Le prélèvement et le stockage du sang de cordon ombilical pour la transplantation

Le sang du cordon ombilical d'un bébé à naître contient des cellules productrices de sang qui pourraient aider à traiter une autre personne atteinte d'une maladie potentiellement mortelle. Ces cellules de sang de cordon peuvent fournir des cellules pour des greffes administrées à des patients atteints de maladies de la moelle comme la leucémie. Ces greffes de sang de cordon peuvent être effectuées lorsque le type de cellule d'un patient (antigène leucocytaire humain, ou type HLA) correspond au type de sang de cordon. Le « sang de cordon » est normalement jeté avec le cordon ombilical et le placenta après la naissance du bébé.

Le prélèvement du sang de cordon a lieu après la naissance de votre nouveau-né et le cordon ombilical a été clampé et coupé de la manière habituelle. Le prélèvement de sang de cordon s'effectue à partir de la partie du cordon qui est encore reliée au placenta, et non à votre nouveau bébé. Le sang de cordon peut être prélevé « in utero » : après l'accouchement de votre bébé, mais le placenta est toujours à l'intérieur de l'utérus, ou il peut être prélevé « ex-utero » : après l'expulsion du placenta. Le choix de la méthode de collecte dépendra de la préférence de votre obstétricien/sage-femme. Aucune de ces méthodes ne vous expose, vous ou votre bébé, à un risque de blessure. Une fois le sang de cordon prélevé, il devient la propriété de la Banque de sang de cordon MD Anderson et vous ne conserverez aucun intérêt ou droit résiduel sur cet échantillon.

Lors de l'accouchement de votre bébé, votre obstétricien a votre santé et celle de votre nouveau-né comme principale préoccupation. Si vous acceptez de participer à cette étude, votre médecin et/ou le personnel de la banque de sang de cordon essaieront de prélever le sang de cordon, mais la principale préoccupation de votre médecin sera votre bien-être et celui de votre bébé. Des circonstances peuvent survenir qui empêchent la collecte de votre sang de cordon.

Le sang ombilical recueilli sera acheminé au laboratoire de la banque de sang ombilical MD Anderson, où il sera testé ou envoyé pour être testé à des laboratoires accrédités pour effectuer ces tests, comme décrit ci-dessous.

Tout comme le don de sang pour transfusion, il est important que le sang de cordon ne soit pas porteur d'infections pouvant être transmises. Lorsque des volontaires donnent du sang à une banque de sang, on leur demande de remplir un questionnaire confidentiel sur leurs risques pour certaines infections (comme le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) causé par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite et/ou le paludisme). Des questions comme celles-ci vous seront posées dans un questionnaire. On vous posera également des questions sur vos antécédents médicaux familiaux, pour vérifier le risque d'une maladie héréditaire qui pourrait être transmise par le sang de cordon. Ce questionnaire sera rempli dans les 48 heures suivant la naissance de votre bébé et prendra environ 15 minutes à remplir. Ce questionnaire est utilisé à des fins de dépistage et peut avoir pour conséquence que votre sang de cordon ne convient pas à l'usage des patients, auquel cas le sang de cordon peut être utilisé à des fins de recherche, à des fins de qualité (pour améliorer les procédures de banque de sang de cordon) ou jeté. Votre dossier médical et celui de votre enfant seront examinés pour aider à déterminer si vous pourriez avoir une maladie qui pourrait être héréditaire et donc transmise avec le sang de cordon à un patient greffé qui le reçoit. De plus, on vous posera des questions sur votre origine ethnique/raciale familiale ; cette information est utilisée pour aider à faire correspondre le sang de cordon aux patients.

