Сбор и хранение пуповинной крови для трансплантации

Кровь в пуповине нерожденного ребенка содержит кроветворные клетки, которые могут помочь в лечении другого человека с опасным для жизни заболеванием. Эти клетки пуповинной крови могут быть использованы для трансплантации пациентам с заболеваниями костного мозга, такими как лейкемия. Эти пересадки пуповинной крови могут быть выполнены, когда тип клеток пациента (человеческий лейкоцитарный антиген или тип HLA) соответствует группе пуповинной крови. «Пуповинная кровь» обычно выбрасывается вместе с пуповиной и плацентой после рождения ребенка.

Сбор пуповинной крови происходит после рождения вашего нового ребенка, когда пуповина пережата и перерезана обычным способом. Сбор пуповинной крови происходит из той части пуповины, которая все еще связана с плацентой, а не с новорожденным. Пуповинная кровь может быть собрана «внутриутробно»: после родов, но плацента все еще находится внутри матки, или ее можно собрать «внеутробно»: после рождения плаценты. Выбор метода сбора будет зависеть от предпочтений вашего акушера/акушерки. Ни один из методов не подвергает вас или вашего ребенка риску получения травмы. После забора пуповинной крови она становится собственностью Банка пуповинной крови доктора медицины Андерсона, и вы не сохраняете никаких остаточных интересов или прав на этот образец.

Во время родов ваш акушер заботится о вашем здоровье и здоровье вашего новорожденного ребенка как о своей главной заботе. Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, ваш врач и/или сотрудники банка пуповинной крови попытаются собрать пуповинную кровь, но главной заботой вашего врача будет благополучие вас и вашего ребенка. Могут возникнуть обстоятельства, препятствующие сбору вашей пуповинной крови.

Собранная пуповинная кровь будет доставлена ​​в лабораторию банка пуповинной крови доктора медицины Андерсона, где она будет протестирована или отправлена ​​для тестирования в лаборатории, аккредитованные для проведения этих тестов, как описано ниже.

Так же, как и при сдаче крови для переливания, важно, чтобы пуповинная кровь не содержала инфекций, которые могут передаваться. Когда добровольцы сдают кровь в банк крови, их просят заполнить конфиденциальную анкету о рисках заражения некоторыми инфекциями (например, синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), вызванным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатитом и/или малярией). Подобные вопросы вам будут задавать в анкете. Вам также зададут несколько вопросов о вашей семейной истории болезни, чтобы проверить вероятность наследственного заболевания, которое может передаваться с пуповинной кровью. Эта анкета будет заполнена в течение 48 часов после рождения вашего ребенка и займет около 15 минут. Эта анкета используется в целях скрининга и может привести к тому, что ваша пуповинная кровь окажется непригодной для использования пациентами, и в этом случае пуповинная кровь может быть использована в исследовательских целях, в целях обеспечения качества (для улучшения процедур хранения пуповинной крови) или утилизирована. Ваша медицинская карта и карта вашего ребенка будут рассмотрены, чтобы помочь определить, есть ли у вас заболевание, которое может передаваться по наследству и, таким образом, передаваться с пуповинной кровью пациенту, которому проводится трансплантация. Кроме того, вас спросят об этнической/расовой принадлежности вашей семьи; эта информация используется для сопоставления пуповинной крови с пациентами.

У вас возьмут образец крови (около 2 столовых ложек) для тестирования на инфекционные заболевания, включая ВИЧ, Т-лимфотрофный вирус человека (HTLV), гепатит B и C, цитомегаловирус (CMV), вирус Западного Нила (WNV), Trypanosoma cruzi ( T cruzi, паразитический организм, вызывающий болезнь Шагаса) и сифилис. Сама единица пуповинной крови также может быть проверена на ВИЧ, HTLV, гепатит B и C, CMV, WNV, T. cruzi, сифилис, на бактериальную и грибковую инфекцию и на группу крови (ABO/Rh). Эти испытания будут проводиться в аккредитованных испытательных лабораториях. Небольшие образцы вашей крови и пуповинной крови (около 2 чайных ложек каждого) также будут заморожены и храниться отдельно для выявления заболеваний в будущем.

Если вы рожаете в Техасе, в соответствии с законодательством штата Техас, персонал больницы возьмет у вашего ребенка образец крови и отправит его в Департамент здравоохранения штата для проверки на наследственные заболевания, известные как «новорожденные». Скрининг». Вас попросят подписать форму разрешения, которая позволит Департаменту служб здравоохранения штата передать эти результаты скрининга новорожденных в Банк пуповинной крови доктора медицины Андерсона. Поскольку такие заболевания могут передаваться через трансплантацию, ваша донорская единица пуповинной крови не будет храниться в банке, если будут получены положительные результаты. Департамент здравоохранения штата уведомит вашего врача о положительных или неясных результатах скрининга новорожденных.

Кроме того, единица пуповинной крови, а иногда и образец материнской крови будут проверены на тип HLA, который будет использоваться для выявления совпадений с пациентом после трансплантации, которому нужна пуповинная кровь. Это испытание будет выполнено в MD Anderson. Небольшой образец единицы пуповинной крови будет отправлен в лаборатории Stemcyte и City of Hope Laboratories в Калифорнии для более сложного типирования, чтобы определить, может ли единица пуповинной крови быть полезной для лечения больных СПИДом.

