La recolección y almacenamiento de sangre de cordón umbilical para trasplante

La sangre del cordón umbilical de un bebé por nacer contiene células productoras de sangre que podrían ayudar a tratar a otra persona con una enfermedad potencialmente mortal. Estas células de la sangre del cordón umbilical pueden proporcionar células para trasplantes a pacientes con enfermedades de la médula como la leucemia. Estos trasplantes de sangre del cordón umbilical se pueden realizar cuando el tipo de célula del paciente (tipo de antígeno leucocitario humano o HLA, por sus siglas en inglés) coincide con el tipo de sangre del cordón umbilical. La 'sangre del cordón' normalmente se desecha con el cordón umbilical y la placenta después de que nace el bebé.

La recolección de la sangre del cordón umbilical se lleva a cabo después de que nazca su nuevo bebé y el cordón umbilical haya sido pinzado y cortado de la manera normal. La recolección de sangre del cordón umbilical se lleva a cabo de la parte del cordón umbilical que aún está conectada a la placenta, no a su nuevo bebé. La sangre del cordón umbilical se puede recolectar 'en el útero': después de que su bebé nazca pero la placenta todavía está dentro del útero, o se puede recolectar 'ex-útero': después de que se expulse la placenta. La elección del método de recolección dependerá de la preferencia de su obstetra/partera. Ninguno de los métodos los pone a usted oa su bebé en riesgo de lesionarse. Una vez que se extrae la sangre del cordón umbilical, pasa a ser propiedad del banco de sangre del cordón umbilical MD Anderson, y usted no conservará ningún derecho o interés residual sobre esta muestra.

Durante el parto de su bebé, su obstetra tiene como principal preocupación su salud y la de su bebé recién nacido. Si acepta participar en este estudio, su médico y/o el personal del Banco de sangre del cordón intentarán recolectar la sangre del cordón umbilical, pero la principal preocupación de su médico será su bienestar y el de su bebé. Pueden surgir circunstancias que impidan la recolección de la sangre del cordón umbilical.

La sangre del cordón umbilical recolectada se llevará al Laboratorio del Banco de Sangre del Cordón Umbilical de MD Anderson, donde se analizará o se enviará a laboratorios acreditados para realizar dichas pruebas, como se describe a continuación.

Al igual que la donación de sangre para transfusiones, es importante que la sangre del cordón umbilical no contenga ninguna infección que pueda transmitirse. Cuando los voluntarios donan sangre a un banco de sangre, se les pide que completen un cuestionario confidencial sobre sus riesgos de contraer algunas infecciones (como el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) causado por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la hepatitis y/o la malaria). Se le harán preguntas como estas en un cuestionario. También se le harán algunas preguntas sobre su historial médico familiar, para verificar la posibilidad de una enfermedad hereditaria que podría transmitirse con la sangre del cordón umbilical. Este cuestionario se completará dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento de su bebé y le llevará unos 15 minutos completarlo. Este cuestionario se utiliza con fines de detección y puede dar lugar a que la sangre del cordón umbilical no sea adecuada para el uso del paciente, en cuyo caso la sangre del cordón umbilical puede utilizarse con fines de investigación, con fines de calidad (para mejorar los procedimientos de almacenamiento de sangre del cordón umbilical) o desecharse. Se revisará su historial médico y el de su bebé para ayudar a determinar si usted puede tener una enfermedad que podría heredarse y, por lo tanto, transmitirse con la sangre del cordón umbilical a un paciente trasplantado que la reciba. Además, se le preguntará sobre el origen étnico/racial de su familia; esta información se utiliza para ayudar a hacer coincidir la sangre del cordón umbilical con los pacientes.

