Pobieranie i przechowywanie krwi pępowinowej do przeszczepów

Krew w pępowinie nienarodzonego dziecka zawiera komórki krwiotwórcze, które mogą pomóc w leczeniu innej osoby z chorobą zagrażającą życiu. Te komórki krwi pępowinowej mogą dostarczać komórek do przeszczepów dla pacjentów z chorobami szpiku kostnego, takimi jak białaczka. Te przeszczepy krwi pępowinowej można wykonać, gdy typ komórek pacjenta (antygen ludzkich leukocytów lub typ HLA) odpowiada grupie krwi pępowinowej. „Krew pępowinowa” jest zwykle wyrzucana wraz z pępowiną i łożyskiem po urodzeniu dziecka.

Pobranie krwi pępowinowej odbywa się po urodzeniu nowego dziecka, a pępowina została zaciśnięta i przecięta w normalny sposób. Pobranie krwi pępowinowej odbywa się z części pępowiny, która jest nadal połączona z łożyskiem, a nie z nowo narodzonym dzieckiem. Krew pępowinową można pobrać „in-utero”: po porodzie, gdy łożysko nadal znajduje się w macicy, lub „ex-utero”: po urodzeniu łożyska. Wybór metody pobrania zależy od preferencji Twojego położnika/położnej. Żadna metoda nie naraża Ciebie ani Twojego dziecka na żadne ryzyko obrażeń. Po pobraniu krwi pępowinowej staje się ona własnością Banku Krwi Pępowinowej MD Anderson i nie zachowujesz żadnych pozostałych udziałów ani praw do tej próbki.

Podczas porodu Twój położnik ma na względzie przede wszystkim zdrowie Twoje i Twojego noworodka. Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, Twój lekarz i/lub personel Banku Krwi Pępowinowej spróbują pobrać krew pępowinową, ale głównym zmartwieniem Twojego lekarza będzie dobro Twoje i Twojego dziecka. Mogą zaistnieć okoliczności, które uniemożliwią pobranie Twojej krwi pępowinowej.

Pobrana krew pępowinowa zostanie przewieziona do Laboratorium Banku Krwi Pępowinowej MD Anderson, gdzie zostanie przebadana lub wysłana do badań do laboratoriów akredytowanych do wykonywania tych badań, jak opisano poniżej.

Podobnie jak w przypadku oddawania krwi do transfuzji, ważne jest, aby krew pępowinowa nie przenosiła żadnych infekcji, które można przekazać dalej. Kiedy ochotnicy oddają krew do banku krwi, proszeni są o wypełnienie poufnego kwestionariusza dotyczącego ryzyka związanego z niektórymi infekcjami (takimi jak zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) wywołany ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), zapalenie wątroby i/lub malaria). W kwestionariuszu zostaną Ci zadane takie pytania. Zostaniesz również poproszony o kilka pytań dotyczących historii choroby twojej rodziny, aby sprawdzić prawdopodobieństwo wystąpienia choroby dziedzicznej, która mogłaby zostać przeniesiona z krwią pępowinową. Ankieta zostanie wypełniona w ciągu 48 godzin od urodzenia dziecka i zajmie około 15 minut. Ten kwestionariusz służy do celów przesiewowych i może spowodować, że krew pępowinowa nie będzie odpowiednia dla pacjenta, w którym to przypadku krew pępowinowa może zostać wykorzystana do celów badawczych, do celów jakościowych (w celu usprawnienia procedur bankowania krwi pępowinowej) lub wyrzucona. Twoja karta medyczna oraz karta medyczna Twojego dziecka zostaną poddane przeglądowi w celu ustalenia, czy możesz mieć chorobę, która może być dziedziczona i przekazywana wraz z krwią pępowinową pacjentowi po przeszczepie. Dodatkowo zostaniesz zapytany o pochodzenie etniczne/rasowe Twojej rodziny; informacje te służą do dopasowania krwi pępowinowej do pacjentów.

Zostanie pobrana od Ciebie próbka krwi (około 2 łyżek stołowych) w celu zbadania chorób zakaźnych, w tym HIV, ludzkiego wirusa limfocytów T (HTLV), wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, wirusa cytomegalii (CMV), wirusa Zachodniego Nilu (WNV), Trypanosoma cruzi ( T cruzi, organizm pasożytniczy wywołujący chorobę Chagasa) i syfilis. Sama jednostka krwi pępowinowej może być również badana w kierunku HIV, HTLV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, CMV, WNV, T. cruzi, kiły, infekcji bakteryjnych i grzybiczych oraz grupy krwi (ABO/Rh). Testy te będą wykonywane w akredytowanych laboratoriach badawczych. Małe próbki Twojej krwi i krwi pępowinowej (po około 2 łyżeczkach do herbaty) również zostaną zamrożone i przechowywane oddzielnie w celu wykrycia chorób w przyszłości.

Jeśli rodzisz dziecko w Teksasie, zgodnie z prawem stanu Teksas, personel szpitala pobierze od dziecka próbkę krwi, która zostanie wysłana do Departamentu Stanowych Służb Zdrowia w celu zbadania pod kątem chorób dziedzicznych, znanych jako „noworodkowe Ekranizacja'. Zostaniesz poproszony o podpisanie formularza zgody, który umożliwi Departamentowi Stanowych Służb Zdrowia udostępnienie wyników badań przesiewowych noworodków do banku krwi pępowinowej MD Anderson. Ponieważ takie choroby mogą być przenoszone przez przeszczep, jednostka krwi pępowinowej oddanej przez dawcę nie będzie przechowywana w banku, jeśli uzyskany zostanie pozytywny wynik. Departament Stanowej Służby Zdrowia powiadomi Twojego lekarza o pozytywnych lub niejasnych wynikach badań przesiewowych noworodków.

Ponadto jednostka krwi pępowinowej i czasami próbka krwi matki będą badane pod kątem typu HLA, który będzie używany do identyfikacji zgodności z pacjentem po przeszczepie, który potrzebuje krwi pępowinowej. Testy te zostaną przeprowadzone w MD Anderson. Mała próbka jednostki krwi pępowinowej zostanie wysłana do laboratoriów Stemcyte i City of Hope w Kalifornii w celu bardziej wyrafinowanego typowania w celu ustalenia, czy jednostka krwi pępowinowej może być przydatna w leczeniu pacjentów z AIDS.

Zarówno twoja krew, jak i krew pępowinowa są badane pod kątem infekcji, ponieważ są rzadkie przypadki, w których infekcja może zostać wykryta we krwi matki, a mimo to nie została wykryta we krwi pępowinowej. Jest również możliwe, choć rzadkie, że zakażenie można znaleźć we krwi pępowinowej, ale nie we krwi matki. Jeśli objętość oddanej krwi pępowinowej nie jest wystarczająco duża do przechowania, badanie może nie zostać wykonane.

Wszystkie podane przez Ciebie informacje, a także tożsamość Twoja i Twojego nowego dziecka będą traktowane jako poufne na tyle, na ile to możliwe, w najszerszym zakresie dozwolonym przez prawo. Podczas gdy Bank Krwi Pępowinowej MD Anderson musi utrzymywać powiązanie między jednostką krwi pępowinowej a informacjami identyfikującymi Cię, chroni to wiele poziomów bezpieczeństwa. Po zebraniu informacji i próbek krwi zostanie im nadany niepowtarzalny numer próbki. Nikt oprócz Głównego Badacza i osób wyznaczonych przez Głównego Badacza nie będzie miał dostępu do Twoich danych osobowych. Jeśli twoja krew pępowinowa zostanie przekazana do innej instytucji w celu przeszczepu, nie będzie możliwości ustalenia, czy byłeś dawcą, ponieważ zachowujemy anonimowość. Jeśli komórki krwi pępowinowej od dawcy zostaną użyte do przeszczepu, biorca komórek krwi pępowinowej nie będzie mógł uzyskać dostępu do żadnych danych osobowych.

W momencie dawstwa zostaniesz poproszony o podanie adresu banku krwi pępowinowej MD Anderson dla ciebie i twojego lekarza. Jeśli podczas badania krwi lub krwi pępowinowej zostaną znalezione niejasne lub pozytywne wyniki (takie jak HIV, HTLV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, WNV, Chagas i/lub kiła), bank krwi pępowinowej MD Anderson powiadomi o tym lekarza korzystając z informacji, które przekazałeś Bankowi Krwi Pępowinowej. Zgodnie z wymogami prawa stanu Teksas potwierdzony pozytywny lub niejasny wynik testu na obecność wirusa HIV/AIDS lub kiły z krwi lub krwi pępowinowej zostanie zgłoszony do stanowego Departamentu Służby Zdrowia stanu Teksas. Ponadto Departament Zdrowia i Opieki Społecznej w Houston zostanie powiadomiony o wszelkich pozytywnych wynikach wirusa Zachodniego Nilu i może skontaktować się z Tobą w celu przeprowadzenia poufnego wywiadu, aby pomóc w śledzeniu ryzyka społeczności dla WNV.

Bank Krwi Pępowinowej może również kontaktować się z Państwem bezpośrednio, korzystając z podanych przez Państwa danych kontaktowych, w celu uzyskania aktualnych informacji o stanie zdrowia Państwa dziecka w zakresie zaburzeń dziedzicznych i/lub chorób zakaźnych lub w celu uzyskania dodatkowych informacji lub wyjaśnienia informacji zawartych w Krwi Pępowinowej Plik bankowy. Jeśli dowiesz się o jakichkolwiek zmianach w stanie zdrowia Twojego dziecka, które mogą wpłynąć na przydatność oddanej jednostki krwi pępowinowej do przeszczepu, ważne jest, aby skontaktować się z Bankiem Krwi Pępowinowej pod numerem 713-563-8000.

Krew pępowinowa zostanie zbadana i zamrożona. Jednostki krwi pępowinowej, które spełniają specyfikacje kliniczne, będą przechowywane w Banku Krwi Pępowinowej MD Anderson, wpisane do rejestrów dawców komórek macierzystych i mogą zostać udostępnione MD Anderson lub innym instytucjom w USA lub na całym świecie zgodnie z ustalonymi kryteriami dla dawców szpiku kostnego , za opłatą na pokrycie kosztów manipulacyjnych. Instytucje te będą wykorzystywać krew pępowinową dla pacjentów potrzebujących przeszczepu szpiku kostnego. Wszelkie świeże lub przechowywane jednostki krwi pępowinowej przekazane do Banku Krwi Pępowinowej, które nie spełniają wszystkich specyfikacji klinicznych (na przykład, jeśli są zbyt małe lub skażone bakteriami) i nie mogą być użyte u pacjentów wymagających przeszczepu szpiku kostnego, mogą wyrzucić lub wykorzystać do badań lub w badaniach mających na celu ulepszenie procedur bankowania krwi pępowinowej, zarówno w MD Anderson, jak iw innych instytucjach. Zanim twoja krew pępowinowa będzie mogła zostać wykorzystana do badań, osoby przeprowadzające badania muszą uzyskać specjalną zgodę Institutional Review Board (IRB) MD Andersona lub IRB instytucji, w której będą przeprowadzane badania. IRB to komitet złożony z lekarzy, badaczy i członków społeczności. IRB jest odpowiedzialny za ochronę uczestników zaangażowanych w badania naukowe i upewnienie się, że wszystkie badania są przeprowadzane w bezpieczny i etyczny sposób. Wszystkie badania przeprowadzone w MD Anderson, w tym badania krwi pępowinowej z tego banku, muszą najpierw zostać zatwierdzone przez IRB.

Jednostki krwi pępowinowej będą wykorzystywane na zasadzie „kto pierwszy, ten lepszy”. W momencie oddania krwi otrzymasz adres i numer telefonu banku krwi pępowinowej MD Anderson. W mało prawdopodobnym przypadku, gdy Ty lub inny członek Twojej najbliższej rodziny rozwinie się choroba, która wymagałaby użycia oddanej przez Ciebie krwi pępowinowej, może ona zostać Ci udostępniona na takich samych zasadach, jak zostałaby udostępniona innym kwalifikującym się pacjentom, jeśli nadal nie pod kontrolą banku krwi pępowinowej MD Anderson i nie została jeszcze przypisana pacjentowi. Należy skontaktować się z bankiem krwi pępowinowej MD Anderson w ciągu jednego miesiąca od pobrania, jeśli życzy sobie Pan/Pani zniszczenia jednostki krwi pępowinowej dawcy. Na żądanie personel badawczy zniszczy Twoją jednostkę krwi pępowinowej, jeśli nie została wykorzystana do badań, badań walidacyjnych Banku Krwi Pępowinowej lub kontroli jakości. Po upływie tego miesięcznego okresu jednostka krwi pępowinowej zostanie udostępniona pacjentom i nie będzie można zażądać jej zniszczenia.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 250 000 kobiet. Wszyscy zostaną zapisani przez MD Andersona.