Indsamling og opbevaring af navlestrengsblod til transplantation

Blodet i en ufødt babys navlestreng indeholder bloddannende celler, der kan hjælpe med at behandle en anden person med en livstruende sygdom. Disse navlestrengsblodceller kan give celler til transplantationer givet til patienter med marvsygdomme såsom leukæmi. Disse navlestrengsblodtransplantationer kan udføres, når en patients celletype (humant leukocytantigen eller HLA-type) matcher navlestrengsblodtypen. 'Navlestrengsblod' smides normalt væk med navlestrengen og moderkagen, efter barnet er født.

Opsamling af navlestrengsblodet finder sted, efter din nye baby er født, og navlestrengen er blevet spændt og klippet på normal vis. Opsamlingen af ​​navlestrengsblod foregår fra den del af snoren, der stadig er forbundet til moderkagen, ikke til din nye baby. Navlestrengsblodet kan opsamles 'in-utero': efter din baby er født, men moderkagen stadig er inde i livmoderen, eller det kan opsamles 'ex-utero': efter moderkagen er født. Valget af hvilken indsamlingsmetode, der udføres, afhænger af din fødselslæges/jordemoders præference. Ingen af ​​metoderne udsætter dig eller din baby for nogen risiko for skade. Når navlestrengsblodet er udtaget, bliver det MD Anderson Cord Blood Banks ejendom, og du vil ikke beholde nogen resterende interesser eller rettigheder til denne prøve.

Under fødslen af ​​din baby har din fødselslæge dit helbred og dit nyfødte barns helbred som hans eller hendes største bekymring. Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil din læge og/eller navlestrengsblodbankens personale forsøge at indsamle navlestrengsblodet, men din læges største bekymring vil være dit og din babys velbefindende. Der kan opstå omstændigheder, som forhindrer opsamlingen af ​​dit navlestrengsblod.

Det opsamlede navlestrengsblod vil blive taget til MD Anderson Cord Blood Bank Laboratory, hvor det vil blive testet eller sendt ud til test til laboratorier, der er akkrediteret til at udføre disse tests som beskrevet nedenfor.

Ligesom donation af blod til transfusion er det vigtigt, at navlestrengsblod ikke bærer infektioner, der kan overføres. Når frivillige donerer blod til en blodbank, bliver de bedt om at udfylde et fortroligt spørgeskema om deres risici for nogle infektioner (såsom erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) forårsaget af human immundefektvirus (HIV), hepatitis og/eller malaria). Du vil blive stillet spørgsmål som disse i et spørgeskema. Du vil også blive stillet nogle spørgsmål om din families sygehistorie for at kontrollere, om der er en risiko for en arvelig sygdom, der kan overføres med navlestrengsblodet. Dette spørgeskema vil blive udfyldt inden for 48 timer efter, at din baby er født, og det vil tage omkring 15 minutter at udfylde. Dette spørgeskema bruges til screeningsformål og kan resultere i, at dit navlestrengsblod ikke er egnet til patientbrug, i hvilket tilfælde navlestrengsblodet kan bruges til forskningsformål, til kvalitetsformål (for at forbedre bankprocedurer fra navlestrengsblod) eller kasseres. Dit lægeskema, og dit spædbarns, vil blive gennemgået for at hjælpe med at afgøre, om du kan have en sygdom, som kan være arvelig og dermed overføres med navlestrengsblodet til en transplantationspatient, der modtager den. Derudover vil du blive spurgt om din familie etniske/race baggrund; denne information bruges til at hjælpe med at matche navlestrengsblodet til patienterne.

En blodprøve (ca. 2 spiseskefulde) vil blive udtaget fra dig for at teste for infektionssygdomme, herunder HIV, human T-celle Iymphotrophic virus (HTLV), Hepatitis B og C, cytomegalovirus (CMV), West Nile Virus (WNV), Trypanosoma cruzi ( T cruzi, en parasitisk organisme, der forårsager Chagas sygdom) og syfilis. Selve navlestrengsblodsenheden kan også testes for HIV, HTLV, Hepatitis B og C, CMV, WNV, T. cruzi, syfilis, for bakterie- og svampeinfektioner og for blodtypen (ABO/Rh). Denne test vil blive udført på akkrediterede testlaboratorier. Små prøver af dit blod og navlestrengsblodet (ca. 2 teskefulde hver) vil også blive frosset og opbevaret separat for at screene for sygdomme i fremtiden.

Hvis du føder din baby i Texas, i henhold til Texas State Law, vil en blodprøve blive taget fra din baby af hospitalspersonalet og vil blive sendt til Department of State Health Services for at blive testet for arvelige sygdomme, kendt som 'Newborn Screening'. Du vil blive bedt om at underskrive en frigivelsesformular, som giver Department of State Health Services mulighed for at offentliggøre disse nyfødte screeningsresultater til MD Anderson Cord Blood Bank. Da sådanne sygdomme kan overføres gennem transplantation, vil din donerede navlestrengsblod enhed ikke blive banket, hvis der modtages positive resultater. Department of State Health Services vil underrette din læge om positive eller uklare nyfødtscreeningsresultater.

Derudover vil navlestrengsblod-enheden og nogle gange moderens blodprøve blive testet for dens HLA-type, som vil blive brugt til at identificere matcher med den transplanterede patient, der har brug for navlestrengsblodet. Denne test vil blive udført hos MD Anderson. En lille prøve af navlestrengsblod-enheden vil blive sendt til Stemcyte og City of Hope Laboratories i Californien for mere sofistikeret typning for at afgøre, om navlestrengsblod-enheden kan være nyttig til behandling af AIDS-patienter.

