중국 환자의 원발성 반측안면 경련의 임상적 징후, 진단 및 치료를 평가하기 위한 다기관 관찰 연구
2012년 11월 13일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
중국인 외래 환자 대상에서 원발성 편측 안면 경련의 임상 징후, 진단 및 치료 옵션을 결정하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
약 1000명의 외래 환자 피험자를 모집할 예정입니다.
포함 기준에는 임상적으로 진단된 원발성 반측안면 경련, 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성이 포함되며 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외기준은 이차성 반측안면연축, 기타 비자발적 안면운동장애, 안면신경 미세혈관감압술의 수술력 등이다.
결과 측정에는 외래 환자 대상에서 HFS의 치료 방법의 백분율, HFS 증상의 악화 및 완화 요인, HFS의 수반 증상 및 HFS 환자의 보툴리눔 독소 치료의 부작용이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1003
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 전역의 15개 센터에서 약 1000명의 외래 환자 피험자.
설명
포함 기준:
1. 임상적으로 진단된 원발성 반측안면 경련
- 편측 안면 신경에 의해 자극되는 근육의 긴장성 및 간대성 수축.
- 다른 신경 장애는 없습니다. 2. 18세 이상 80세 이하의 남녀 3. 사전 동의를 얻은 자
제외 기준:
- 속발성 편측 안면 경련: 뇌간 종양, 수술, 안면 신경염 등.
- 기타 비자발적 안면 운동 장애: 안면 마비 후 안면 동조증, 틱, 근긴장증 및 국소 운동 발작.
- 안면신경 미세혈관감압 수술의 병력.
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중입니다.
- 질문을 이해하고 답변할 수 없습니다.
- 피험자가 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 조건(들)을 가지고 있다는 조사자의 의견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외래 환자의 HFS 치료 방법의 비율
기간: 2012년 11월
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2012년 11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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편측안면경련 환자의 발병연령 분포
기간: 2012년 11월
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2012년 11월
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HFS 증상의 악화 및 완화 요인 분석
기간: 2012년 11월
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2012년 11월
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편측안면경련의 수반되는 증상 분석
기간: 2012년 11월
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2012년 11월
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편측안면경련에서 보툴리눔 독소 치료의 부작용
기간: 2012년 11월
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2012년 11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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