オリゴ転移に対するネルフィナビルによる定位放射線

転移性腫瘍を治療するための放射線療法の使用は十分に確立されており、転移性疾患に対する SBRT の使用により有望なデータが出現しています。 しかし、提案されているように放射線増感剤と同時に単一の大部分を使用することは、証明された利点ではない。 この調査は、少数転移性疾患の設定で放射線増感剤と同時に使用される SBRT の安全性と有効性を確認することを目的としています。 選択された線量は、肺がん、膵臓がん、および脳放射線手術の SBRT に関する以前の経験に基づいて、安全で効果的であるという信念を持って選択されています。 すべての患者は、放射線増感剤ネルフィナビルと同時に病変を標的とする単一の画分（病変部位ごと）で治療されます。

この前臨床エビデンスに基づいて、少数転移性疾患の患者における SBRT と組み合わせたネルフィナビルの第 II 相試験を提案します。 HIV患者に対するネルフィナビルの標準用量は安全であることが知られており、Aktのリン酸化を阻害し、腫瘍の低酸素症を減少させるため、15 GyのSBRT線量と併せてこれを研究することを提案します. シングルフラクション肺および膵臓 SBRT の経験は、この試験に有用な線量を提供します。 肺と膵臓に対する大規模な単一分割 SBRT の相対的な安全性を確立する公開データにより、放射線増感剤ネルフィナビルと同時に 15 Gy SBRT の安全性を判断することを決定しました。 これが確立されたら、このタイプの治療の有効性を判断するために、この用量でより多くの患者を研究に登録し続けることを提案します.

提案された研究は、SBRT線量と現在承認されている画像誘導プロトコル（脳、頭蓋底、頸椎、膵臓、肝臓）で投与された線量の現在の知識に基づいた情報に基づいた推定値を表しています。 この研究は、正常組織の単一放射線耐性に関する現在の理解を深め、将来の患者をより安全かつ積極的に治療することを可能にします。