Se le extraerá una muestra de sangre (alrededor de 2 cucharadas) para detectar enfermedades infecciosas, como VIH, virus linfotrófico de células T humanas (HTLV), hepatitis B y C, citomegalovirus (CMV), virus del Nilo Occidental (WNV), Trypanosoma cruzi ( T cruzi, un organismo parásito que causa la enfermedad de Chagas) y sífilis. La unidad de sangre del cordón umbilical también se puede analizar para detectar VIH, HTLV, hepatitis B y C, CMV, WNV, T. cruzi, sífilis, infecciones bacterianas y fúngicas y el tipo de sangre (ABO/Rh). Estas pruebas se realizarán en laboratorios de pruebas acreditados. Pequeñas muestras de su sangre y la sangre del cordón umbilical (alrededor de 2 cucharaditas cada una) también se congelarán y almacenarán por separado para detectar enfermedades en el futuro.

Si va a dar a luz a su bebé en Texas, según la ley estatal de Texas, el personal del hospital tomará una muestra de sangre de su bebé y la enviará al Departamento de Servicios de Salud del Estado para que la analicen en busca de enfermedades hereditarias, conocidas como "recién nacido". Poner en pantalla'. Se le pedirá que firme un formulario de divulgación que le permitirá al Departamento de Servicios de Salud del Estado divulgar los resultados de las pruebas de detección de recién nacidos al banco de sangre del cordón umbilical de MD Anderson. Dado que dichas enfermedades pueden transmitirse a través de un trasplante, la unidad de sangre del cordón umbilical donada no se almacenará en el banco si se reciben resultados positivos. El Departamento de Servicios de Salud del Estado notificará a su médico sobre los resultados positivos o poco claros de las pruebas de detección para recién nacidos.

Además, se analizará la unidad de sangre del cordón umbilical y, a veces, la muestra de sangre materna para determinar su tipo HLA, que se usará para identificar coincidencias con el paciente trasplantado que necesita la sangre del cordón umbilical. Esta prueba se realizará en el MD Anderson. Se enviará una pequeña muestra de la unidad de sangre del cordón umbilical a Stemcyte y City of Hope Laboratories en California para una tipificación más sofisticada a fin de determinar si la unidad de sangre del cordón umbilical podría ser útil en el tratamiento de pacientes con SIDA.

Tanto su sangre como la sangre del cordón umbilical se analizan para detectar infecciones, porque hay casos raros en los que se puede encontrar una infección en la sangre de la madre y, sin embargo, no se ha encontrado en la sangre del cordón umbilical. También es posible, aunque poco común, que se encuentre una infección en la sangre del cordón umbilical pero no en la sangre de la madre. Si el volumen de la sangre del cordón umbilical donada no es lo suficientemente grande para almacenarla, es posible que no se realicen las pruebas.

Toda la información que proporcione, así como su identidad y la de su nuevo bebé, se mantendrán lo más confidenciales posible, en la mayor medida permitida por la ley. Si bien el banco de sangre del cordón umbilical de MD Anderson tiene que mantener un vínculo entre la unidad de sangre del cordón umbilical y la información que lo identifica, varios niveles de seguridad lo protegerán. Cuando se recopilen la información y las muestras de sangre, se les asignará un número de muestra único. Nadie excepto el Investigador Principal y aquellos designados por el Investigador Principal tendrán acceso a su información personal. Si la sangre de su cordón umbilical se entrega a otra institución para el trasplante, no habrá forma de determinar que usted fue el donante ya que mantenemos su identidad en el anonimato. Si sus células de sangre de cordón donadas se utilizan en un trasplante, el receptor de sus células de sangre de cordón no podrá acceder a su información personal.

