A Coleta e Armazenamento de Sangue do Cordão Umbilical para Transplante

O sangue no cordão umbilical de um feto contém células produtoras de sangue que podem ajudar a tratar outra pessoa com uma doença com risco de vida. Estas células do cordão umbilical podem fornecer células para transplantes dados a pacientes com doenças da medula, como leucemia. Esses transplantes de sangue do cordão umbilical podem ser feitos quando o tipo de célula do paciente (antígeno leucocitário humano, ou tipo HLA) corresponde ao tipo de sangue do cordão umbilical. O 'sangue do cordão umbilical' normalmente é jogado fora com o cordão umbilical e a placenta após o nascimento do bebê.

A coleta do sangue do cordão ocorre após o nascimento do bebê e o cordão umbilical foi pinçado e cortado da maneira normal. A coleta do sangue do cordão ocorre na parte do cordão que ainda está conectada à placenta, não ao seu novo bebê. O sangue do cordão umbilical pode ser coletado 'in-utero': após o parto do bebê, mas a placenta ainda está dentro do útero, ou pode ser coletado 'ex-utero': após a expulsão da placenta. A escolha de qual método de coleta será realizado dependerá da preferência de seu obstetra/parteira. Nenhum dos métodos coloca você ou seu bebê em risco de lesões. Uma vez que o sangue do cordão umbilical é coletado, ele se torna propriedade do Banco de Sangue de Cordão MD Anderson, e você não reterá quaisquer interesses ou direitos residuais sobre esta amostra.

Durante o parto, o obstetra tem como principal preocupação a sua saúde e a do recém-nascido. Se concordar em participar neste estudo, o seu médico e/ou o pessoal do Banco de Sangue do Cordão tentará recolher o sangue do cordão umbilical, mas a principal preocupação do seu médico será o seu bem-estar e o do seu bebé. Podem surgir circunstâncias que impeçam a colheita do sangue do cordão umbilical.

O sangue de cordão coletado será levado ao Laboratório do Banco de Sangue de Cordão MD Anderson, onde será testado ou enviado para testes em laboratórios credenciados para a realização dos exames descritos abaixo.

Assim como a doação de sangue para transfusão, é importante que o sangue do cordão umbilical não carregue nenhuma infecção que possa ser transmitida. Quando os voluntários doam sangue para um banco de sangue, eles são solicitados a preencher um questionário confidencial sobre seus riscos para algumas infecções (como a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) causada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite e/ou malária). Você receberá perguntas como estas em um questionário. Também serão feitas algumas perguntas sobre o histórico médico de sua família, para verificar a chance de uma doença hereditária que possa ser transmitida com o sangue do cordão umbilical. Este questionário será preenchido dentro de 48 horas após o nascimento do bebê e levará cerca de 15 minutos para ser concluído. Este questionário é usado para fins de triagem e pode fazer com que o sangue do cordão umbilical não seja adequado para uso do paciente, caso em que o sangue do cordão umbilical pode ser usado para fins de pesquisa, para fins de qualidade (para melhorar os procedimentos do banco de sangue do cordão umbilical) ou descartado. Seu prontuário médico e o de seu bebê serão revisados ​​para ajudar a determinar se você pode ter uma doença hereditária e, portanto, transmitida com o sangue do cordão umbilical a um paciente transplantado que o receba. Além disso, você será questionado sobre sua origem étnica/racial familiar; esta informação é usada para ajudar a combinar o sangue do cordão umbilical com os pacientes.

Uma amostra de sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletada de você para testar doenças infecciosas, incluindo HIV, vírus linfotrófico de células T humanas (HTLV), hepatite B e C, citomegalovírus (CMV), vírus do Nilo Ocidental (WNV), Trypanosoma cruzi ( T cruzi, organismo parasitário causador da doença de Chagas) e sífilis. A própria unidade de sangue de cordão também pode ser testada para HIV, HTLV, Hepatites B e C, CMV, WNV, T. cruzi, sífilis, para infecção bacteriana e fúngica e para o tipo sanguíneo (ABO/Rh). Este teste será realizado em laboratórios de teste credenciados. Pequenas amostras de seu sangue e do sangue do cordão umbilical (cerca de 2 colheres de chá cada) também serão congeladas e armazenadas separadamente para triagem de doenças no futuro.

Se você estiver dando à luz seu bebê no Texas, de acordo com a lei estadual do Texas, uma amostra de sangue será coletada de seu bebê pela equipe do hospital e enviada ao Departamento de Serviços de Saúde do Estado para ser testada quanto a doenças hereditárias, conhecidas como 'Recém-nascidos Triagem'. Você será solicitado a assinar um formulário de liberação que permitirá ao Departamento de Serviços de Saúde do Estado liberar esses resultados de triagem de recém-nascidos para o banco de sangue MD Anderson Cord. Como essas doenças podem ser transmitidas por meio de transplante, sua unidade de sangue do cordão umbilical não será armazenada no banco se forem recebidos resultados positivos. O Departamento de Serviços de Saúde do Estado notificará seu médico sobre resultados de triagem neonatal positivos ou pouco claros.

Além disso, a unidade de sangue do cordão umbilical e, às vezes, a amostra de sangue materno serão testadas quanto ao seu tipo HLA, que será usado para identificar correspondências com o paciente transplantado que precisa do sangue do cordão umbilical. Este teste será realizado no MD Anderson. Uma pequena amostra da unidade de sangue do cordão umbilical será enviada para os Laboratórios Stemcyte e City of Hope, na Califórnia, para tipagem mais sofisticada, a fim de determinar se a unidade de sangue do cordão umbilical pode ser útil no tratamento de pacientes com AIDS.

