Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der klinischen Manifestation, Diagnose und Behandlung von primärem hemifacialem Spasmus bei chinesischen Patienten
13. November 2012 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Bestimmung der klinischen Manifestation, Diagnose und Behandlungsoptionen des primären hemifazialen Spasmus bei chinesischen ambulanten Probanden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Etwa 1000 ambulante Probanden werden rekrutiert.
Die Einschlusskriterien umfassen einen klinisch diagnostizierten primären hemifacialen Spasmus, männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 80 Jahren und eine Einverständniserklärung wurde eingeholt.
Zu den Ausschlusskriterien gehören sekundäre Hemifacial Spasmen, andere unwillkürliche Gesichtsbewegungsstörungen, Vorgeschichte einer Operation zur mikrovaskulären Dekompression des Gesichtsnervs und so weiter.
Die Ergebnismessungen umfassen den Prozentsatz der Behandlungsmethoden von HFS bei ambulanten Probanden, verschlimmerte und gelinderte Faktoren von HFS-Symptomen, begleitende Symptome von HFS und unerwünschte Ereignisse der Behandlung mit Botulinumtoxin bei HFS-Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1003
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Etwa 1000 ambulante Probanden aus 15 Zentren in ganz China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1.Klinisch diagnostizierter primärer Hemifazialkrampf
- Tonische und klonische Kontraktionen von Muskeln, die vom einseitigen Gesichtsnerv innerviert werden.
- Keine andere neurologische Störung. 2. Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 80 Jahren. 3. Eine Einverständniserklärung wurde eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Sekundärer hemifazialer Spasmus: Hirnstammtumor, Operation, Gesichtsneuritis und so weiter.
- Andere unfreiwillige Gesichtsbewegungsstörung: Gesichtssynkinesie nach Fazialisparese, Tics, Myokymie und fokale motorische Anfälle.
- Geschichte der Chirurgie der mikrovaskulären Dekompression des Gesichtsnervs.
- Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
- Kann den Fragebogen nicht verstehen und beantworten.
- Die Meinung des Ermittlers, dass der Proband gleichzeitig eine oder mehrere Erkrankungen hat, die die Studienergebnisse verfälschen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz der Behandlungsmethoden von HFS bei ambulanten Probanden
Zeitfenster: November 2012
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November 2012
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Altersverteilung bei hemifazialen Spasmen
Zeitfenster: November 2012
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November 2012
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Analyse der verstärkten und gelinderten Faktoren des HFS-Symptoms
Zeitfenster: November 2012
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November 2012
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Analyse der Begleitsymptome des Hemifazialkrampfes
Zeitfenster: November 2012
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November 2012
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Unerwünschte Wirkungen der Behandlung mit Botulinumtoxin bei Hemifacial Spasm
Zeitfenster: November 2012
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November 2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 116414
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