Um estudo observacional multicêntrico para avaliar a manifestação clínica, diagnóstico e tratamento do espasmo hemifacial primário em pacientes chineses
13 de novembro de 2012 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Determinar a manifestação clínica, o diagnóstico e as opções de tratamento do espasmo hemifacial primário em pacientes ambulatoriais chineses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cerca de 1000 pacientes ambulatoriais serão recrutados.
Os critérios de inclusão incluem espasmo hemifacial primário diagnosticado clinicamente, sexo masculino ou feminino de 18 a 80 anos e consentimento informado foi obtido.
Os critérios de exclusão incluem espasmo hemifacial secundário, outro distúrbio de movimento facial involuntário, história de cirurgia de descompressão microvascular do nervo facial e assim por diante.
As medidas de resultado incluem a porcentagem dos métodos de tratamento de HFS em pacientes ambulatoriais, fatores agravados e aliviados de sintomas de HFS, sintomas concomitantes de HFS e eventos adversos do tratamento com toxina botulínica em pacientes com HFS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1003
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cerca de 1.000 pacientes ambulatoriais de 15 centros em toda a China.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Espasmo hemifacial primário diagnosticado clinicamente
- Contrações tônicas e clônicas dos músculos inervados pelo nervo facial unilateral.
- Nenhum outro distúrbio neurológico. 2.Homem ou mulher de 18 a 80 anos 3.Consentimento informado foi obtido
Critério de exclusão:
- Espasmo hemifacial secundário: tumor do tronco cerebral, cirurgia, neurite facial e assim por diante.
- Outro distúrbio de movimento facial involuntário: sincinesia facial após paralisia facial, tiques, mioquimia e convulsões motoras focais.
- História de cirurgia de descompressão microvascular do nervo facial.
- Participação em outro estudo clínico atualmente.
- Não é capaz de compreender e responder ao questionário.
- Opinião do investigador de que o sujeito tem uma(s) condição(ões) concomitante(s) que podem confundir os resultados do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A porcentagem dos métodos de tratamento de HFS em pacientes ambulatoriais
Prazo: Novembro de 2012
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Novembro de 2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distribuição da idade de início dos pacientes com espasmo hemifacial
Prazo: Novembro de 2012
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Novembro de 2012
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Análise de fatores agravados e aliviados do sintoma HFS
Prazo: Novembro de 2012
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Novembro de 2012
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Análise de sintomas concomitantes de espasmo hemifacial
Prazo: Novembro de 2012
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Novembro de 2012
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Eventos adversos do tratamento com toxina botulínica no espasmo hemifacial
Prazo: Novembro de 2012
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Novembro de 2012
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116414
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