Tanto o seu sangue quanto o sangue do cordão umbilical são testados para infecções, porque há casos raros em que uma infecção pode ser encontrada no sangue da mãe e, no entanto, não foi encontrada no sangue do cordão umbilical. Também é possível, embora incomum, que uma infecção seja encontrada no sangue do cordão umbilical, mas não no sangue da mãe. Se o volume do sangue do cordão umbilical doado não for grande o suficiente para armazenamento, o teste pode não ser realizado.

Todas as informações que você fornecer, bem como sua identidade e de seu novo bebê, serão mantidas o mais confidenciais possível, na medida máxima permitida por lei. Embora o Banco de Sangue de Cordão MD Anderson tenha que manter um vínculo entre a unidade de sangue de cordão umbilical e as informações que o identificam, vários níveis de segurança o protegerão. Quando as informações e as amostras de sangue forem coletadas, eles receberão um número de amostra exclusivo. Ninguém, exceto o Pesquisador Principal e aqueles designados pelo Pesquisador Principal, terá acesso a qualquer uma de suas informações pessoais. Se o seu sangue de cordão for liberado para outra instituição para transplante, não haverá como determinar se você foi o doador, pois mantemos sua identidade anônima. Se as células do cordão umbilical doadas forem usadas em um transplante, o destinatário das células do cordão umbilical não poderá acessar nenhuma de suas informações pessoais.

No momento da doação, você será solicitado a fornecer ao MD Anderson Cord Blood Bank um endereço para você e seu médico. Se algum resultado incerto ou positivo for encontrado durante o teste de sangue ou sangue do cordão umbilical (como HIV, HTLV, Hepatite B, Hepatite C, WNV, Chagas e/ou sífilis), o MD Anderson Cord Blood Bank notificará seu médico usando as informações que você forneceu ao Cord Blood Bank. Conforme exigido pela lei do Texas, um teste confirmado positivo ou incerto para HIV/AIDS ou sífilis de seu sangue ou sangue do cordão umbilical será relatado ao Departamento de Serviços de Saúde do Estado do Texas. Além disso, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Houston será notificado sobre quaisquer resultados positivos do Vírus do Nilo Ocidental e poderá entrar em contato com você para conduzir uma entrevista confidencial para ajudar a rastrear o risco da comunidade para o WNV.

O Banco de Sangue de Cordão poderá também contactá-lo diretamente, através dos contactos que nos faculte, de forma a obter informações atualizadas sobre a saúde do seu filho relativamente a doenças hereditárias e/ou doenças transmissíveis, ou para solicitar informações adicionais ou esclarecimentos de informações contidas no Banco de Sangue de Cordão Arquivo do banco. Se tiver conhecimento de quaisquer alterações na saúde do seu bebé que possam afectar a adequação da unidade de sangue do cordão umbilical doada para transplante, é importante que contacte o Cord Blood Bank através do número 713-563-8000.

O sangue do cordão umbilical será testado e congelado. As unidades de sangue de cordão que atendem às especificações clínicas serão armazenadas no MD Anderson Cord Blood Bank, listadas nos registros de doadores de células-tronco e podem ser liberadas para o MD Anderson ou outras instituições nos EUA ou em todo o mundo seguindo os critérios estabelecidos para doadores de transplante de medula óssea , por uma taxa para cobrir as despesas de manuseio. Essas instituições usarão o sangue do cordão umbilical para pacientes que precisam de transplante de medula óssea. Quaisquer unidades de sangue do cordão frescas ou armazenadas doadas ao Banco de Sangue do Cordão que não cumpram todas as especificações clínicas (por exemplo, se forem demasiado pequenas ou tiverem contaminação bacteriana) e não puderem ser utilizadas em doentes que necessitem de um transplante de medula óssea, podem ser descartado ou utilizado em pesquisas ou em estudos para aprimorar os procedimentos dos bancos de sangue de cordão umbilical, seja no MD Anderson ou em outras instituições. Antes que o sangue do cordão umbilical possa ser usado para pesquisa, as pessoas que fazem a pesquisa devem obter aprovação específica do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do MD Anderson ou do IRB da instituição onde a pesquisa será realizada. O IRB é uma comissão formada por médicos, pesquisadores e membros da comunidade. O IRB é responsável por proteger os participantes envolvidos em estudos de pesquisa e garantir que todas as pesquisas sejam feitas de maneira segura e ética. Todas as pesquisas realizadas no MD Anderson, incluindo pesquisas envolvendo o sangue do cordão umbilical deste banco, devem primeiro ser aprovadas pelo IRB.

As unidades de sangue do cordão umbilical serão usadas por ordem de chegada. No momento da doação, você receberá o endereço e telefone do Banco de Sangue MD Anderson Cord. No caso improvável de você ou outro familiar imediato desenvolver uma doença que exija o uso do sangue do cordão umbilical doado, ele pode ser liberado para você da mesma forma que seria fornecido a outros pacientes qualificados, se ainda estiver sob tratamento. o controle do MD Anderson Cord Blood Bank e ainda não foi comprometido com um paciente. Você deve entrar em contato com o Banco de Sangue de Cordão MD Anderson dentro de um mês após a coleta se desejar que sua unidade de sangue de cordão doado seja destruída. Se solicitado, a equipe de pesquisa destruirá sua unidade de sangue de cordão se não tiver sido usada para pesquisa, estudos de validação do Cord Blood Bank ou controle de qualidade. Após esse período de um mês, sua unidade de sangue do cordão umbilical será disponibilizada para uso do paciente e você não poderá solicitar sua destruição.

Este é um estudo investigativo.

Até 250.000 mulheres participarão deste estudo. Todos serão matriculados através do MD Anderson.