Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická observační studie k vyhodnocení klinického projevu, diagnostiky a léčby primárního hemifaciálního spasmu u čínských pacientů

13. listopadu 2012 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Stanovit klinickou manifestaci, diagnostiku a možnosti léčby primárního hemifaciálního spasmu u čínských ambulantních pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bude přijato asi 1000 ambulantních subjektů. Kritéria pro zařazení zahrnují klinicky diagnostikovaný primární hemifaciální spasmus, muž nebo žena ve věku 18 až 80 let a byl získán informovaný souhlas. Mezi vylučovací kritéria patří sekundární hemifaciální spasmus, jiná mimovolní porucha obličejového pohybu, anamnéza operace mikrovaskulární dekomprese lícního nervu a tak dále. Měřítka výsledku zahrnují procento léčebných metod HFS u ambulantních pacientů, zhoršené a zmírněné faktory symptomu HFS, doprovodné symptomy HFS a nežádoucí účinky léčby botulotoxinem u pacientů s HFS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1003

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Asi 1000 ambulantních pacientů z 15 center po celé Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1.Klinicky diagnostikovaný primární hemifaciální spasmus

  1. Tonické a klonické kontrakce svalů inervovaných jednostranným lícním nervem.
  2. Žádná jiná neurologická porucha. 2. Muž nebo žena ve věku 18 až 80 let 3. Byl získán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Sekundární hemifaciální spasmus: nádor mozkového kmene, operace, obličejová neuritida a tak dále.
  2. Jiná mimovolní pohybová porucha obličeje: synkineze obličeje po obličejové obrně, tiky, myokymie a fokální motorické záchvaty.
  3. Historie operace mikrovaskulární dekomprese lícního nervu.
  4. Aktuálně se účastní další klinické studie.
  5. Není schopen porozumět dotazníku a odpovědět na něj.
  6. Názor zkoušejícího, že subjekt má souběžné stavy, které mohou zkreslit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento léčebných metod HFS u ambulantních subjektů
Časové okno: Listopad 2012
Listopad 2012

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdělení věku nástupu pacientů s hemifaciálním spasmem
Časové okno: Listopad 2012
Listopad 2012
Analýza zhoršených a zmírněných faktorů symptomu HFS
Časové okno: Listopad 2012
Listopad 2012
Analýza doprovodných příznaků hemifaciálního spasmu
Časové okno: Listopad 2012
Listopad 2012
Nežádoucí účinky léčby botulotoxinem u hemifaciálního spasmu
Časové okno: Listopad 2012
Listopad 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 116414

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemifaciální spazmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit