De verzameling en opslag van navelstrengbloed voor transplantatie

Het bloed in de navelstreng van een ongeboren baby bevat bloedproducerende cellen die kunnen helpen bij de behandeling van een andere persoon met een levensbedreigende ziekte. Deze navelstrengbloedcellen kunnen cellen leveren voor transplantaties die worden gegeven aan patiënten met beenmergaandoeningen zoals leukemie. Deze navelstrengbloedtransplantaties kunnen worden uitgevoerd wanneer het celtype van een patiënt (humaan leukocytenantigeen of HLA-type) overeenkomt met het navelstrengbloedtype. 'Navelstrengbloed' wordt normaal gesproken weggegooid met de navelstreng en de placenta nadat de baby is geboren.

Het verzamelen van het navelstrengbloed vindt plaats nadat uw nieuwe baby is geboren en de navelstreng op de normale manier is afgeklemd en doorgesneden. Het verzamelen van navelstrengbloed vindt plaats van het deel van het snoer dat nog verbonden is met de placenta, niet met uw nieuwe baby. Het navelstrengbloed kan 'in utero' worden afgenomen: nadat uw baby is geboren maar de placenta nog in de baarmoeder zit, of het kan 'ex utero' worden afgenomen: nadat de placenta is geboren. Welke manier van verzamelen wordt gekozen, hangt af van de voorkeur van uw verloskundige/verloskundige. Bij geen van beide methoden loopt u of uw baby enig risico op letsel. Zodra het navelstrengbloed is afgenomen, wordt het eigendom van de MD Anderson Cord Blood Bank en behoudt u geen resterende belangen of rechten op dit monster.

Tijdens de bevalling van uw baby heeft uw verloskundige uw gezondheid en die van uw pasgeboren baby als belangrijkste zorg. Als u ermee instemt om aan dit onderzoek deel te nemen, zal uw arts en/of het personeel van de navelstrengbloedbank proberen het navelstrengbloed te verzamelen, maar de belangrijkste zorg van uw arts zal het welzijn van u en uw baby zijn. Er kunnen zich omstandigheden voordoen die de verzameling van uw navelstrengbloed verhinderen.

Het navelstrengbloed dat wordt verzameld, wordt naar het MD Anderson Cord Blood Bank Laboratory gebracht, waar het wordt getest of voor testen wordt verzonden naar laboratoria die geaccrediteerd zijn voor het uitvoeren van die tests, zoals hieronder beschreven.

Net als bij het doneren van bloed voor transfusie is het van belang dat navelstrengbloed geen overdraagbare infecties met zich meedraagt. Wanneer vrijwilligers bloed doneren aan een bloedbank, wordt hen gevraagd een vertrouwelijke vragenlijst in te vullen over hun risico's op bepaalde infecties (zoals verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis en/of malaria). Dergelijke vragen krijg je in een vragenlijst. U zult ook enkele vragen worden gesteld over de medische geschiedenis van uw familie, om te controleren op de kans op een erfelijke ziekte die kan worden doorgegeven met het navelstrengbloed. Deze vragenlijst wordt binnen 48 uur na de geboorte van uw baby ingevuld en duurt ongeveer 15 minuten. Deze vragenlijst wordt gebruikt voor screeningsdoeleinden en kan ertoe leiden dat uw navelstrengbloed niet geschikt is voor gebruik door de patiënt. In dat geval kan het navelstrengbloed worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden, voor kwaliteitsdoeleinden (om de procedures voor het verzamelen van navelstrengbloed te verbeteren) of worden weggegooid. Uw medisch dossier en dat van uw kind zullen worden bekeken om te helpen bepalen of u mogelijk een ziekte heeft die kan worden geërfd en dus met het navelstrengbloed kan worden overgedragen aan een transplantatiepatiënt die het ontvangt. Bovendien wordt u gevraagd naar de etnische / raciale achtergrond van uw familie; deze informatie wordt gebruikt om het navelstrengbloed aan de patiënten aan te passen.

Er zal een bloedmonster (ongeveer 2 eetlepels) van u worden afgenomen om te testen op infectieziekten, waaronder HIV, humaan T-cellymfotrofisch virus (HTLV), hepatitis B en C, cytomegalovirus (CMV), West-Nijlvirus (WNV), Trypanosoma cruzi ( T cruzi, een parasitair organisme dat de ziekte van Chagas veroorzaakt) en syfilis. De navelstrengbloedunit zelf kan ook worden getest op HIV, HTLV, Hepatitis B en C, CMV, WNV, T. cruzi, syfilis, op bacteriële en schimmelinfectie en op de bloedgroep (ABO/Rh). Deze testen worden uitgevoerd bij geaccrediteerde testlaboratoria. Kleine monsters van uw bloed en het navelstrengbloed (elk ongeveer 2 theelepels) zullen ook worden ingevroren en apart worden bewaard om in de toekomst op ziekten te screenen.

Als u in Texas bevalt van uw baby, zal volgens de staatswet van Texas door het ziekenhuispersoneel een bloedmonster bij uw baby worden afgenomen en naar het Department of State Health Services worden gestuurd om te worden getest op erfelijke ziekten, ook wel 'pasgeborenen' genoemd. Screening'. U wordt gevraagd een vrijgaveformulier te ondertekenen waarmee het Department of State Health Services deze screeningresultaten voor pasgeborenen kan vrijgeven aan de MD Anderson Cord Blood Bank. Aangezien dergelijke ziekten via transplantatie kunnen worden overgedragen, wordt uw gedoneerde navelstrengbloedeenheid niet gebankierd als er positieve resultaten worden ontvangen. Het Department of State Health Services stelt uw arts op de hoogte van positieve of onduidelijke resultaten van de screening op pasgeborenen.

Bovendien zal de navelstrengbloedeenheid en soms het maternale bloedmonster worden getest op het HLA-type dat zal worden gebruikt om overeenkomsten te identificeren met de transplantatiepatiënt die het navelstrengbloed nodig heeft. Deze testen zullen worden uitgevoerd bij MD Anderson. Een klein monster van de navelstrengbloedeenheid zal naar de Stemcyte en City of Hope Laboratories in Californië worden gestuurd voor meer verfijnde typering om te bepalen of de navelstrengbloedeenheid nuttig kan zijn bij de behandeling van AIDS-patiënten.

Zowel uw bloed als uw navelstrengbloed worden getest op infecties, omdat er zeldzame gevallen zijn waarin een infectie in het bloed van de moeder kan worden gevonden en toch niet in het navelstrengbloed is gevonden. Het is ook mogelijk, hoewel ongebruikelijk, dat er een infectie wordt gevonden in het navelstrengbloed, maar niet in het bloed van de moeder. Als het volume van uw gedoneerde navelstrengbloed niet groot genoeg is voor bankieren, wordt er mogelijk niet getest.

Alle informatie die u verstrekt, evenals de identiteit van u en uw nieuwe baby, wordt zo vertrouwelijk mogelijk gehouden, voor zover toegestaan ​​door de wet. Hoewel de MD Anderson navelstrengbloedbank een link moet onderhouden tussen de navelstrengbloedeenheid en informatie die u identificeert, zullen meerdere beveiligingsniveaus dit beschermen. Bij het verzamelen van de gegevens en bloedmonsters krijgen deze een uniek monsternummer. Niemand behalve de hoofdonderzoeker en degenen die door de hoofdonderzoeker zijn aangewezen, hebben toegang tot uw persoonlijke gegevens. Als uw navelstrengbloed wordt vrijgegeven aan een andere instelling voor transplantatie, is er geen manier om vast te stellen dat u de donor was, aangezien we uw identiteit anoniem houden. Als uw gedoneerde navelstrengbloedcellen worden gebruikt bij een transplantatie, heeft de ontvanger van uw navelstrengbloedcellen geen toegang tot uw persoonlijke gegevens.

Op het moment van donatie wordt u gevraagd om MD Anderson Cord Blood Bank een adres voor u en uw arts te geven. Als er tijdens het onderzoek van uw bloed of navelstrengbloed onduidelijke of positieve uitslagen worden gevonden (zoals HIV, HTLV, Hepatitis B, Hepatitis C, WNV, Chagas en/of syfilis), zal de MD Anderson Navelstrengbloedbank uw arts hiervan op de hoogte stellen met behulp van de informatie die u aan de Navelstrengbloedbank heeft verstrekt. Zoals vereist door de wet van Texas, zal een bevestigde positieve of onduidelijke test voor HIV/AIDS of syfilis van uw bloed of navelstrengbloed worden gerapporteerd aan het Texas Department of State Health Services. Bovendien wordt het Houston Department of Health and Human Services op de hoogte gebracht van alle positieve resultaten van het West Nile Virus en kunnen zij contact met u opnemen voor een vertrouwelijk interview om het gemeenschapsrisico voor WNV op te sporen.

