Monikeskustutkimus kiinalaisten potilaiden primaarisen hemifacial spasmin kliinisen ilmenemisen, diagnoosin ja hoidon arvioimiseksi
tiistai 13. marraskuuta 2012 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Määrittää primaarisen hemifacial spasmin kliinisen ilmenemismuodon, diagnoosin ja hoitovaihtoehdot kiinalaisilla avohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan noin 1000 avohoitohenkilöä.
Sisällyttämiskriteereitä ovat kliinisesti diagnosoitu primaarinen hemifacial spasmi, 18–80-vuotias mies tai nainen, ja tietoon perustuva suostumus on saatu.
Poissulkemiskriteerit sisältävät sekundaarisen hemifacial spasmin, muut tahattomat kasvojen liikehäiriöt, kasvohermon mikrovaskulaarisen dekompression leikkaushistorian ja niin edelleen.
Tulosmittaukset sisältävät HFS:n hoitomenetelmien prosentuaalisen osuuden avohoidossa olevilla koehenkilöillä, pahentuneet ja helpottuneet HFS-oireiden tekijät, HFS:n samanaikaiset oireet ja botuliinitoksiinihoidon haittatapahtumat HFS-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1003
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 1000 avohoitopotilasta 15 keskuksesta eri puolilla Kiinaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kliinisesti diagnosoitu primaarinen hemifacial spasmi
- Yksipuolisen kasvohermon hermottamien lihasten tonic ja klooniset supistukset.
- Ei muita neurologisia häiriöitä. 2. Mies tai nainen 18-80 vuotta vanha 3. Tietoinen suostumus on saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen hemifacial spasmi: aivorungon kasvain, leikkaus, kasvojen neuriitti ja niin edelleen.
- Muut tahattomat kasvojen liikehäiriöt: kasvojen synkinesia kasvojen halvauksen jälkeen, tics, myokymia ja fokaaliset motoriset kohtaukset.
- Kasvohermon mikrovaskulaarisen dekompression leikkaushistoria.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tällä hetkellä.
- Ei pysty ymmärtämään ja vastaamaan kyselyyn.
- Tutkijan mielipide siitä, että koehenkilöllä on samanaikainen ehto(t), jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HFS:n hoitomenetelmien prosenttiosuus avohoitopotilailla
Aikaikkuna: Marraskuuta 2012
|
Marraskuuta 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemifacial spasmipotilaiden alkamisiän jakautuminen
Aikaikkuna: Marraskuuta 2012
|
Marraskuuta 2012
|
|
HFS-oireen pahentuneiden ja helpottuneiden tekijöiden analyysi
Aikaikkuna: Marraskuuta 2012
|
Marraskuuta 2012
|
|
Hemifacial spasmin samanaikaisten oireiden analyysi
Aikaikkuna: Marraskuuta 2012
|
Marraskuuta 2012
|
|
Botuliinitoksiinihoidon haittatapahtumat hemifacial spasmissa
Aikaikkuna: Marraskuuta 2012
|
Marraskuuta 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116414
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemifacial spasmi
-
Neurana Pharmaceuticals, Inc.ValmisSelkäkipu | Alaselän kipu | Akuutti kipu | Lihaskramppi | Selän rasitus | Lihaskouristus | Selkä Spasm YläselänYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiMagneettikuvaus | Hemifacial spasmiKiina
-
Medipol UniversityValmisSilmänsisäinen paine | Hemifacial spasmi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaHemifacial spasmi
-
IpsenValmisHemifacial spasmiKiina
-
Rajavithi HospitalEi vielä rekrytointia
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonHemifacial spasmiKiina
-
Tongji UniversityTuntematon
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromuskulaarinen salpaus | Hemifacial spasmi | Mikrovaskulaarinen dekompressioKorean tasavalta