Többközpontú, megfigyeléses vizsgálat a primer hemifacialis görcs klinikai megnyilvánulásának, diagnosztizálásának és kezelésének értékelésére kínai betegeknél
2012. november 13. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A primer hemifacialis görcs klinikai megnyilvánulásának, diagnosztizálásának és kezelési lehetőségeinek meghatározása kínai járóbeteg alanyokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Körülbelül 1000 járóbeteg alanyt vesznek fel.
A felvételi kritériumok közé tartozik a klinikailag diagnosztizált primer hemifacialis görcs, 18-80 éves férfi vagy nő, és a beleegyezés megvan.
A kizárási kritériumok közé tartozik a másodlagos hemifacialis görcs, egyéb akaratlan arcmozgási zavar, az arc ideg mikrovaszkuláris dekompressziós műtéti előzményei és így tovább.
Az eredménymutatók közé tartozik a HFS kezelési módszereinek százalékos aránya járóbeteg alanyoknál, a HFS-tünet súlyosbodó és enyhült tényezői, a HFS egyidejű tünetei és a botulinum toxin kezelés nemkívánatos eseményei HFS-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1003
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 1000 járóbeteg alany 15 központból Kínában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Klinikailag diagnosztizált primer hemifacialis görcs
- Az egyoldali arcideg által beidegzett izmok tónusos és klónikus összehúzódásai.
- Nincs más neurológiai rendellenesség. 2. 18 és 80 év közötti férfi vagy nő 3. Tájékozott beleegyezés beszerzése megtörtént
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos hemifacialis görcs: agytörzsi daganat, műtét, arc ideggyulladás és így tovább.
- Egyéb, önkéntelen arcmozgási zavarok: arcbénulást követő arc synkinesia, tics, myokymia és fokális motoros rohamok.
- Az arcideg mikrovaszkuláris dekompressziós műtétének története.
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban veszünk részt.
- Nem tudja megérteni és megválaszolni a kérdőívet.
- A vizsgáló véleménye, hogy az alanynak vannak egyidejű állapotai, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredményeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HFS kezelési módszereinek százalékos aránya járóbeteg alanyokban
Időkeret: 2012. november
|
2012. november
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hemifacialis görcsös betegek kezdeti életkorának megoszlása
Időkeret: 2012. november
|
2012. november
|
|
A HFS-tünet súlyosbodó és enyhült tényezőinek elemzése
Időkeret: 2012. november
|
2012. november
|
|
A hemifacialis görcs egyidejű tüneteinek elemzése
Időkeret: 2012. november
|
2012. november
|
|
A botulinum toxin kezelés nemkívánatos eseményei hemifacialis görcsben
Időkeret: 2012. november
|
2012. november
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tan EK, Fook-Chong S, Lum SY, Lim E. Botulinum toxin improves quality of life in hemifacial spasm: validation of a questionnaire (HFS-30). J Neurol Sci. 2004 Apr 15;219(1-2):151-5. doi: 10.1016/j.jns.2004.01.010.
- Wang A, Jankovic J. Hemifacial spasm: clinical findings and treatment. Muscle Nerve. 1998 Dec;21(12):1740-7. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199812)21:123.0.co;2-v.
- Tan NC, Chan LL, Tan EK. Hemifacial spasm and involuntary facial movements. QJM. 2002 Aug;95(8):493-500. doi: 10.1093/qjmed/95.8.493.
- Au WL, Tan LC, Tan AK. Hemifacial spasm in Singapore: clinical characteristics and patients ' perceptions. Ann Acad Med Singap. 2004 May;33(3):324-8.
- Kenney C, Jankovic J. Botulinum toxin in the treatment of blepharospasm and hemifacial spasm. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):585-91. doi: 10.1007/s00702-007-0768-7. Epub 2007 Jun 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 116414
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .