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Une étude observationnelle multicentrique pour évaluer la manifestation clinique, le diagnostic et le traitement du spasme hémifacial primaire chez les patients chinois

13 novembre 2012 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Déterminer la manifestation clinique, le diagnostic et les options de traitement du spasme hémifacial primaire chez les patients ambulatoires chinois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Environ 1000 sujets ambulatoires seront recrutés. Les critères d'inclusion comprennent le spasme hémifacial primaire diagnostiqué cliniquement, homme ou femme âgé de 18 à 80 ans et le consentement éclairé a été obtenu. Les critères d'exclusion comprennent les spasmes hémifaciaux secondaires, les autres troubles involontaires des mouvements faciaux, les antécédents de chirurgie de décompression microvasculaire du nerf facial, etc. Les mesures des résultats comprennent le pourcentage des méthodes de traitement du SHF chez les patients ambulatoires, les facteurs aggravés et soulagés des symptômes du SHF, les symptômes concomitants du SHF et les événements indésirables du traitement par la toxine botulique chez les patients atteints du SHF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1003

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Environ 1000 sujets ambulatoires de 15 centres à travers la Chine.

La description

Critère d'intégration:

1. Spasme hémifacial primaire diagnostiqué cliniquement

  1. Contractions toniques et cloniques des muscles innervés par le nerf facial unilatéral.
  2. Aucun autre trouble neurologique. 2.Homme ou femme de 18 à 80 ans 3.Le consentement éclairé a été obtenu

Critère d'exclusion:

  1. Spasme hémifacial secondaire : tumeur du tronc cérébral, chirurgie, névrite faciale, etc.
  2. Autre trouble des mouvements faciaux involontaires : synkinésie faciale après paralysie faciale, tics, myokymie et crises motrices focales.
  3. Antécédents de chirurgie de décompression microvasculaire du nerf facial.
  4. Participation à une autre étude clinique actuellement.
  5. Incapable de comprendre et de répondre au questionnaire.
  6. Opinion de l'investigateur selon laquelle le sujet a une ou des affections concomitantes qui peuvent fausser les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage des méthodes de traitement du SHF chez les sujets ambulatoires
Délai: Novembre 2012
Novembre 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Distribution de l'âge d'apparition des patients atteints de spasme hémifacial
Délai: Novembre 2012
Novembre 2012
Analyse des facteurs aggravés et atténués du symptôme de SHF
Délai: Novembre 2012
Novembre 2012
Analyse des symptômes concomitants du spasme hémifacial
Délai: Novembre 2012
Novembre 2012
Événements indésirables du traitement par la toxine botulique dans le spasme hémifacial
Délai: Novembre 2012
Novembre 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Première publication (Estimation)

19 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 116414

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