И ваша кровь, и ваша пуповинная кровь проверяются на инфекции, потому что бывают редкие случаи, когда инфекция может быть обнаружена в крови матери, но не обнаружена в пуповинной крови. Также возможно, хотя и редко, что инфекция может быть обнаружена в пуповинной крови, но не в крови матери. Если объем вашей донорской пуповинной крови недостаточно велик для хранения, тестирование может не проводиться.

Вся информация, которую вы предоставляете, а также личность вас и вашего новорожденного, будет храниться в максимально возможной степени конфиденциально, в максимально возможной степени, разрешенной законом. Хотя банк пуповинной крови доктора медицины Андерсона должен поддерживать связь между единицей пуповинной крови и информацией, идентифицирующей вас, несколько уровней безопасности защитят это. Когда информация и образцы крови будут собраны, им будет присвоен уникальный номер образца. Никто, кроме Главного исследователя и лиц, назначенных Главным исследователем, не будет иметь доступа к любой вашей личной информации. Если ваша пуповинная кровь будет передана в другое учреждение для трансплантации, у вас не будет возможности определить, что вы были донором, поскольку мы сохраняем вашу анонимность. Если ваши донорские клетки пуповинной крови используются для трансплантации, реципиент ваших клеток пуповинной крови не сможет получить доступ к какой-либо вашей личной информации.

Во время донорства вас попросят предоставить банку пуповинной крови MD Anderson адрес для вас и вашего врача. Если во время тестирования вашей крови или пуповинной крови будут обнаружены какие-либо неясные или положительные результаты (например, ВИЧ, HTLV, гепатит B, гепатит C, WNV, Шагас и/или сифилис), банк пуповинной крови MD Anderson уведомит об этом вашего врача. используя информацию, которую вы предоставили банку пуповинной крови. В соответствии с требованиями законодательства штата Техас о подтвержденном положительном или неясном результате теста на ВИЧ/СПИД или сифилис в вашей крови или пуповинной крови будет сообщено в Департамент здравоохранения штата Техас. Кроме того, Департамент здравоохранения и социальных служб Хьюстона будет уведомлен о любых положительных результатах на вирус Западного Нила, и они могут связаться с вами для проведения конфиденциального интервью, чтобы помочь отследить риск заражения ВЗН в обществе.

Банк пуповинной крови также может связаться с вами напрямую, используя предоставленную вами контактную информацию, чтобы получить обновленную информацию о здоровье вашего ребенка в отношении наследственных заболеваний и/или инфекционных заболеваний, или запросить дополнительную информацию или уточнение информации, содержащейся в пуповинной крови. Банковский файл. Если вам станет известно о каких-либо изменениях в состоянии здоровья вашего ребенка, которые могут повлиять на пригодность донорской единицы пуповинной крови для трансплантации, важно, чтобы вы связались с банком пуповинной крови по телефону 713-563-8000.

Пуповинная кровь будет протестирована и заморожена. Единицы пуповинной крови, соответствующие клиническим спецификациям, будут храниться в банке пуповинной крови доктора медицины Андерсона, внесены в реестры доноров стволовых клеток и могут быть переданы больнице доктора медицины Андерсона или другим учреждениям в США или во всем мире в соответствии с установленными критериями для доноров трансплантата костного мозга. , за плату, чтобы покрыть расходы на обработку. Эти учреждения будут использовать пуповинную кровь для пациентов, нуждающихся в трансплантации костного мозга. Любые единицы свежей или хранящейся пуповинной крови, пожертвованные в Банк пуповинной крови, которые не соответствуют всем клиническим характеристикам (например, если они слишком малы или имеют бактериальное загрязнение), и не могут быть использованы для пациентов, нуждающихся в трансплантации костного мозга, они могут быть утилизированы или использованы для исследований или в исследованиях по улучшению процедур хранения пуповинной крови либо в MD Anderson, либо в других учреждениях. Прежде чем ваша пуповинная кровь может быть использована для исследования, люди, проводящие исследование, должны получить специальное разрешение от Институционального наблюдательного совета (IRB) MD Anderson или IRB учреждения, в котором будет проводиться исследование. IRB — это комитет, состоящий из врачей, исследователей и членов сообщества. IRB несет ответственность за защиту участников, участвующих в научных исследованиях, и за обеспечение того, чтобы все исследования проводились безопасным и этичным образом. Все исследования, проводимые в MD Anderson, включая исследования вашей пуповинной крови из этого банка, должны быть сначала одобрены IRB.

Единицы пуповинной крови будут использоваться в порядке очереди. Во время донорства вам сообщат адрес и номер телефона банка пуповинной крови доктора медицины Андерсона. В том маловероятном случае, если у вас или другого ближайшего родственника разовьется заболевание, требующее использования вашей донорской пуповинной крови, она может быть выдана вам на тех же основаниях, что и другим подходящим пациентам, если она все еще находится на стадии контроль Банка пуповинной крови доктора медицины Андерсона и еще не был передан пациенту. Вам следует связаться с банком пуповинной крови доктора медицины Андерсона в течение одного месяца после сбора, если вы хотите, чтобы ваша донорская единица пуповинной крови была уничтожена. По запросу исследовательский персонал уничтожит вашу единицу пуповинной крови, если она не использовалась для исследований, валидационных исследований банка пуповинной крови или контроля качества. По истечении этого месячного периода ваша единица пуповинной крови будет доступна для использования пациентами, и вы не сможете требовать ее уничтожения.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 250 000 женщин. Все они будут зачислены через MD Anderson.