移植用脐带血的采集与保存

未出生婴儿脐带中的血液含有造血细胞，可以帮助治疗另一个患有危及生命的疾病的人。 这些脐带血细胞可以为白血病等骨髓疾病患者的移植提供细胞。 当患者的细胞类型（人类白细胞抗原或 HLA 类型）与脐带血类型匹配时，可以进行这些脐带血移植。 “脐带血”通常在婴儿出生后随脐带和胎盘一起丢弃。

脐带血采集发生在您的新生儿出生后，脐带已按正常方式夹紧和剪断。 脐带血是从仍与胎盘相连的脐带部分采集的，而不是从您的新生儿身上采集的。 脐带血可以在“子宫内”收集：在您的宝宝分娩后但胎盘仍在子宫内，或者可以在“子宫外”收集：在胎盘分娩后。 选择哪种收集方法取决于您的产科医生/助产士的偏好。这两种方法都不会让您或您的宝宝面临受伤的风险。 一旦脐带血被抽取，它就成为 MD Anderson 脐带血库的财产，您将不会保留对该样本的任何剩余利益或权利。

在您的宝宝分娩期间，您的产科医生主要关心您和新生儿的健康。 如果您同意参加这项研究，您的医生和/或脐带血库工作人员将尝试收集脐带血，但您的医生主要关心的是您和您宝宝的健康。 可能会出现阻止脐带血采集的情况。

采集的脐带血将被带到 MD Anderson 脐带血库实验室，在那里进行检测或送往经认可可进行这些检测的实验室进行检测，如下所述。

就像为输血献血一样，重要的是脐带血不携带任何可以传播的感染。 当志愿者向血库献血时，他们会被要求填写一份关于他们感染某些病毒（如由人类免疫缺陷病毒 (HIV)、肝炎和/或疟疾引起的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)）的风险的保密问卷。 您将在问卷中被问到这样的问题。 您还将被问到一些关于您的家族病史的问题，以检查可能通过脐带血传播的遗传性疾病的可能性。 这份问卷将在您的宝宝出生后 48 小时内完成，大约需要 15 分钟。 本调查问卷用于筛选目的，可能会导致您的脐带血不适合患者使用，在这种情况下，脐带血可能会用于研究目的、质量目的（改进脐带血库程序）或被丢弃。 将审查您和您婴儿的病历，以帮助确定您是否可能患有可遗传的疾病，并因此通过脐带血传染给接受该病的移植患者。 此外，您将被问及您的家庭民族/种族背景；此信息用于帮助将脐带血与患者匹配。

将从您身上抽取血液样本（约 2 汤匙）以检测传染病，包括 HIV、人类 T 细胞淋巴细胞病毒 (HTLV)、乙型和丙型肝炎、巨细胞病毒 (CMV)、西尼罗河病毒 (WNV)、克氏锥虫 ( T cruzi，一种引起南美锥虫病和梅毒的寄生生物。 脐带血单位本身也可以检测 HIV、HTLV、乙型和丙型肝炎、CMV、WNV、克氏锥虫、梅毒、细菌和真菌感染以及血型 (ABO/Rh)。 该测试将在认可的测试实验室进行。 您的血液和脐带血的少量样本（每份约 2 茶匙）也将被冷冻并分开存放，以备日后筛查疾病之用。

如果您在得克萨斯州分娩，根据得克萨斯州法律，医院工作人员将从您的孩子身上采集血样，并将其送往州卫生服务部进行遗传病检测，即所谓的“新生儿”筛选'。 您将被要求签署一份授权书，允许州卫生服务部向 MD 安德森脐带血库发布这些新生儿筛查结果。 由于此类疾病可能通过移植传播，因此如果收到阳性结果，您捐赠的脐带血单位将不会被储存。 州卫生服务部会将阳性或不明确的新生儿筛查结果通知您的医生。

此外，脐带血单位和有时母体血液样本将被检测其 HLA 类型，这将用于确定与需要脐带血的移植患者的匹配。 该测试将在 MD Anderson 进行。 一小部分脐带血样本将被送到加利福尼亚州的 Stemcyte 和希望之城实验室进行更复杂的分型，以确定脐带血是否可用于治疗艾滋病患者。

您的血液和脐带血都经过感染检测，因为在极少数情况下，母亲的血液中可能发现感染，但脐带血中未发现感染。 也有可能在脐带血中发现感染而不是在母亲的血液中发现感染，尽管不常见。 如果您捐赠的脐带血量不足以储存，则可能无法进行检测。

您提供的所有信息以及您和您的新生儿的身份将在法律允许的最大范围内尽可能保密。 虽然 MD Anderson 脐带血库必须在脐带血单位和识别您的信息之间保持联系，但多层安全措施将保护这一点。 当信息和血液样本被收集时，他们将获得一个唯一的样本编号。 除首席研究员和首席研究员指定的人员外，任何人都无法访问您的任何个人信息。 如果您的脐带血被释放到另一家机构进行移植，将无法确定您是捐献者，因为我们对您的身份保密。 如果您捐赠的脐带血细胞用于移植，您的脐带血细胞的接受者将无法访问您的任何个人信息。

在捐赠时，您将被要求向 MD 安德森脐带血库提供您和您的医生的地址。 如果在对您的血液或脐带血（例如 HIV、HTLV、乙型肝炎、丙型肝炎、WNV、南美锥虫和/或梅毒）进行检测时发现任何不明确或阳性结果，MD 安德森脐带血库将通知您的医生使用您提供给脐带血库的信息。 根据得克萨斯州法律的要求，如果您的血液或脐带血中的 HIV/AIDS 或梅毒检测呈阳性或不明确，将报告给得克萨斯州卫生服务部。 此外，休斯顿卫生与公共服务部将收到任何西尼罗河病毒阳性结果的通知，他们可能会联系您进行保密访谈，以帮助追踪社区对西尼罗河病毒的风险。

脐带血库也可能使用您提供的联系信息直接与您联系，以获取有关您孩子在遗传性疾病和/或传染病方面的健康状况的最新信息，或要求提供更多信息或对脐带血中包含的信息进行澄清银行档案。 如果您发现宝宝的健康状况发生任何变化，可能会影响捐赠的脐带血单位是否适合移植，请务必拨打 713-563-8000 联系脐带血库。

脐带血将被检测并冷冻。 符合临床规格的脐带血单位将储存在 MD Anderson 脐带血库中，列入干细胞捐献者登记处，并可能按照既定的骨髓移植捐献者标准提供给 MD Anderson 或美国或世界各地的其他机构, 收取手续费。 这些机构将为需要骨髓移植的患者使用脐带血。 任何捐赠给脐带血库的新鲜或储存的脐带血单位，如果不符合所有临床规格（例如，如果它们太小或有细菌污染），并且不能用于需要骨髓移植的患者，它们可能在 MD Anderson 或其他机构被丢弃或用于研究或改进脐带血库程序的研究。 在您的脐带血可用于研究之前，进行研究的人员必须获得 MD 安德森机构审查委员会 (IRB) 或将进行研究的机构的 IRB 的特别批准。 IRB 是一个由医生、研究人员和社区成员组成的委员会。 IRB 负责保护参与研究的参与者，并确保所有研究都以安全和合乎道德的方式进行。 在 MD Anderson 进行的所有研究，包括涉及您来自该库的脐带血的研究，都必须首先获得 IRB 的批准。

脐带血单位将以先到先得的方式使用。 捐赠时，您将获得 MD Anderson 脐带血库的地址和电话号码。 万一您或其他直系亲属患上需要使用您捐赠的脐带血的疾病，如果脐带血仍在MD Anderson Cord Blood Bank 的控制，并且尚未承诺给患者。 如果您希望销毁您捐赠的脐带血单位，您应该在采集后一个月内联系 MD Anderson 脐带血库。 如有要求，如果您的脐带血未用于研究、脐带血库验证研究或质量控制，研究人员将销毁您的脐带血。 在这一个月的期限过后，您的脐带血单位将可供患者使用，您将无法要求销毁它。

这是一项调查研究。

多达 250,000 名女性将参与这项研究。 所有人都将通过 MD Anderson 进行注册。