paediatric malignant tumours: comparison with conventional oncological imaging methods. Pediatr Radiol. 2005 Aug;35(8):766-73. doi: 10.1007/s00247-005-1459-x. Epub 2005 Apr 28.
- Uhl M, Altehoefer C, Kontny U, Il'yasov K, Buchert M, Langer M. MRI-diffusion imaging of neuroblastomas: first results and correlation to histology. Eur Radiol. 2002 Sep;12(9):2335-8. doi: 10.1007/s00330-002-1310-9. Epub 2002 Mar 19.
- Mendichovszky IA, Marks SD, Simcock CM, Olsen OE. Gadolinium and nephrogenic systemic fibrosis: time to tighten practice. Pediatr Radiol. 2008 May;38(5):489-96; quiz 602-3. doi: 10.1007/s00247-007-0633-8. Epub 2007 Oct 18.
- Lumbroso J, Guermazi F, Hartmann O, Coornaert S, Rabarison Y, Lemerle J, Parmentier C. [Sensitivity and specificity of meta-iodobenzylguanidine (mIBG) scintigraphy in the evaluation of neuroblastoma: analysis of 115 cases]. Bull Cancer. 1988;75(1):97-106. French.
- Khafagi FA, Shapiro B, Fischer M, Sisson JC, Hutchinson R, Beierwaltes WH. Phaeochromocytoma and functioning paraganglioma in childhood and adolescence: role of iodine 131 metaiodobenzylguanidine. Eur J Nucl Med. 1991;18(3):191-8. doi: 10.1007/BF02262730.
- Leung A, Shapiro B, Hattner R, Kim E, de Kraker J, Ghazzar N, Hartmann O, Hoefnagel CA, Jamadar DA, Kloos R, Lizotte P, Lumbroso J, Rufini V, Shulkin BL, Sisson JC, Thein A, Troncone L. Specificity of radioiodinated MIBG for neural crest tumors in childhood. J Nucl Med. 1997 Sep;38(9):1352-7.
- Shapiro B, Copp JE, Sisson JC, Eyre PL, Wallis J, Beierwaltes WH. Iodine-131 metaiodobenzylguanidine for the locating of suspected pheochromocytoma: experience in 400 cases. J Nucl Med. 1985 Jun;26(6):576-85.
- Shulkin BL, Shapiro B. Current concepts on the diagnostic use of MIBG in children. J Nucl Med. 1998 Apr;39(4):679-88.
- Sisson JC, Shulkin BL. Nuclear medicine imaging of pheochromocytoma and neuroblastoma. Q J Nucl Med. 1999 Sep;43(3):217-23.
- Wieland DM, Wu J, Brown LE, Mangner TJ, Swanson DP, Beierwaltes WH. Radiolabeled adrenergi neuron-blocking agents: adrenomedullary imaging with [131I]iodobenzylguanidine. J Nucl Med. 1980 Apr;21(4):349-53.
- Khafagi FA, Shapiro B, Gross MD. The adrenal gland. In: Maisey MN, Britton KE, Gilday DL, eds. Clinical Nuclear Medicine. 2nd ed: London Chapman & Hall 1989:271-91.
- Wilson LM, Draper GJ. Neuroblastoma, its natural history and prognosis: a study of 487 cases. Br Med J. 1974 Aug 3;3(5926):301-7. doi: 10.1136/bmj.3.5926.301.
- Young JL Jr, Ries LG, Silverberg E, Horm JW, Miller RW. Cancer incidence, survival, and mortality for children younger than age 15 years. Cancer. 1986 Jul 15;58(2 Suppl):598-602. doi: 10.1002/1097-0142(19860715)58:2+3.0.co;2-c.
- Gelfand MJ. Meta-iodobenzylguanidine in children. Semin Nucl Med. 1993 Jul;23(3):231-42. doi: 10.1016/s0001-2998(05)80104-7.
- Jacobs A, Delree M, Desprechins B, Otten J, Ferster A, Jonckheer MH, Mertens J, Ham HR, Piepsz A. Consolidating the role of *I-MIBG-scintigraphy in childhood neuroblastoma: five years of clinical experience. Pediatr Radiol. 1990;20(3):157-9. doi: 10.1007/BF02012960.
- Lumbroso JD, Guermazi F, Hartmann O, Coornaert S, Rabarison Y, Leclere JG, Couanet D, Bayle C, Caillaud JM, Lemerle J, et al. Meta-iodobenzylguanidine (mIBG) scans in neuroblastoma: sensitivity and specificity, a review of 115 scans. Prog Clin Biol Res. 1988;271:689-705. No abstract available.
- Parisi MT, Greene MK, Dykes TM, Moraldo TV, Sandler ED, Hattner RS. Efficacy of metaiodobenzylguanidine as a scintigraphic agent for the detection of neuroblastoma. Invest Radiol. 1992 Oct;27(10):768-73. doi: 10.1097/00004424-199210000-00003.
- Perel Y, Conway J, Kletzel M, Goldman J, Weiss S, Feyler A, Cohn SL. Clinical impact and prognostic value of metaiodobenzylguanidine imaging in children with metastatic neuroblastoma. J Pediatr Hematol Oncol. 1999 Jan-Feb;21(1):13-8. doi: 10.1097/00043426-199901000-00004.
- Moyes J, McCready VR, Fullbrook AC. Neuroblastoma MIBG in its diagnosis and management: Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K 1989.
- Hoefnagel CA, De Kraker J, Valdes Olmos RA, Voute PA. [131I]MIBG as a first line treatment in advanced neuroblastoma. Q J Nucl Med. 1995 Dec;39(4 Suppl 1):61-4.
- Lumbroso J, Hartmann O, Schlumberger M. Therapeutic use of [131I]metaiodobenzylguanidine in neuroblastoma: a phase II study in 26 patients. "Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique" and Nuclear Medicine Co-investigators. J Nucl Biol Med (1991). 1991 Oct-Dec;35(4):220-3.
- Mairs RJ. Neuroblastoma therapy using radiolabelled [131I]meta-iodobenzylguanidine ([131I]MIBG) in combination with other agents. Eur J Cancer. 1999 Aug;35(8):1171-3. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00114-8. No abstract available.
- Gordon I, Peters AM, Gutman A, Morony S, Dicks-Mireaux C, Pritchard J. Skeletal assessment in neuroblastoma--the pitfalls of iodine-123-MIBG scans. J Nucl Med. 1990 Feb;31(2):129-34.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- LINES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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