一项评估中国患者原发性面肌痉挛临床表现、诊断和治疗的多中心观察性研究
2012年11月13日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
确定中国门诊受试者原发性面肌痉挛的临床表现、诊断和治疗方案
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将招募约 1000 名门诊受试者。
纳入标准包括临床诊断为原发性面肌痉挛，男性或女性，年龄 18 至 80 岁，并已获得知情同意。
排除标准包括继发性面肌痉挛、其他面部不自主运动障碍、面神经微血管减压术史等。
结果指标包括门诊受试者HFS治疗方法的百分比、HFS症状加重和缓解的因素、HFS伴随症状和HFS患者肉毒杆菌毒素治疗的不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1003
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- Peking Union Medical College Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自中国 15 个中心的约 1000 名门诊受试者。
描述
纳入标准：
1.临床诊断为原发性面肌痉挛
- 由单侧面神经支配的肌肉的强直和阵挛性收缩。
- 无其他神经系统疾病。 2.男性或女性 18-80岁 3.已获得知情同意
排除标准：
- 继发性面肌痉挛：脑干肿瘤、手术、面神经炎等。
- 其他不自主的面部运动障碍：面部麻痹、抽动、肌颤和局灶性运动发作后的面部联运动。
- 面神经微血管减压手术史。
- 目前正在参与另一项临床研究。
- 无法理解和回答问卷。
- 研究者认为受试者有可能混淆研究结果的并发情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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门诊受试者HFS治疗方法的百分比
大体时间：2012 年 11 月
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2012 年 11 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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面肌痉挛患者发病年龄分布
大体时间：2012 年 11 月
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2012 年 11 月
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HFS症状加重和缓解因素分析
大体时间：2012 年 11 月
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2012 年 11 月
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面肌痉挛的伴随症状分析
大体时间：2012 年 11 月
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2012 年 11 月
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肉毒毒素治疗面肌痉挛的不良事件
大体时间：2012 年 11 月
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2012 年 11 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月13日
首次发布 (估计)
2012年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月13日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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