Tanulmány a korai fizikoterápiás beavatkozás hatékonyságának felmérésére a módosított egyoldali nyakboncolást követően a fej-nyaki rák kezelésére
2015. május 21. frissítette: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Véletlenszerű vizsgálat a korai fizikoterápiás beavatkozás hatékonyságának felmérésére a felső negyed erőre és mobilitásra, valamint a felső végtagi fogyatékosságra és az életminőségre vonatkozó, a fej- és nyakrák kezelésére szolgáló módosított egyoldalú nyakboncolást követően bejelentett életminőségi intézkedésekre
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy azok a betegek, akik közvetlenül a módosított nyakboncolás műtét után rendszeres fizikoterápiában részesülnek, csökkent vállproblémáról, csökkent fájdalomról, javult vagy megmaradt vállmozgás- és erőtartományról, valamint jobb életminőségről számolnak be, mint azok, akik csak otthoni oktatásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 év közötti felnőttek, akik tájékozott beleegyezést adhatnak
- Az alany írásos beleegyezését adta
- Módosított egyoldali nyakmetszés érkezett a SAN kímélésével
- Jelenleg nem alkalmazzák a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) fájdalomcsillapító módszerként
- Jelenleg nem részesül akupunktúrában fájdalomcsillapító módszerként
- Képes részt venni a kezelési csoport protokolljával, beleértve a kéthetente fizikoterápiás időpontot
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vállsérülés vagy műtét, beleértve a rotátor mandzsetta javítását vagy teljes vállízületi műtétet.
- A hemi paresissel járó CVA története
- Kétoldali nyaki disszekció
- Ismert szakadt SAN
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Otthoni program
A résztvevők csak otthoni programokat adnak elő.
|
|
|
Kísérleti: Fizikoterápiás beavatkozás
Fizikoterápiás beavatkozás a műtétet követő első 12 hétben.
|
Gyakorlatok a nyaki mozgástartományra, a váll mozgási tartományára, valamint a lapocka erősítésére és stabilizálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar váll és kéz fogyatékossága
Időkeret: 12, 24, 36 hét
|
Egy szabványosított eredményeszköz, amelyet a felső végtag érintettségével összefüggő fogyatékossági szint változásának mérésére használnak a 12., 24. és 36. héten az alapvonalhoz képest.
|
12, 24, 36 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-36
Időkeret: 12, 24, 36 hét
|
Általános egészségügyi felmérés.
|
12, 24, 36 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 12, 24, 36 hét
|
Fájdalom skála
|
12, 24, 36 hét
|
|
Erő, a nyak és a váll mozgástartománya
Időkeret: 12, 24, 36 hét
|
A váll mozgási tartományának és erejének, nyaki mozgástartományának mérése
|
12, 24, 36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa M Eden, PT, DPT, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-007403
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .