移植のための臍帯血の採取と保管

胎児のへその緒の血液には、生命を脅かす病気の患者の治療に役立つ造血細胞が含まれています。 これらの臍帯血細胞は、白血病などの骨髄疾患の患者に移植するための細胞を提供する可能性があります。 これらの臍帯血移植は、患者の細胞型 (ヒト白血球抗原、または HLA 型) が臍帯血の型と一致する場合に行うことができます。 「臍帯血」は通常、赤ちゃんが生まれるとへその緒や胎盤と一緒に捨てられます。

臍帯血の採取は、新生児が生まれ、へその緒が通常の方法でクランプされ、切断された後に行われます。 臍帯血の採取は、生まれたばかりの赤ちゃんではなく、まだ胎盤につながっている臍帯の部分から行われます。 臍帯血は、赤ちゃんが分娩された後、胎盤がまだ子宮内にある「子宮内」で採取される場合と、「子宮外」で採取される場合があります。つまり、胎盤が分娩された後です。 どの収集方法を選択するかは、担当の産科医/助産師の好みによって異なります。どちらの方法でも、あなたや赤ちゃんが怪我をするリスクはありません。 臍帯血が採取されると、MD アンダーソン臍帯血バンクの所有物となり、このサンプルに対する残余の利益や権利を保持することはできません.

出産中、産科医はあなたと生まれたばかりの赤ちゃんの健康を第一に考えます。 この研究への参加に同意すると、主治医および/または臍帯血バンクのスタッフが臍帯血を採取しようとしますが、主治医の主な関心事は、あなたと赤ちゃんの健康です。 臍帯血の採取を妨げる状況が発生する場合があります。

採取された臍帯血は、MD アンダーソン臍帯血バンク研究所に運ばれ、そこで検査されるか、以下に説明するように、これらの検査を行う認定を受けた検査機関に送られます。

輸血のための献血と同じように、臍帯血が伝染する可能性のある感染症を持っていないことが重要です。 ボランティアが血液銀行に献血するとき、一部の感染症 (ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、肝炎、および/またはマラリアによって引き起こされる後天性免疫不全症候群 (AIDS) など) のリスクに関する秘密の質問票に記入するよう求められます。 アンケートではこのような質問をされます。 また、臍帯血で受け継がれる可能性のある遺伝性疾患の可能性を確認するために、家族の病歴についていくつか質問されます。 この質問票は、赤ちゃんが生まれてから 48 時間以内に記入され、完了するのに約 15 分かかります。 このアンケートはスクリーニング目的で使用され、臍帯血が患者の使用に適さない場合があります。その場合、臍帯血は研究目的、品質目的（臍帯血バンキング手順を改善するため）に使用されるか、破棄されます。 あなたとあなたの乳児のカルテは、遺伝する可能性があり、臍帯血を移植された患者に伝染する可能性のある病気を持っているかどうかを判断するのに役立ちます. さらに、家族の民族的/人種的背景について尋ねられます。この情報は、臍帯血と患者を一致させるために使用されます。

HIV、ヒトT細胞リンパ球性ウイルス（HTLV）、B型およびC型肝炎、サイトメガロウイルス（CMV）、西ナイルウイルス（WNV）、トリパノソーマ・クルージ（ T cruzi、シャーガス病を引き起こす寄生生物）および梅毒。 臍帯血ユニット自体も、HIV、HTLV、B 型および C 型肝炎、CMV、WNV、T. cruzi、梅毒、細菌および真菌感染、および血液型 (ABO/Rh) について検査することができます。 この試験は、認定試験所で実施されます。 あなたの血液と臍帯血の少量のサンプル（それぞれ小さじ2杯程度）も凍結され、将来の病気をスクリーニングするために別々に保存されます.

テキサス州法に従って、テキサス州で赤ちゃんを出産する場合、病院のスタッフによって赤ちゃんから血液サンプルが採取され、州保健サービス局に送られ、「新生児」として知られる遺伝性疾患の検査を受けます。ふるい分け'。 州保健サービス局がこれらの新生児スクリーニング結果を MD アンダーソン臍帯血バンクに公開できるようにする同意書に署名するよう求められます。 このような病気は移植によって伝染する可能性があるため、陽性の結果が得られた場合、提供された臍帯血ユニットは保管されません。 州保健サービス局は、新生児スクリーニングの結果が陽性または不明確な場合、医師に通知します。

さらに、臍帯血ユニットと場合によっては母体血サンプルの HLA 型が検査され、臍帯血を必要とする移植患者との一致を特定するために使用されます。 このテストは MD アンダーソンで実施されます。 臍帯血ユニットの少量のサンプルは、カリフォルニア州のステムサイトおよびシティ オブ ホープ研究所に送られ、臍帯血ユニットが AIDS 患者の治療に役立つかどうかを判断するためのより高度なタイピングが行われます。

