Stereotaktisk kropsstråling med Nelfinavir til Oligometastaser

Brugen af ​​strålebehandling til behandling af metastatiske tumorer er veletableret, og lovende data dukker op med brugen af ​​SBRT til metastatisk sygdom. Imidlertid er brugen af ​​en enkelt stor fraktion samtidig med en radiosensibilisator, som det foreslås, ikke af bevist fordel. Denne undersøgelse har til formål at bekræfte sikkerheden og effektiviteten for SBRT, der anvendes samtidig med en radiosensibilisator i forbindelse med oligometastatisk sygdom. Den valgte dosis er valgt med den overbevisning, at den er sikker og effektiv baseret på tidligere erfaringer med SBRT af lungekræft, bugspytkirtelkræft og hjernestrålekirurgi. Alle patienter vil blive behandlet med en enkelt fraktion (pr. læsionssted), målrettet mod læsionen samtidig med radiosensibilisatoren Nelfinavir.

På baggrund af denne prækliniske evidens foreslår vi et fase II studie af Nelfinavir kombineret med SBRT hos patienter med oligometastatisk sygdom. Fordi standarddosis af Nelfinavir til HIV-patienter er kendt for at være sikker og hæmmer phosphoryleringen af ​​Akt og mindsker tumorhypoxi, foreslår vi at undersøge dette i forbindelse med en 15 Gy dosis af SBRT. Erfaring med enkeltfraktion lunge- og bugspytkirtel SBRT giver en nyttig dosis til dette forsøg. Med offentliggjorte data, der fastslår den relative sikkerhed af stor enkeltfraktion SBRT til lungerne og bugspytkirtlen, har vi besluttet at fortsætte med at bestemme sikkerheden af ​​15 Gy SBRT samtidig med radiosensibilisatoren Nelfinavir. Når dette er etableret, foreslår vi at fortsætte med at tilmelde flere patienter til undersøgelsen ved denne dosis for at bestemme effektiviteten af ​​denne type terapi.

Den foreslåede undersøgelse repræsenterer et informeret estimat baseret på nuværende viden om SBRT-doser og dem, der administreres i aktuelt godkendte billedstyrede protokoller (hjerne, kraniebund, cervico-thorax-rygsøjlen, bugspytkirtel og lever). Denne undersøgelse vil forfine den nuværende forståelse af enkeltfraktions strålingstolerance for normalt væv, og derved gøre det muligt at behandle fremtidige patienter mere sikkert og aggressivt.