Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter, observationel undersøgelse til evaluering af klinisk manifestation, diagnose og behandling af primær hemifacial spasmer hos kinesiske patienter

13. november 2012 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
For at bestemme den kliniske manifestation, diagnose og behandlingsmuligheder af primær hemifacial spasmer hos kinesiske ambulante forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive rekrutteret omkring 1000 ambulante forsøgspersoner. Inklusionskriterierne omfatter klinisk diagnosticeret primær hemifacial spasmer, mænd eller kvinder i alderen 18 til 80 år og informeret samtykke er indhentet. Eksklusionskriterierne omfatter sekundær hemifacial spasmer, anden ufrivillig ansigtsbevægelsesforstyrrelse, historie med operation af mikrovaskulær dekompression af ansigtsnerven og så videre. Resultatmålene omfatter procentdelen af ​​behandlingsmetoderne for HFS hos ambulante forsøgspersoner, forværrede og lindrede faktorer for HFS-symptomer, samtidige symptomer på HFS og bivirkninger af botulinumtoksinbehandling hos HFS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1003

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 1000 ambulante forsøgspersoner fra 15 centre i hele Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Klinisk diagnosticeret primær hemifacial spasme

  1. Toniske og kloniske sammentrækninger af muskler innerveret af den unilaterale ansigtsnerve.
  2. Ingen anden neurologisk lidelse. 2. Mand eller kvinde 18 til 80 år 3. Informeret samtykke er opnået

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær hemifacial spasme: hjernestammetumor, kirurgi, ansigtsneuritis og så videre.
  2. Anden ufrivillig ansigtsbevægelsesforstyrrelse: ansigtssynkinesi efter facialisparese, tics, myokymi og fokale motoriske anfald.
  3. Historie om operation af mikrovaskulær dekompression af ansigtsnerven.
  4. Deltagelse i et andet klinisk studie pt.
  5. Ikke i stand til at forstå og besvare spørgeskemaet.
  6. Efterforskerens opfattelse af, at forsøgspersonen har en eller flere samtidige tilstande, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​behandlingsmetoderne for HFS hos ambulante forsøgspersoner
Tidsramme: November, 2012
November, 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af begyndende alder hos patienter med hemifacial spasmer
Tidsramme: November, 2012
November, 2012
Analyse af forværrede og lindrede faktorer af HFS-symptom
Tidsramme: November, 2012
November, 2012
Analyse af samtidige symptomer på hemifacial spasmer
Tidsramme: November, 2012
November, 2012
Bivirkninger af botulinumtoksinbehandling i hemifacial spasmer
Tidsramme: November, 2012
November, 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2012

Først opslået (Skøn)

19. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116414

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemifaciale Spasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner