A transzplantációhoz szükséges köldökzsinórvér gyűjtése és tárolása

A születendő baba köldökzsinórjában lévő vér vérképző sejteket tartalmaz, amelyek segíthetnek egy életveszélyes betegségben szenvedő ember kezelésében. Ezek a köldökzsinórvérsejtek sejteket szolgáltathatnak a csontvelői betegségekben, például leukémiában szenvedő betegeknek adott transzplantációhoz. Ezeket a köldökzsinórvér-transzplantációkat akkor lehet elvégezni, ha a páciens sejttípusa (humán leukocita antigén vagy HLA típusa) megegyezik a köldökzsinórvér típusával. A köldökzsinórvért általában a köldökzsinórral és a méhlepénnyel együtt dobják ki a baba születése után.

A köldökzsinórvér levételére az újszülött születése után kerül sor, és a köldökzsinórt a szokásos módon rögzítik és elvágják. A köldökzsinórvér gyűjtése a köldökzsinór azon részéből történik, amely még mindig a placentához kapcsolódik, nem pedig az új babához. A köldökzsinórvér gyűjthető „in-utero”: a baba megszületése után, de a placenta még a méhben van, vagy „ex-utero”: a méhlepény megszületése után. A gyűjtési módszer kiválasztása a szülész/szülésznő preferenciáitól függ. Egyik módszer sem teszi ki Önt vagy babáját a sérülés kockázatának. A köldökzsinórvér levétele után az MD Anderson Köldökzsinórvér Bank tulajdonába kerül, és Ön nem tartja meg a mintához fűződő maradék érdekeltségeit vagy jogait.

Szülés közben szülészorvosának az Ön és az újszülött egészsége a fő gondja. Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, kezelőorvosa és/vagy a Köldökzsinórvérbank munkatársai megpróbálják levenni a köldökzsinórvért, de orvosa fő gondja az Ön és babája jóléte lesz. Előfordulhatnak olyan körülmények, amelyek megakadályozzák a köldökzsinórvér gyűjtését.

Az összegyűjtött köldökzsinórvért az MD Anderson Köldökzsinórvér Bank Laboratóriumába szállítják, ahol megvizsgálják, vagy elküldik az alább leírt vizsgálatok elvégzésére akkreditált laboratóriumokba.

Csakúgy, mint a transzfúziós véradásnál, fontos, hogy a köldökzsinórvér ne hordozzon semmilyen fertőzést, amely továbbadható. Amikor az önkéntesek vért adnak egy vérbanknak, megkérik őket, hogy töltsenek ki egy bizalmas kérdőívet bizonyos fertőzések (például a humán immundeficiencia vírus (HIV) által okozott szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), hepatitis és/vagy malária) kockázatairól. Ilyen kérdéseket tesznek fel egy kérdőívben. Néhány kérdést feltesznek majd a családi kórtörténetével kapcsolatban is, hogy ellenőrizzék a köldökzsinórvérrel átvihető örökletes betegség esélyét. Ezt a kérdőívet a baba születésétől számított 48 órán belül töltjük ki, kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe. Ezt a kérdőívet szűrési célokra használjuk, és előfordulhat, hogy az Ön köldökzsinórvére nem lesz alkalmas a betegek számára, ebben az esetben a köldökzsinórvér kutatási célokra, minőségi célokra (a köldökzsinórvér banki eljárások javítása érdekében) felhasználható vagy eldobható. Az Ön és a csecsemőjének egészségügyi kártyáját felülvizsgálják, hogy segítsen megállapítani, hogy lehet-e olyan betegsége, amely örökölhető, és így a köldökzsinórvérrel átvihető a transzplantált betegre, aki megkapja. Ezenkívül megkérdezik a családi etnikai/faji hátteréről; ezt az információt arra használjuk, hogy a köldökzsinórvért a betegekhez igazítsák.

Vérmintát vesznek (kb. 2 evőkanálnyi) fertőző betegségek, köztük HIV, humán T-sejtes Iymphotrophic vírus (HTLV), hepatitis B és C, citomegalovírus (CMV), Nyugat-Nílus vírus (WNV), Trypanosoma cruzi (Trypanosoma cruzi) kimutatására. T cruzi, egy élősködő szervezet, amely Chagas-kórt) és szifiliszt okoz. Maga a köldökzsinórvér egység HIV, HTLV, hepatitis B és C, CMV, WNV, T. cruzi, szifilisz, bakteriális és gombás fertőzés, valamint vércsoport (ABO/Rh) szempontjából is vizsgálható. Ezt a vizsgálatot akkreditált vizsgálólaboratóriumokban végzik. A vérből és a köldökzsinórvérből vett kis mintákat (mindegyik körülbelül 2 teáskanálnyit) szintén lefagyasztjuk és külön tároljuk, hogy a jövőben kiszűrjük a betegségeket.

Ha Ön Texasban szüli meg babáját, a Texas állam törvényei szerint, a kórház személyzete vérmintát vesz a babától, és azt elküldi az Állami Egészségügyi Minisztériumba, ahol megvizsgálják az „újszülött” néven ismert örökletes betegségeket. Szűrés'. Felkérik Önt, hogy írjon alá egy nyilatkozatot, amely lehetővé teszi az Állami Egészségügyi Szolgálatok Minisztériuma számára, hogy közzétegye ezeket az újszülött szűrési eredményeket az MD Anderson Cord Blood Bank számára. Mivel az ilyen betegségek transzplantáción keresztül továbbadhatók, pozitív eredmény esetén az adományozott köldökzsinórvér-egység nem kerül bankba. Az Állami Egészségügyi Szolgálatok Minisztériuma értesíti kezelőorvosát a pozitív vagy nem egyértelmű újszülöttszűrési eredményekről.

Ezen túlmenően a köldökzsinórvér-egységet és néha az anyai vérmintát is megvizsgálják a HLA-típusra, amelyet a transzplantált pácienssel való egyezés azonosítására használnak, akinek szüksége van köldökzsinórvérre. Ezt a vizsgálatot az MD Anderson végzi. A köldökzsinórvér-egység egy kis mintáját elküldik a kaliforniai Stemcyte and City of Hope Laboratories-ba, ahol kifinomultabb tipizálást végeznek annak meghatározására, hogy a köldökzsinórvér-egység hasznos lehet-e az AIDS-betegek kezelésében.

Mind az Ön vérét, mind a köldökzsinórvérét fertőzésekre tesztelik, mert ritkán előfordul, hogy fertőzést találtak az anya vérében, de a köldökzsinórvérben nem. Az is lehetséges, bár nem gyakori, hogy fertőzést találnak a köldökzsinórvérben, de az anya vérében nem. Ha az adományozott köldökzsinórvér mennyisége nem elég nagy a bankoláshoz, előfordulhat, hogy nem végeznek vizsgálatot.

Minden Ön által megadott információt, valamint az Ön és újszülöttjének személyazonosságát a lehető legbizalmasabban kezeljük, a törvény által megengedett legteljesebb mértékben. Míg az MD Anderson Köldökzsinórvér Banknak kapcsolatot kell fenntartania a köldökzsinórvér egység és az Önt azonosító információk között, ezt többféle biztonsági szint védi. Az információk és a vérminták összegyűjtésekor egyedi mintaszámot kapnak. A vezető kutatón és a vezető kutató által kijelölteken kívül senki nem férhet hozzá az Ön személyes adataihoz. Ha köldökzsinórvérét egy másik intézménybe juttatják átültetésre, nem lehet megállapítani, hogy Ön volt a donor, mivel személyazonosságát névtelenül kezeljük. Ha adományozott köldökzsinórvérsejtjeit transzplantációban használják fel, a köldökzsinórvérsejtjeit befogadó személy nem férhet hozzá az Ön személyes adataihoz.

Az adományozáskor meg kell adnia az MD Anderson Cord Blood Banknak az Ön és orvosa címét. Ha a vér vagy a köldökzsinórvér (például HIV, HTLV, hepatitis B, hepatitis C, WNV, Chagas és/vagy szifilisz) vizsgálata során bármilyen tisztázatlan vagy pozitív eredményt találnak, az MD Anderson Cord Blood Bank értesíti kezelőorvosát. a Köldökzsinórvérbank számára megadott információk felhasználásával. A texasi törvényeknek megfelelően, ha az Ön véréből vagy köldökzsinórvéréből HIV/AIDS-re vagy szifiliszre vonatkozóan megerősített pozitív vagy nem egyértelmű tesztet jeleznek a Texasi Állami Egészségügyi Minisztériumnak. Ezenkívül a Houston Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium értesítést kap minden pozitív nyugat-nílusi vírus eredményről, és felvehetik Önnel a kapcsolatot, hogy bizalmas interjút készítsenek a WNV közösségi kockázatának nyomon követése érdekében.

A Köldökzsinórvér Bank közvetlenül is felveheti Önnel a kapcsolatot az Ön által megadott elérhetőségi adatok használatával, hogy naprakész információkat szerezzen gyermeke egészségi állapotáról öröklött rendellenességekkel és/vagy fertőző betegségekkel kapcsolatban, vagy további információkat vagy a köldökzsinórvérben található információk pontosítását kérje. Banki fájl. Ha olyan változásról szerez tudomást csecsemője egészségi állapotában, amely befolyásolhatja az adományozott köldökzsinórvér egység transzplantációra való alkalmasságát, fontos, hogy lépjen kapcsolatba a Köldökzsinórvér Bankkal a 713-563-8000 telefonszámon.

A köldökzsinórvért megvizsgálják és lefagyasztják. A klinikai előírásoknak megfelelő köldökzsinórvér-egységeket az MD Anderson Köldökzsinórvér Bankban tárolják, amely szerepel az őssejt-donor-nyilvántartásokban, és kiadhatják az MD Andersonnak vagy más intézményeknek az Egyesült Államokban vagy a világon, a csontvelő-transzplantációs donorokra vonatkozó megállapított kritériumok alapján. , kezelési költségek fedezésére szolgáló díj ellenében. Ezek az intézmények köldökzsinórvért fognak használni a csontvelő-átültetésre szoruló betegek számára. A Köldökzsinórvérbanknak adományozott friss vagy tárolt köldökzsinórvér-egységek, amelyek nem felelnek meg minden klinikai specifikációnak (például ha túl kicsik vagy bakteriális fertőzöttek), és nem használhatók fel csontvelő-transzplantációra szoruló betegeknél, el kell dobni, vagy kutatásra vagy a köldökzsinórvér-banki eljárások javítására irányuló tanulmányokban felhasználni, akár az MD Andersonnál, akár más intézményeknél. Mielőtt a köldökzsinórvért felhasználhatnák kutatásra, a kutatást végző személyeknek külön jóváhagyást kell kapniuk az MD Anderson intézményi felülvizsgálati testületétől (IRB) vagy annak az intézménynek az IRB-től, ahol a kutatást végzik. Az IRB egy bizottság, amely orvosokból, kutatókból és a közösség tagjaiból áll. Az IRB felelős a kutatásban részt vevő résztvevők védelméért, és gondoskodik arról, hogy minden kutatás biztonságos és etikus módon történjen. Az MD Andersonnál végzett összes kutatást, beleértve az ebből a bankból származó köldökzsinórvérrel végzett kutatásokat is, először jóvá kell hagynia az IRB-nek.

A köldökzsinórvér-egységeket érkezési sorrendben használják fel. Az adományozáskor megadják az MD Anderson Köldökvérbank címét és telefonszámát. Abban a valószínűtlen esetben, ha Önnél vagy más közvetlen családtagjában olyan betegség alakul ki, amely az Ön által adományozott köldökzsinórvér felhasználását tenné szükségessé, azt ugyanolyan alapon adhatják ki Önnek, mint ahogyan azt más minősített betegeknek adnák, ha még az MD Anderson Cord Blood Blood Bank irányítása, és még nem bízták meg pácienssel. Vegye fel a kapcsolatot az MD Anderson Köldökzsinórvér Bankkal a gyűjtést követő egy hónapon belül, ha meg akarja semmisíteni adományozott köldökzsinórvér-egységét. Kérésre a kutatószemélyzet megsemmisíti a köldökzsinórvér-egységét, ha azt nem használták kutatásra, Köldökzsinórvérbank validálási vizsgálatokra vagy minőség-ellenőrzésre. Ezen egy hónapos időszak letelte után köldökzsinórvér-egységét a betegek rendelkezésére bocsátják, és Ön nem kérheti annak megsemmisítését.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 250 000 nő vesz részt ebben a tanulmányban. Mindegyiket MD Andersonon keresztül regisztrálják.