Både dit blod og dit navlestrengsblod bliver testet for infektioner, fordi der er sjældne tilfælde, hvor en infektion kunne findes i moderens blod, og alligevel ikke er fundet i navlestrengsblodet. Det er også muligt, selvom det er ualmindeligt, at en infektion kan findes i navlestrengsblodet, men ikke i moderens blod. Hvis mængden af ​​dit donerede navlestrengsblod ikke er stor nok til bankvirksomhed, udføres test muligvis ikke.

Alle oplysninger, du giver, samt identiteten på dig og din nye baby vil blive holdt så fortrolige som muligt, i det fulde omfang, loven tillader det. Mens MD Anderson Cord Blood Bank skal opretholde en forbindelse mellem navlestrengsblodsenheden og oplysninger, der identificerer dig, vil flere sikkerhedsniveauer beskytte dette. Når oplysningerne og blodprøverne er indsamlet, vil de få et unikt prøvenummer. Ingen undtagen den primære efterforsker og dem, der er udpeget af den primære efterforsker, vil have adgang til nogen af ​​dine personlige oplysninger. Hvis dit navlestrengsblod frigives til en anden institution til transplantation, vil der ikke være nogen måde at fastslå, at du var donor, da vi holder din identitet anonym. Hvis dine donerede navlestrengsblodceller bruges i en transplantation, vil modtageren af ​​dine navlestrengsblodceller ikke kunne få adgang til nogen af ​​dine personlige oplysninger.

På tidspunktet for donationen vil du blive bedt om at give MD Anderson Cord Blood Bank en adresse til dig og din læge. Hvis der findes uklare eller positive resultater under testen af ​​dit blod eller navlestrengsblodet (såsom HIV, HTLV, Hepatitis B, Hepatitis C, WNV, Chagas og/eller syfilis), vil MD Anderson Cord Blood Bank underrette din læge ved hjælp af de oplysninger, du har givet til navlestrengsblodbanken. Som krævet af Texas-lovgivningen vil en bekræftet positiv eller uklar test for HIV/AIDS eller syfilis fra dit blod eller navlestrengsblodet blive rapporteret til Texas Department of State Health Services. Derudover vil Houston Department of Health and Human Services blive underrettet om alle positive resultater fra West Nile Virus, og de kan kontakte dig for at gennemføre et fortroligt interview for at hjælpe med at spore samfundsrisikoen for WNV.

Navlestrengsblodbanken kan også kontakte dig direkte ved hjælp af de kontaktoplysninger, du giver, for at få opdateret information om dit barns helbred vedrørende arvelige lidelser og/eller overførbare sygdomme, eller for at anmode om yderligere oplysninger eller afklaring af oplysninger indeholdt i navlestrengsblodet Bank fil. Hvis du bliver opmærksom på ændringer i dit barns helbred, som kan påvirke egnetheden af ​​den donerede navlestrengsblodsenhed til transplantation, er det vigtigt, at du kontakter navlestrengsblodbanken på 713-563-8000.

Navlestrengsblodet vil blive testet og frosset. Navlestrengsblod-enheder, der opfylder de kliniske specifikationer, vil blive opbevaret i MD Anderson Cord Blood Bank, opført i stamcelledonorregistrene og kan frigives til MD Anderson eller andre institutioner i USA eller rundt om i verden efter fastlagte kriterier for knoglemarvstransplantationsdonorer , mod et gebyr til dækning af ekspeditionsomkostninger. Disse institutioner vil bruge navlestrengsblodet til patienter, der skal have en knoglemarvstransplantation. Alle friske eller opbevarede navlestrengsblod-enheder doneret til navlestrengsblodbanken, som ikke opfylder alle de kliniske specifikationer (f.eks. hvis de er for små eller har bakteriel kontaminering), og ikke kan bruges til patienter, der har behov for en knoglemarvstransplantation, kan de evt. kasseres eller bruges til forskning eller i undersøgelser for at forbedre navlestrengsblodbankprocedurerne, enten hos MD Anderson eller på andre institutioner. Før dit navlestrengsblod kan bruges til forskning, skal de personer, der udfører forskningen, få specifik godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) for MD Anderson eller IRB for den institution, hvor forskningen skal udføres. IRB er et udvalg, der består af læger, forskere og medlemmer af samfundet. IRB er ansvarlig for at beskytte deltagerne, der er involveret i forskningsstudier og sørge for, at al forskning udføres på en sikker og etisk måde. Al forskning udført hos MD Anderson, inklusive forskning, der involverer dit navlestrengsblod fra denne bank, skal først godkendes af IRB.

Navlestrengsblodsenhederne vil blive brugt efter først til mølle-princippet. På tidspunktet for donationen får du adresse og telefonnummer på MD Anderson Cord Blood Bank. I det usandsynlige tilfælde, at du eller et andet nærmeste familiemedlem udvikler en sygdom, som vil kræve brug af dit donerede navlestrengsblod, kan det blive udleveret til dig på samme grundlag, som det ville blive givet til andre kvalificerede patienter, hvis det stadig er under kontrollen af ​​MD Anderson Cord Blood Bank og er ikke allerede blevet forpligtet til en patient. Du bør kontakte MD Anderson Cord Blood Bank inden for en måned efter afhentning, hvis du ønsker at få destrueret din donerede navlestrengsblod. Hvis det bliver bedt om det, vil forskningspersonalet ødelægge din navlestrengsblodsenhed, hvis den ikke er blevet brugt til forskning, valideringsundersøgelser af navlestrengsblodbank eller kvalitetskontrol. Når denne periode på en måned er gået, vil din navlestrengsblodsenhed blive gjort tilgængelig til patientbrug, og du vil ikke kunne anmode om, at den bliver destrueret.

Dette er en undersøgelse.

Op til 250.000 kvinder vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt gennem MD Anderson.