En el momento de la donación, se le pedirá que proporcione al MD Anderson Cord Blood Bank una dirección para usted y su médico. Si se encuentran resultados poco claros o positivos durante el análisis de su sangre o de la sangre del cordón umbilical (como VIH, HTLV, hepatitis B, hepatitis C, WNV, Chagas y/o sífilis), el banco de sangre del cordón umbilical de MD Anderson se lo notificará a su médico. utilizando la información que ha proporcionado al Banco de sangre del cordón umbilical. Según lo exige la ley de Texas, una prueba de VIH/SIDA o sífilis confirmada positiva o incierta de su sangre o de la sangre del cordón umbilical se informará al Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas. Además, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Houston será notificado de cualquier resultado positivo del Virus del Nilo Occidental, y es posible que se comuniquen con usted para realizar una entrevista confidencial para ayudar a rastrear el riesgo de la comunidad para el WNV.

El Banco de Sangre de Cordón también puede contactarlo directamente, utilizando la información de contacto que usted proporcione, con el fin de obtener información actualizada sobre la salud de su hijo con respecto a trastornos hereditarios y/o enfermedades transmisibles, o para solicitar información adicional o aclaración de información contenida en el Banco de Sangre de Cordón Umbilical. archivo bancario. Si se da cuenta de cualquier cambio en la salud de su bebé que pueda afectar la idoneidad de la unidad de sangre del cordón umbilical donada para el trasplante, es importante que se comunique con el Banco de sangre del cordón umbilical al 713-563-8000.

La sangre del cordón será analizada y congelada. Las unidades de sangre del cordón umbilical que cumplan con las especificaciones clínicas se almacenarán en el banco de sangre del cordón umbilical MD Anderson, se incluirán en los registros de donantes de células madre y se podrán entregar al MD Anderson u otras instituciones en los EE. UU. o en todo el mundo siguiendo los criterios establecidos para los donantes de trasplante de médula ósea. , por una tarifa para cubrir los gastos de manipulación. Estas instituciones utilizarán la sangre del cordón umbilical para pacientes que necesitan un trasplante de médula ósea. Cualquier unidad de sangre de cordón fresca o almacenada donada al Banco de Sangre de Cordón que no cumpla con todas las especificaciones clínicas (por ejemplo, si es demasiado pequeña o tiene contaminación bacteriana), y no puede usarse para pacientes que necesitan un trasplante de médula ósea, puede desecharse o usarse para investigación o en estudios para mejorar los procedimientos de almacenamiento de sangre del cordón umbilical, ya sea en el MD Anderson o en otras instituciones. Antes de que la sangre del cordón umbilical se pueda utilizar para la investigación, las personas que realizan la investigación deben obtener la aprobación específica de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del MD Anderson o la IRB de la institución donde se realizará la investigación. El IRB es un comité compuesto por médicos, investigadores y miembros de la comunidad. El IRB es responsable de proteger a los participantes involucrados en los estudios de investigación y asegurarse de que toda la investigación se realice de manera segura y ética. Todas las investigaciones realizadas en el MD Anderson, incluidas las investigaciones relacionadas con la sangre del cordón umbilical de este banco, primero deben ser aprobadas por el IRB.

Las unidades de sangre del cordón umbilical se utilizarán por orden de llegada. En el momento de la donación, se le dará la dirección y el número de teléfono del banco de sangre del cordón umbilical de MD Anderson. En el improbable caso de que usted u otro familiar inmediato desarrolle una enfermedad que requiera el uso de la sangre del cordón umbilical donada, se le puede entregar de la misma manera que se le proporcionaría a otros pacientes que califiquen, si todavía está bajo el control del banco de sangre del cordón umbilical MD Anderson y aún no se ha comprometido con un paciente. Debe comunicarse con el banco de sangre del cordón umbilical MD Anderson dentro de un mes de la recolección si desea que se destruya la unidad de sangre del cordón umbilical donada. Si se solicita, el personal de investigación destruirá su unidad de sangre de cordón umbilical si no se ha utilizado para investigación, estudios de validación del banco de sangre de cordón umbilical o control de calidad. Después de que haya pasado este período de un mes, su unidad de sangre de cordón estará disponible para uso del paciente y no podrá solicitar que se destruya.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 250.000 mujeres. Todos serán inscritos a través de MD Anderson.