Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter, observasjonsstudie for å evaluere klinisk manifestasjon, diagnose og behandling av primær hemifacial spasmer hos kinesiske pasienter

13. november 2012 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
For å bestemme den kliniske manifestasjonen, diagnosen og behandlingsalternativene for primær hemifacial spasmer hos kinesiske polikliniske personer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Om lag 1000 polikliniske forsøkspersoner skal rekrutteres. Inklusjonskriteriene inkluderer klinisk diagnostisert primær hemifacial spasme, mann eller kvinne 18 til 80 år og informert samtykke er innhentet. Eksklusjonskriteriene inkluderer sekundær hemifacial spasmer, annen ufrivillig ansiktsbevegelsesforstyrrelse, historie med kirurgi med mikrovaskulær dekompresjon av ansiktsnerven og så videre. Resultatmålene inkluderer prosentandelen av behandlingsmetodene for HFS hos polikliniske forsøkspersoner, forverrede og lindrede faktorer for HFS-symptomer, samtidige symptomer på HFS og uønskede hendelser ved behandling med botulinumtoksin hos HFS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1003

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 1000 polikliniske forsøkspersoner fra 15 sentre over hele Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnostisert primær hemifacial spasme

  1. Toniske og kloniske sammentrekninger av muskler innervert av den unilaterale ansiktsnerven.
  2. Ingen annen nevrologisk lidelse. 2. Mann eller kvinne 18 til 80 år 3. Informert samtykke er innhentet

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær hemifacial spasmer: hjernestammesvulst, kirurgi, ansiktsnevritt og så videre.
  2. Annen ufrivillig ansiktsbevegelsesforstyrrelse: ansiktssynkinesi etter ansiktsparese, tics, myokymia og fokale motoriske anfall.
  3. Historie om kirurgi av mikrovaskulær dekompresjon av ansiktsnerven.
  4. Deltakelse i en annen klinisk studie for tiden.
  5. Kan ikke forstå og svare på spørreskjemaet.
  6. Etterforskerens oppfatning om at forsøkspersonen har en(e) samtidig(e) tilstand(er) som kan forvirre studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av behandlingsmetodene for HFS hos polikliniske forsøkspersoner
Tidsramme: November 2012
November 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling av debutalder hos pasienter med hemifacial spasmer
Tidsramme: November 2012
November 2012
Analyse av forverrede og lindrede faktorer av HFS-symptom
Tidsramme: November 2012
November 2012
Analyse av samtidige symptomer på hemifacial spasme
Tidsramme: November 2012
November 2012
Bivirkninger av botulinumtoksinbehandling ved hemifacial spasme
Tidsramme: November 2012
November 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 116414

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemifacial Spasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere