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頭頸部がん治療のための修正片側頸部郭清後の早期理学療法介入の有効性を評価する研究

2015年5月21日 更新者：Melissa M. Eden、Mayo Clinic

頭頸部がん治療のための修正片側頸部郭清術後の上半身の筋力と可動性に対する早期理学療法介入の有効性を評価するためのランダム化研究、および報告された上肢障害と生活の質の測定

この研究では、修正頸部解剖手術の直後に定期的な理学療法を受けた患者が、在宅指導のみを受けた患者と比べて、肩の障害の軽減、痛みの軽減、肩の可動域と筋力の改善または維持、生活の質の向上を報告するかどうかを判定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントが可能な18～85歳の成人
  • 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています
  • SAN を温存した修正型片側頸部郭清術を受けた
  • 現在、鎮痛法として経皮電気神経刺激 (TENS) を使用していない
  • 現在、痛みを和らげるための鍼治療を受けていない
  • 隔週の理学療法予約を含む治療グループプロトコルに参加できる

除外基準:

  • -以前の肩損傷または回旋腱板修復術または肩関節全置換術などの手術の病歴。
  • 片麻痺を伴うCVAの病歴
  • 両側頚部解剖
  • 既知の切断されたSAN

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：ホームプログラム
参加者はホームプログラムのみを実施します。
実験的：理学療法介入
手術後最初の 12 週間は理学療法介入が行われます。
他の：理学療法介入
頸椎の​​可動域、肩の可動域、肩甲骨の強化と安定化に取り組むエクササイズ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕肩と手の障害
時間枠：12、24、36週間
ベースラインと比較して、12、24、および 36 週間で上肢の関与に関連する障害レベルの変化を測定するために使用される標準化された結果ツール。
12、24、36週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36
時間枠：12、24、36週間
一般的な健康調査。
12、24、36週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：12、24、36週間
痛みのスケール
12、24、36週間
筋力、首肩の可動域
時間枠：12、24、36週間
肩の可動域と筋力、頸椎の可動域の測定
12、24、36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Melissa M Eden, PT, DPT、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月21日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-007403

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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