En multicenter, observationsstudie för att utvärdera klinisk manifestation, diagnos och behandling av primär hemifacial spasm hos kinesiska patienter
13 november 2012 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
För att bestämma den kliniska manifestationen, diagnosen och behandlingsalternativen av primär hemifacial spasm hos kinesiska polikliniska patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cirka 1000 öppenvårdspersoner kommer att rekryteras.
Inklusionskriterierna inkluderar kliniskt diagnostiserad primär hemifacial spasm, män eller kvinnor 18 till 80 år gamla och informerat samtycke har erhållits.
Uteslutningskriterierna inkluderar sekundär hemifacial spasm, annan ofrivillig ansiktsrörelsestörning, historia av operation av mikrovaskulär dekompression av ansiktsnerven och så vidare.
Resultatmåtten inkluderar procentandelen av behandlingsmetoderna för HFS i öppenvårdspatienter, förvärrade och lindrade faktorer av HFS-symptom, samtidiga symtom på HFS och biverkningar av botulinumtoxinbehandling hos HFS-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1003
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cirka 1000 öppenvårdspersoner från 15 centra över hela Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Kliniskt diagnostiserad primär hemifacial spasm
- Toniska och kloniska sammandragningar av muskler som innerveras av den unilaterala ansiktsnerven.
- Ingen annan neurologisk störning. 2.Man eller kvinna 18 till 80 år 3.Informerat samtycke har erhållits
Exklusions kriterier:
- Sekundär hemifacial spasm: hjärnstamtumör, kirurgi, ansiktsneurit och så vidare.
- Annan ofrivillig ansiktsrörelsestörning: ansiktssynkinesi efter ansiktspares, tics, myokymia och fokala motoriska anfall.
- Historik om operation av mikrovaskulär dekompression av ansiktsnerven.
- Deltagande i en annan klinisk studie för närvarande.
- Kan inte förstå och svara på frågeformuläret.
- Utredarens åsikt att försökspersonen har ett eller flera samtidiga tillstånd som kan förvirra studieresultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandelen av behandlingsmetoderna för HFS i öppenvårdspatienter
Tidsram: November 2012
|
November 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fördelning av debutålder hos patienter med hemifacial spasm
Tidsram: November 2012
|
November 2012
|
|
Analys av förvärrade och lindrade faktorer av HFS-symptom
Tidsram: November 2012
|
November 2012
|
|
Analys av samtidiga symtom på hemifacial spasm
Tidsram: November 2012
|
November 2012
|
|
Biverkningar av botulinumtoxinbehandling vid hemifacial spasm
Tidsram: November 2012
|
November 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2012
Första postat (Uppskatta)
19 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 116414
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .