Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое обсервационное исследование для оценки клинических проявлений, диагностики и лечения первичного гемифациального спазма у китайских пациентов

13 ноября 2012 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Определить клинические проявления, диагностику и возможности лечения первичного гемифациального спазма у амбулаторных больных Китая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Будет набрано около 1000 амбулаторных пациентов. Критерии включения включают клинически диагностированный первичный гемифациальный спазм, мужчин или женщин в возрасте от 18 до 80 лет, и было получено информированное согласие. Критериями исключения являются вторичный гемифациальный спазм, другие нарушения непроизвольных движений лица, хирургическая микроваскулярная декомпрессия лицевого нерва в анамнезе и так далее. Критерии исхода включают процент методов лечения ГЛС у амбулаторных пациентов, усугубляющие и ослабляющие факторы симптома ГФС, сопутствующие симптомы ГФС и нежелательные явления лечения ботулотоксином у пациентов с ГЛС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1003

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Около 1000 амбулаторных пациентов из 15 центров по всему Китаю.

Описание

Критерии включения:

1. Клинически диагностированный первичный гемифациальный спазм.

  1. Тонические и клонические сокращения мышц, иннервируемых односторонним лицевым нервом.
  2. Никаких других неврологических расстройств. 2. Мужчина или женщина от 18 до 80 лет. 3. Получено информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Вторичный гемифациальный спазм: опухоль ствола мозга, хирургическое вмешательство, неврит лицевого нерва и так далее.
  2. Другие расстройства непроизвольных движений лица: лицевые синкинезии после паралича лицевого нерва, тики, миокимия и фокальные двигательные судороги.
  3. История операции микрососудистой декомпрессии лицевого нерва.
  4. Участие в другом клиническом исследовании в настоящее время.
  5. Не в состоянии понять и ответить на вопросник.
  6. Мнение исследователя о наличии у субъекта сопутствующих заболеваний, которые могут исказить результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент методов лечения ГФС в амбулаторных условиях
Временное ограничение: Ноябрь 2012 г.
Ноябрь 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распределение пациентов с гемифациальным спазмом по возрасту
Временное ограничение: Ноябрь 2012 г.
Ноябрь 2012 г.
Анализ факторов усугубления и ослабления симптома ГФС
Временное ограничение: Ноябрь 2012 г.
Ноябрь 2012 г.
Анализ сопутствующих симптомов гемифациального спазма
Временное ограничение: Ноябрь 2012 г.
Ноябрь 2012 г.
Побочные эффекты лечения ботулотоксином при гемифациальном спазме
Временное ограничение: Ноябрь 2012 г.
Ноябрь 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Соавторы

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 116414

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться