中国人患者における原発性片側顔面けいれんの臨床症状、診断および治療を評価するための多施設観察研究
2012年11月13日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
中国の外来患者における原発性片側顔面けいれんの臨床症状、診断および治療の選択肢を決定する
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
約1000人の外来患者が募集されます。
選択基準には、臨床的に診断された一次側顔面けいれん、18～80歳の男性または女性が含まれ、インフォームドコンセントが得られています。
除外基準には、二次的な片側顔面けいれん、その他の不随意顔面運動障害、顔面神経の微小血管減圧術の手術歴などがあります。
結果の尺度には、外来患者における HFS の治療法の割合、HFS 症状の増悪および緩和要因、HFS の付随症状、および HFS 患者におけるボツリヌス毒素治療の有害事象が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1003
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国全土の 15 のセンターから約 1000 人の外来患者。
説明
包含基準:
1.臨床的に診断された原発性片側顔面けいれん
- 片側顔面神経によって支配される筋肉の強直性および間代性収縮。
- 他の神経障害はありません。 2.18～80歳の男女 3.インフォームドコンセントが得られている
除外基準:
- 二次顔面けいれん：脳幹腫瘍、手術、顔面神経炎など。
- その他の不随意顔面運動障害：顔面神経麻痺、チック症、ミオキミア、焦点運動発作後の顔面シンキネシア。
- -顔面神経の微小血管減圧術の手術歴。
- -現在、別の臨床試験に参加しています。
- アンケートを理解して答えることができません。
- -被験者が研究結果を混乱させる可能性のある併発状態を持っているという研究者の意見。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外来患者におけるHFSの治療法の割合
時間枠：2012年11月
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2012年11月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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片側顔面けいれん患者の発症年齢分布
時間枠：2012年11月
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2012年11月
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HFS症状の増悪・緩和要因の解析
時間枠：2012年11月
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2012年11月
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片側顔面けいれんの随伴症状の分析
時間枠：2012年11月
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2012年11月
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片側顔面けいれんにおけるボツリヌス毒素治療の有害事象
時間枠：2012年11月
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2012年11月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月13日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。