あなたの血液と臍帯血の両方が感染について検査されます。これは、母親の血液に感染が見られ、臍帯血に見られないというまれな例があるためです. まれではありますが、母体の血液ではなく臍帯血に感染が見られることもあります。 提供されたさい帯血の量が保存に十分でない場合、検査が実施されない場合があります。

あなたが提供するすべての情報、およびあなたとあなたの生まれたばかりの赤ちゃんの身元は、法律で許可されている最大限の範囲で、可能な限り機密に保たれます. MD アンダーソン臍帯血バンクは、臍帯血ユニットと個人を特定する情報との間のリンクを維持する必要がありますが、複数のレベルのセキュリティがこれを保護します。 情報と血液サンプルが収集されると、一意のサンプル番号が与えられます。 研究代表者および研究代表者が指名した者以外は、あなたの個人情報にアクセスすることはできません。 あなたの臍帯血が移植のために別の機関に放出された場合、私たちはあなたの身元を匿名にしているため、あなたがドナーであったと判断する方法はありません. 提供された臍帯血細胞が移植に使用される場合、臍帯血細胞のレシピエントはあなたの個人情報にアクセスできません。

寄付の際、MD アンダーソン臍帯血バンクにあなたと主治医の住所を提供するよう求められます。 血液または臍帯血 (HIV、HTLV、B 型肝炎、C 型肝炎、WNV、シャーガスおよび/または梅毒など) の検査中に不明確または陽性の結果が見つかった場合、MD アンダーソン臍帯血バンクは医師に通知します。あなたが臍帯血バンクに提供した情報を使用して. テキサス州の法律で義務付けられているように、あなたの血液または臍帯血から HIV/AIDS または梅毒の陽性または不明確な検査が確認された場合は、テキサス州保健サービス局に報告されます。 さらに、ヒューストン保健社会福祉省は、ウエスト ナイル ウイルスの陽性結果について通知を受け、WNV に対する地域社会のリスクを追跡するために秘密のインタビューを実施するようあなたに連絡する場合があります。

臍帯血バンクは、遺伝性疾患および/または伝染病に関するお子様の健康に関する最新情報を入手するため、または追加情報や臍帯血に含まれる情報の明確化を要求するために、提供された連絡先情報を使用して直接あなたに連絡することもあります.銀行ファイル。 赤ちゃんの健康状態に変化があり、提供されたさい帯血ユニットの移植への適合性に影響を与える可能性があることに気付いた場合は、臍帯血バンク (713-563-8000) に連絡することが重要です。

臍帯血は検査され、凍結されます。 臨床仕様を満たす臍帯血ユニットは、MD アンダーソン臍帯血バンクに保管され、幹細胞ドナー登録簿に記載され、骨髄移植ドナーの確立された基準に従って、米国または世界中の MD アンダーソンまたは他の機関にリリースされる可能性があります。 、手数料をカバーするための手数料。 これらの施設は、骨髄移植を必要とする患者のために臍帯血を使用します。 臍帯血バンクに提供された新鮮なまたは保存された臍帯血ユニットのうち、すべての臨床仕様を満たしていないもの (たとえば、小さすぎる、または細菌汚染がある場合)、および骨髄移植を必要とする患者に使用できない場合、それらは、 MDアンダーソンまたは他の機関のいずれかで、臍帯血バンキング手順を改善するための研究または研究のために破棄または使用される. 臍帯血を研究に使用する前に、研究者は MD アンダーソンの治験審査委員会 (IRB) または研究が実施される機関の IRB から特定の承認を得る必要があります。 IRB は、医師、研究者、コミュニティのメンバーで構成される委員会です。 IRB は、調査研究に関与する参加者を保護し、すべての調査が安全かつ倫理的な方法で行われるようにする責任があります。 この銀行からの臍帯血に関する研究を含め、MD アンダーソンで実施されるすべての研究は、最初に IRB の承認を受ける必要があります。

臍帯血ユニットは先着順で使用されます。 寄付の際に、MD アンダーソン臍帯血バンクの住所と電話番号をお知らせします。 まれに、あなたまたは他の近親者が、提供された臍帯血の使用を必要とする病気を発症した場合、他の資格のある患者に提供される場合と同じ基準で、臍帯血があなたに提供される場合があります。 MDアンダーソン臍帯血バンクの管理下にあり、まだ患者にコミットされていません。 提供された臍帯血ユニットの破棄を希望する場合は、回収から 1 か月以内に MD アンダーソン臍帯血バンクに連絡する必要があります。 要求があれば、研究、臍帯血バンクの検証研究、または品質管理に使用されていない臍帯血ユニットを研究スタッフが破棄します。 この 1 か月の期間が経過すると、臍帯血ユニットは患者が使用できるようになり、破棄を要求することはできなくなります。

これは調査研究です。

最大 250,000 人の女性がこの研究に参加します。 すべてが MD アンダーソンを通じて登録されます。