Un échantillon de sang (environ 2 cuillerées à soupe) sera prélevé sur vous pour tester les maladies infectieuses, y compris le VIH, le virus lymphotrophique des lymphocytes T humains (HTLV), l'hépatite B et C, le cytomégalovirus (CMV), le virus du Nil occidental (VNO), Trypanosoma cruzi ( T cruzi, un organisme parasite qui cause la maladie de Chagas) et la syphilis. L'unité de sang de cordon elle-même peut également être testée pour le VIH, le HTLV, les hépatites B et C, le CMV, le VNO, le T. cruzi, la syphilis, les infections bactériennes et fongiques et le groupe sanguin (ABO/Rh). Ces tests seront effectués dans des laboratoires d'essais accrédités. De petits échantillons de votre sang et du sang de cordon (environ 2 cuillerées à thé chacun) seront également congelés et stockés séparément pour dépister les maladies à l'avenir.

Si vous accouchez au Texas, conformément à la loi de l'État du Texas, un échantillon de sang sera prélevé sur votre bébé par le personnel de l'hôpital et sera envoyé au Département des services de santé de l'État pour être testé pour les maladies héréditaires, connues sous le nom de « nouveau-né ». Dépistage'. Il vous sera demandé de signer un formulaire de décharge qui permettra au Department of State Health Services de communiquer ces résultats de dépistage néonatal à la MD Anderson Cord Blood Bank. Étant donné que ces maladies peuvent être transmises par greffe, votre unité de sang de cordon donnée ne sera pas mise en banque si des résultats positifs sont reçus. Le Département des services de santé de l'État informera votre médecin des résultats positifs ou peu clairs du dépistage néonatal.

De plus, l'unité de sang de cordon et parfois l'échantillon de sang maternel seront testés pour son type HLA qui sera utilisé pour identifier les correspondances avec le patient transplanté qui a besoin du sang de cordon. Ces tests seront effectués au MD Anderson. Un petit échantillon de l'unité de sang de cordon sera envoyé aux laboratoires Stemcyte et City of Hope en Californie pour un typage plus sophistiqué afin de déterminer si l'unité de sang de cordon pourrait être utile dans le traitement des patients atteints du SIDA.

Votre sang et votre sang de cordon sont testés pour les infections, car il existe de rares cas où une infection peut être trouvée dans le sang de la mère et pourtant elle n'a pas été trouvée dans le sang de cordon. Il est également possible, bien que peu fréquent, qu'une infection soit détectée dans le sang du cordon, mais pas dans le sang de la mère. Si le volume de votre sang de cordon donné n'est pas assez important pour être mis en banque, les tests peuvent ne pas être effectués.

Toutes les informations que vous fournissez, ainsi que votre identité et celle de votre nouveau bébé seront gardées aussi confidentielles que possible, dans toute la mesure permise par la loi. Bien que la Banque de sang de cordon MD Anderson doive maintenir un lien entre l'unité de sang de cordon et les informations vous identifiant, plusieurs niveaux de sécurité le protégeront. Lorsque les informations et les échantillons de sang seront collectés, un numéro d'échantillon unique leur sera attribué. Personne, à l'exception du chercheur principal et des personnes désignées par le chercheur principal, n'aura accès à vos informations personnelles. Si votre sang de cordon est transféré dans un autre établissement pour une greffe, il n'y aura aucun moyen de déterminer que vous étiez le donneur car nous gardons votre identité anonyme. Si vos cellules de sang de cordon données sont utilisées dans une greffe, le receveur de vos cellules de sang de cordon ne pourra accéder à aucune de vos informations personnelles.

Au moment du don, il vous sera demandé de fournir à la MD Anderson Cord Blood Bank une adresse pour vous et votre médecin. Si des résultats peu clairs ou positifs sont trouvés lors de l'analyse de votre sang ou du sang de cordon (comme le VIH, le HTLV, l'hépatite B, l'hépatite C, le VNO, le Chagas et/ou la syphilis), la MD Anderson Cord Blood Bank en informera votre médecin. en utilisant les informations que vous avez fournies à la banque de sang de cordon. Comme l'exige la loi du Texas, un test confirmé positif ou incertain pour le VIH / SIDA ou la syphilis de votre sang ou du sang de cordon sera signalé au Département des services de santé de l'État du Texas. De plus, le Département de la santé et des services sociaux de Houston sera informé de tout résultat positif concernant le virus du Nil occidental et pourra vous contacter pour mener un entretien confidentiel afin d'aider à suivre le risque pour la communauté vis-à-vis du VNO.

