Een multicenter, observationeel onderzoek om de klinische manifestatie, diagnose en behandeling van primaire hemifaciale spasmen bij Chinese patiënten te evalueren
13 november 2012 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Vaststellen van de klinische manifestatie, diagnose en behandelingsopties van primaire hemifaciale spasmen bij Chinese poliklinische proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen ongeveer 1000 poliklinische proefpersonen worden aangeworven.
De inclusiecriteria omvatten klinisch gediagnosticeerde primaire hemifaciale spasmen, man of vrouw van 18 tot 80 jaar oud en geïnformeerde toestemming is verkregen.
De uitsluitingscriteria omvatten secundaire hemifaciale spasmen, andere onwillekeurige gezichtsbewegingsstoornissen, geschiedenis van operaties van microvasculaire decompressie van de aangezichtszenuw enzovoort.
De uitkomstmaten omvatten het percentage van de behandelmethoden van HFS bij poliklinische proefpersonen, verergerde en verlichte factoren van HFS-symptomen, bijkomende symptomen van HFS en bijwerkingen van behandeling met botulinumtoxine bij HFS-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1003
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ongeveer 1000 poliklinische proefpersonen uit 15 centra in heel China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Klinisch gediagnosticeerde primaire hemifaciale spasmen
- Tonische en clonische samentrekkingen van spieren geïnnerveerd door de unilaterale aangezichtszenuw.
- Geen andere neurologische aandoening. 2. Man of vrouw 18 tot 80 jaar oud 3. Geïnformeerde toestemming is verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire hemifaciale spasmen: hersenstamtumor, operatie, gezichtsneuritis enzovoort.
- Andere onwillekeurige gezichtsbewegingsstoornis: gezichtssynkinesie na gezichtsverlamming, tics, myokymie en focale motorische aanvallen.
- Geschiedenis van chirurgie van microvasculaire decompressie van de aangezichtszenuw.
- Deelname aan een andere klinische studie momenteel.
- Kan vragenlijst niet begrijpen en beantwoorden.
- De mening van de onderzoeker dat de proefpersoon een gelijktijdige aandoening(en) heeft die de onderzoeksresultaten kunnen verwarren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage van de behandelmethoden van HFS bij poliklinische proefpersonen
Tijdsspanne: November 2012
|
November 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdeling van de aanvangsleeftijd van patiënten met hemifaciale spasmen
Tijdsspanne: November 2012
|
November 2012
|
|
Analyse van verergerde en verlichte factoren van HFS-symptoom
Tijdsspanne: November 2012
|
November 2012
|
|
Analyse van bijkomende symptomen van hemifaciale spasmen
Tijdsspanne: November 2012
|
November 2012
|
|
Bijwerkingen van behandeling met botulinumtoxine bij hemifaciale spasmen
Tijdsspanne: November 2012
|
November 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 116414
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .