Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu oceny manifestacji klinicznej, diagnozy i leczenia pierwotnego skurczu połowiczej twarzy u chińskich pacjentów
13 listopada 2012 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Aby określić objawy kliniczne, diagnozę i opcje leczenia pierwotnego połowiczego skurczu twarzy u chińskich pacjentów ambulatoryjnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie około 1000 pacjentów ambulatoryjnych.
Kryteria włączenia obejmują zdiagnozowany klinicznie pierwotny połowiczy skurcz twarzy u mężczyzn lub kobiet w wieku od 18 do 80 lat oraz uzyskano świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia obejmują wtórny skurcz twarzy połowiczej, inne mimowolne zaburzenia ruchu twarzy, historię operacji dekompresji mikronaczyniowej nerwu twarzowego i tak dalej.
Miary wyniku obejmują odsetek metod leczenia HFS u pacjentów ambulatoryjnych, czynniki nasilenia i złagodzenia objawów HFS, współistniejące objawy HFS oraz zdarzenia niepożądane leczenia toksyną botulinową u pacjentów z HFS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1003
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Około 1000 pacjentów ambulatoryjnych z 15 ośrodków w całych Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Klinicznie zdiagnozowany pierwotny połowiczy skurcz twarzy
- Skurcze toniczne i kloniczne mięśni unerwionych przez jednostronny nerw twarzowy.
- Żadnych innych zaburzeń neurologicznych. 2. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat 3. Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wtórny skurcz twarzy połowiczej: guz pnia mózgu, operacja, zapalenie nerwu twarzowego i tak dalej.
- Inne mimowolne zaburzenia ruchów twarzy: synkineza twarzy po porażeniu twarzy, tiki, miokymia i ogniskowe napady ruchowe.
- Historia operacji odbarczenia mikrokrążenia nerwu twarzowego.
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
- Nie jest w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na kwestionariusz.
- Opinia badacza, że pacjent ma współistniejące schorzenie, które może zniekształcić wyniki badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek metod leczenia HFS u osób leczonych ambulatoryjnie
Ramy czasowe: Listopad 2012
|
Listopad 2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozkład wieku wystąpienia pacjentów z połowiczym skurczem twarzy
Ramy czasowe: Listopad 2012
|
Listopad 2012
|
|
Analiza nasilonych i złagodzonych czynników objawu HFS
Ramy czasowe: Listopad 2012
|
Listopad 2012
|
|
Analiza współistniejących objawów skurczu połowiczej twarzy
Ramy czasowe: Listopad 2012
|
Listopad 2012
|
|
Działania niepożądane leczenia toksyną botulinową w połowiczym skurczu twarzy
Ramy czasowe: Listopad 2012
|
Listopad 2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116414
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .