Uno studio osservazionale multicentrico per valutare la manifestazione clinica, la diagnosi e il trattamento dello spasmo emifacciale primario nei pazienti cinesi
13 novembre 2012 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Determinare la manifestazione clinica, la diagnosi e le opzioni terapeutiche dello spasmo emifacciale primario nei soggetti ambulatoriali cinesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati circa 1000 soggetti ambulatoriali.
I criteri di inclusione includono spasmo emifacciale primario diagnosticato clinicamente, maschio o femmina di età compresa tra 18 e 80 anni ed è stato ottenuto il consenso informato.
I criteri di esclusione includono spasmo emifacciale secondario, altri disturbi del movimento facciale involontario, storia di chirurgia della decompressione microvascolare del nervo facciale e così via.
Le misure di esito includono la percentuale dei metodi di trattamento dell'HFS nei soggetti ambulatoriali, i fattori aggravati e alleviati dei sintomi dell'HFS, i sintomi concomitanti dell'HFS e gli eventi avversi del trattamento con tossina botulinica nei pazienti con HFS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1003
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Circa 1000 soggetti ambulatoriali provenienti da 15 centri in tutta la Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Spasmo emifacciale primario clinicamente diagnosticato
- Contrazioni toniche e cloniche dei muscoli innervati dal nervo facciale unilaterale.
- Nessun altro disturbo neurologico. 2.Uomo o donna di età compresa tra 18 e 80 anni 3.È stato ottenuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Spasmo emifacciale secondario: tumore del tronco encefalico, intervento chirurgico, neurite facciale e così via.
- Altri disturbi del movimento facciale involontario: sincinesia facciale dopo paralisi facciale, tic, miochimia e convulsioni motorie focali.
- Storia della chirurgia della decompressione microvascolare del nervo facciale.
- Partecipazione a un altro studio clinico attualmente.
- Non è in grado di comprendere e rispondere al questionario.
- L'opinione dello sperimentatore secondo cui il soggetto ha una o più condizioni concomitanti che possono confondere i risultati dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale dei metodi di trattamento dell'HFS nei soggetti ambulatoriali
Lasso di tempo: Novembre 2012
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Novembre 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Distribuzione dell'età di insorgenza dei pazienti con spasmo emifacciale
Lasso di tempo: Novembre 2012
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Novembre 2012
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Analisi dei fattori aggravati e alleviati del sintomo HFS
Lasso di tempo: Novembre 2012
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Novembre 2012
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Analisi dei sintomi concomitanti di spasmo emifacciale
Lasso di tempo: Novembre 2012
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Novembre 2012
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Eventi avversi del trattamento con tossina botulinica nello spasmo emifacciale
Lasso di tempo: Novembre 2012
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Novembre 2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 116414
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