De navelstrengbloedbank kan ook rechtstreeks contact met u opnemen, gebruikmakend van de contactgegevens die u verstrekt, om bijgewerkte informatie te verkrijgen over de gezondheid van uw kind met betrekking tot erfelijke aandoeningen en/of overdraagbare ziekten, of om aanvullende informatie of verduidelijking van informatie in de navelstrengbloedbank te vragen. Bank bestand. Als u zich bewust wordt van veranderingen in de gezondheid van uw baby die van invloed kunnen zijn op de geschiktheid van de gedoneerde navelstrengbloedeenheid voor transplantatie, is het belangrijk dat u contact opneemt met de navelstrengbloedbank op 713-563-8000.

Het navelstrengbloed wordt getest en ingevroren. Navelstrengbloedeenheden die aan de klinische specificaties voldoen, worden opgeslagen in de MD Anderson Cord Blood Bank, opgenomen in de stamceldonorregisters en kunnen worden vrijgegeven aan MD Anderson of andere instellingen in de VS of over de hele wereld volgens vastgestelde criteria voor beenmergtransplantatiedonoren , tegen een vergoeding om de administratiekosten te dekken. Deze instellingen gaan het navelstrengbloed gebruiken voor patiënten die een beenmergtransplantatie nodig hebben. Alle verse of bewaarde navelstrengbloedeenheden die aan de navelstrengbloedbank worden gedoneerd en die niet aan alle klinische specificaties voldoen (bijvoorbeeld als ze te klein zijn of een bacteriële besmetting hebben), en die niet kunnen worden gebruikt voor patiënten die een beenmergtransplantatie nodig hebben, kunnen ze worden weggegooid of gebruikt voor onderzoek of studies ter verbetering van de navelstrengbloedbankprocedures, bij MD Anderson of bij andere instellingen. Voordat uw navelstrengbloed voor onderzoek kan worden gebruikt, moeten de mensen die het onderzoek doen specifieke goedkeuring krijgen van de Institutional Review Board (IRB) van MD Anderson of de IRB van de instelling waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. De IRB is een commissie die bestaat uit artsen, onderzoekers en leden van de gemeenschap. De IRB is verantwoordelijk voor het beschermen van de deelnemers die betrokken zijn bij onderzoeksstudies en ervoor te zorgen dat al het onderzoek op een veilige en ethische manier wordt uitgevoerd. Al het onderzoek dat wordt uitgevoerd bij MD Anderson, inclusief onderzoek met uw navelstrengbloed van deze bank, moet eerst worden goedgekeurd door de IRB.

De navelstrengbloedeenheden worden gebruikt op basis van wie het eerst komt, het eerst maalt. Op het moment van donatie krijgt u het adres en telefoonnummer van de MD Anderson Cord Blood Bank. In het onwaarschijnlijke geval dat u of een ander direct familielid een ziekte ontwikkelt waarvoor het gebruik van uw gedoneerde navelstrengbloed nodig zou zijn, kan het aan u worden vrijgegeven op dezelfde basis als aan andere in aanmerking komende patiënten, als het nog steeds onder controle is. de controle van de MD Anderson Cord Blood Bank en is nog niet aan een patiënt toegewezen. U dient binnen een maand na verzameling contact op te nemen met de MD Anderson Cord Blood Bank als u uw gedoneerde navelstrengbloedeenheid wilt laten vernietigen. Op verzoek zal het onderzoekspersoneel uw navelstrengbloedeenheid vernietigen als deze niet is gebruikt voor onderzoek, validatiestudies van de navelstrengbloedbank of kwaliteitscontrole. Nadat deze periode van een maand is verstreken, wordt uw navelstrengbloedeenheid beschikbaar gesteld voor gebruik door de patiënt en kunt u niet meer verzoeken om vernietiging.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 250.000 vrouwen deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven via MD Anderson.