Un estudio observacional multicéntrico para evaluar la manifestación clínica, el diagnóstico y el tratamiento del espasmo hemifacial primario en pacientes chinos
13 de noviembre de 2012 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Determinar la manifestación clínica, el diagnóstico y las opciones de tratamiento del espasmo hemifacial primario en pacientes ambulatorios chinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán alrededor de 1000 pacientes ambulatorios.
Los criterios de inclusión incluyen espasmo hemifacial primario diagnosticado clínicamente, hombre o mujer de 18 a 80 años y se ha obtenido el consentimiento informado.
Los criterios de exclusión incluyen espasmo hemifacial secundario, otro trastorno del movimiento facial involuntario, antecedentes de cirugía de descompresión microvascular del nervio facial, etc.
Las medidas de resultado incluyen el porcentaje de los métodos de tratamiento de HFS en pacientes ambulatorios, factores agravados y aliviados de los síntomas de HFS, síntomas concomitantes de HFS y eventos adversos del tratamiento con toxina botulínica en pacientes con HFS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1003
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Alrededor de 1000 sujetos ambulatorios de 15 centros en toda China.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Espasmo hemifacial primario diagnosticado clínicamente
- Contracciones tónicas y clónicas de músculos inervados por el nervio facial unilateral.
- Ningún otro trastorno neurológico. 2.Hombre o mujer de 18 a 80 años 3.Se ha obtenido el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Espasmo hemifacial secundario: tumor del tronco encefálico, cirugía, neuritis facial, etc.
- Otro trastorno del movimiento facial involuntario: sincinesia facial tras parálisis facial, tics, mioquimia y convulsiones motoras focales.
- Historia de la cirugía de descompresión microvascular del nervio facial.
- Participación en otro estudio clínico actualmente.
- No es capaz de entender y contestar el cuestionario.
- La opinión del investigador de que el sujeto tiene una(s) condición(es) concurrente(s) que pueden confundir los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de los métodos de tratamiento de HFS en sujetos ambulatorios.
Periodo de tiempo: Noviembre 2012
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Noviembre 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distribución de la edad de inicio de los pacientes con espasmo hemifacial
Periodo de tiempo: Noviembre 2012
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Noviembre 2012
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Análisis de factores agravados y aliviados del síntoma HFS
Periodo de tiempo: Noviembre 2012
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Noviembre 2012
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Análisis de los síntomas concomitantes del espasmo hemifacial
Periodo de tiempo: Noviembre 2012
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Noviembre 2012
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Eventos adversos del tratamiento con toxina botulínica en el espasmo hemifacial
Periodo de tiempo: Noviembre 2012
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Noviembre 2012
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 116414
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