La Banque de sang de cordon peut également vous contacter directement, en utilisant les coordonnées que vous fournissez, afin d'obtenir des informations à jour sur la santé de votre enfant concernant les troubles héréditaires et/ou les maladies transmissibles, ou pour demander des informations supplémentaires ou des éclaircissements sur les informations contenues dans la Banque de sang de cordon. Dossier bancaire. Si vous constatez des changements dans l'état de santé de votre bébé susceptibles d'affecter l'adéquation de l'unité de sang de cordon donnée à la transplantation, il est important que vous contactiez la banque de sang de cordon au 713-563-8000.

Le sang de cordon sera testé et congelé. Les unités de sang ombilical qui répondent aux spécifications cliniques seront stockées dans la Banque de sang ombilical MD Anderson, répertoriées dans les registres des donneurs de cellules souches et pourront être remises à MD Anderson ou à d'autres institutions aux États-Unis ou dans le monde selon les critères établis pour les donneurs de greffe de moelle osseuse. , moyennant une redevance destinée à couvrir les frais de dossier. Ces établissements utiliseront le sang de cordon pour les patients nécessitant une greffe de moelle osseuse. Toutes les unités de sang de cordon frais ou conservées données à la Banque de sang de cordon qui ne répondent pas à toutes les spécifications cliniques (par exemple, si elles sont trop petites ou présentent une contamination bactérienne) et ne peuvent pas être utilisées pour les patients nécessitant une greffe de moelle osseuse, elles peuvent être jeté ou utilisé pour la recherche ou dans des études visant à améliorer les procédures de mise en banque de sang de cordon, soit au MD Anderson, soit dans d'autres établissements. Avant que votre sang de cordon puisse être utilisé pour la recherche, les personnes qui effectuent la recherche doivent obtenir l'approbation spécifique de l'Institutional Review Board (IRB) du MD Anderson ou de l'IRB de l'établissement où la recherche sera effectuée. L'IRB est un comité composé de médecins, de chercheurs et de membres de la communauté. L'IRB est chargé de protéger les participants impliqués dans les études de recherche et de s'assurer que toutes les recherches sont effectuées de manière sûre et éthique. Toutes les recherches effectuées au MD Anderson, y compris les recherches impliquant votre sang de cordon provenant de cette banque, doivent d'abord être approuvées par l'IRB.

Les unités de sang de cordon seront utilisées selon le principe du premier arrivé, premier servi. Au moment du don, vous recevrez l'adresse et le numéro de téléphone de la Banque de sang de cordon MD Anderson. Dans le cas peu probable où vous ou un autre membre de votre famille proche développeriez une maladie qui nécessiterait l'utilisation de votre sang de cordon donné, il peut vous être remis sur la même base qu'il serait fourni à d'autres patients éligibles, s'il est toujours sous le contrôle de la MD Anderson Cord Blood Bank et n'a pas encore été confié à un patient. Vous devez contacter la Banque de sang de cordon MD Anderson dans le mois suivant le prélèvement si vous souhaitez que votre unité de sang de cordon donnée soit détruite. Sur demande, le personnel de recherche détruira votre unité de sang de cordon si elle n'a pas été utilisée pour la recherche, les études de validation de la banque de sang de cordon ou le contrôle de la qualité. Passé ce délai d'un mois, votre unité de sang de cordon sera mise à la disposition des patients et vous ne pourrez pas en demander la destruction.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 250 000 femmes participeront à cette étude. Tous seront inscrits par MD Anderson.